股份代号：002728 股票简称：特种医药公告号：2021-062
债券代码：128025 债券卖空：特殊一对一债券
本公司及董事会所有成员保证披露真实、准确及完整，并无虚假记录、误导性陈述或重大遗漏。
特药集团有限公司（以下简称"公司"）近日获得国家药品监督管理局批准的《复方磺胺甲唑片剂批复《药品补充批准通知书》，经审查，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。通过一致性评价对药物相关情况如下：
一、通知的主要内容
二、药品相关信息
复方磺胺甲唑片剂是磺胺类抗菌药物，是磺胺甲唑（SMZ）和甲氧西林（TMP）的复方制剂，主要用于预防或治疗敏感菌株引起的感染。
复方磺胺甲唑片剂为《国家基本药、国民基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020）》的甲类药物。
三、对公司的影响
采用仿制药"复方磺胺甲唑片"质量和疗效一致性评价，是公司研发能力、生产、质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监督管理部门对上述综合能力和产品质量的认可;这种"复合磺酰胺甲唑片"通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司产生了积极影响，有利于公司参与招标征集，增加产品销售渠道，扩大产品市场份额。
四、风险提示
由于药品销售受国家政策、市场状况等不确定因素的影响，药材未来产销不确定，因此请投资者慎重决策，注意防范投资风险。
我在此宣布这一点。
特种药业集团有限公司
董事会
十月 22， 2021