本期看点
① Mbiomics获得1300万欧元A轮融资
② Exeliom活菌药EXL-01 1期临床首例患者完成入组
③ 艾伯维公布Risankizumab治疗UC 3期临床顶线结果
④ 抗念珠菌新药REZZAYO获FDA批准
⑤ Mindset Health获得1200万美元A轮融资
⑥ 嘉吉与Cubiq Foods合作开发新型植物脂肪
① Mbiomics获得1300万欧元A轮融资
作者：Mbiomics
解读：Richard
来源：Mbiomics官网
发布日期：2023-03-23
■ 内容要点
3月23日，德国微生态制药初创企业Mbiomics宣布获得了1300万欧元（约合人民币9608万元）的A轮融资。风险投资机构MIG Capital领衔了本轮投资，参与投资的还有Gründerfonds和Bayern Kapital。
新融资将用于帮助Mbiomics公司扩大与外界伙伴合作，完善实验室基础设施和扩充研发团队，以及探索在美国设立分支机构。
Mbiomics公司于2020年成立，总部位于德国慕尼黑，致力于开发配方菌活体生物药。Mbiomics公司开发了先进的微生组诊断技术，通过挖掘精确数据、筛选优化配方组合等措施克服了活体生物药研发中的诸多瓶颈。在前期概念验证阶段取得的良好表现，成为Mbiomics公司此次获得融资的关键。
原文链接：
https://mbiomics.com/wp-content/uploads/2023/03/mbiomics-press-release-Series-A.pdf
② Exeliom活菌药EXL-01 1期临床首例患者完成入组
作者：Exeliom Biosciences
解读：Richard
来源：PHARMIWEB
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
3月21日，生物科技公司Exeliom Biosciences宣布，旗下活体生物药EXL-01的1期临床试验MAINTANCE研究，其首例志愿者完成入组。
候选药物EXL-01旨在用于延长中重度克罗恩病患者的维持治疗效果，它是一株口服单菌株活体生物药，有效成分为肠道核心共生菌普拉梭菌（Faecalibacterium prausnitzii）。该菌株未经改造并经过了细致的表征。临床前研究结果表明，候选药物EXL-01具有免疫调节之功效。
MAINTANCE研究是一项随机、部分双盲和安慰剂对照试验，共在欧洲10家临床中心开展。研究的主要评价终点是该药物在肠道和全身的安全性及耐受性。次要评价终点是验证候选药物EXL-01的作用靶点。
原文链接：
https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-03-21/exeliom-biosciences-announces-first-patient-enrolled-in-phase-1-study-for-the-maintenance-in-remissi
③ 艾伯维公布Risankizumab治疗UC 3期临床顶线结果
作者：艾伯维
解读：Richard
来源：艾伯维官网
发布日期：2023-03-23
■ 内容要点
3月23日，艾伯维对外表示，Risankizumab在3期临床INSPIRE研究中获得积极结果。该研究旨在评估Risankizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者疗效，结果表明Risankizumab在第12周达到临床缓解的主要终点以及所有次要终点。
Risankizumab是一种人源化单克隆抗体，可以与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。在INSPIRE研究中，入组患者对常规疗法和/或生物制剂不耐受或反应不足。
数据显示，Risankizumab组有20.3%的患者获得临床缓解，而安慰剂组仅有6.2%的患者获得临床缓解；Risankizumab组有36.5%的患者在第12周达到内镜改善，而安慰剂组仅有12.1%。
此外，Risankizumab组在第12周获得组织学-内镜下粘膜改善的患者比例也显著高于安慰剂组。
原文链接：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/risankizumab-skyrizi-achieves-primary-and-all-secondary-endpoints-in-phase-3-induction-study-in-patients-with-ulcerative-colitis.htm
④ 抗念珠菌新药REZZAYO获FDA批准
作者：Cidara/Melinta Therapeutics
解读：Jack Chen
来源：Biospace
发布日期：2023-03-22
■ 内容要点
3月22日，Cidara与Melinta Therapeutics公司共同宣布，FDA批准REZZAYO用于治疗选择有限或没有替代疗法的成人念珠菌血症与侵袭性念珠菌患者。这是过去十多年来被批准用于治疗上述患者的首款新药。
REZZAYO是一种每周给药一次的新型棘白菌素药物，通过抑制真菌细胞壁合成而发挥抗真菌作用。与其它棘白菌素相比，其结构和特性经过了特殊优化设计，在体内外更稳定。
此次获批是基于全球ReSTORE 3期临床和STRIVE 2期临床试验数据。临床研究结果显示，REZZAYO每周给药一次在统计学上非劣效于卡泊芬净（每天注射给药1次），达到主要评价终点。此外，REZZAYO与卡泊芬净有相似的安全性，耐受性良好。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/cidara-therapeutics-and-melinta-therapeutics-announce-fda-approval-of-rezzayo-rezafungin-for-injection-for-the-treatment-of-candidemia-and-invasive-candidiasis/
⑤ Mindset Health获得1200万美元A轮融资
作者：Mindset Health
解读：Richard
来源：Prnewswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
3月21日，数字催眠疗法公司Mindset Health宣布获得了1200万美元（约合人民币8184万元）的A轮超额认购融资。风险投资机构King River Capital领衔了本轮投资。
融资将用于帮助Mindset Health公司与莫纳什大学和贝勒大学等机构联合开展真实世界的临床研究，推动数字催眠疗法朝着更多功能和更具个性化应用的方向发展。此外，融资还将用于帮助其开发更多手机应用程序（App），以满足消费者在焦虑、抑郁和慢性疾病对催眠疗法的高涨需求。
目前，Mindset Health公司拥有针对肠易激综合征、更年期和戒烟的三款催眠疗法App。用户通过使用App上的音频内容来管理自身健康，其专业内容结合了世界一流健康专家经验和临床研究成果，旨在为用户打造以科学为基础、用户友好型的催眠疗法App。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/mindset-health-raises-us12m-to-expand-digital-hypnotherapy-apps--scale-distribution-301776991.html
⑥ 嘉吉与Cubiq Foods合作开发新型植物脂肪
作者：商情快消指数Daily
解读：一颗坏豆
来源：FoodTalks
发布日期：2023-03-23
■ 内容要点
近日，嘉吉和食品科技公司Cubiq Foods达成了共同开发和上市新型植物性脂肪成分的协议。这一合作将推进Cubiq Foods公司脂肪技术的大规模商业化，加速下一代植物基产品的开发。
Cubiq Foods公司的脂肪技术加入了omega-3等必需脂肪酸，可以增强植物基产品的风味、降低总脂肪和饱和脂肪含量以及提高热量。其新型脂肪技术产品Go!Drop是一种由植物油和水与其它植物性成分混合而成的乳液，可以复制动物脂肪的外观和质地，目前已应用于嘉吉旗下产品组合中。
嘉吉和Cubiq Foods公司还将开发新的脂肪技术，提升现有植物基替代品口感质地，使食品制造商能够创造出更健康、更美味、更可持续的产品解决方案。
原文链接：
https://www.foodtalks.cn/news/42903