天天看点

Bavarian Nordic与欧洲某国家签订合同,为其提供 IMVANEX 天花疫苗

作者:彼岸clay
Bavarian Nordic与欧洲某国家签订合同,为其提供 IMVANEX 天花疫苗

疫苗制造商Bavarian Nordic于2022年5月18日宣布生产猴痘疫苗,该公司总部位于丹麦,并在德国、瑞士、美国设有办事处。它们的新工厂与去年落成,并在2022年接受了FDA(美国食品药品监督管理局)的检查。

Bavarian Nordic与欧洲某国家签订合同,为其提供 IMVANEX 天花疫苗

翻译在下面

值得一提的是2019 年 9 月 24 日FDA 将 Jynneos 的批准授予 Bavarian Nordic A/S。FDA 批准了申请优先审查,并在获得批准后,向 Bavarian Nordic A/S 颁发了材料威胁医疗对策 (MCM) 优先审查凭证。(具体可以看另一篇文章)

另外有证据表明该公司接受NIH(美国国立卫生研究院)资金资助,并被提供了样品。

Bavarian Nordic与欧洲某国家签订合同,为其提供 IMVANEX 天花疫苗
Bavarian Nordic与欧洲某国家签订合同,为其提供 IMVANEX 天花疫苗

以下Bavarian Nordic官网正文内容:

丹麦哥本哈根,2022 年 5 月 19 日– Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) 今天宣布,该公司已与一个未公开的欧洲国家签订了一份合同,以供应其 IMVANEX ®天花疫苗,以应对 5 月份出现的新猴痘病例。 2022 年。

首例欧洲病例于 2022 年 5 月 7 日在一名从猴痘流行的尼日利亚旅行归来的人中得到确认。随后,英格兰、葡萄牙和西班牙确诊了20多例,目前正在调查更多疑似病例。有证据表明,大多数感染是在这些国家本地获得的。在美国,一名来自加拿大的旅行者确诊了一个病例,该国尚未确诊病例,但仍有几例仍在调查中。

Bavarian Nordic 的天花疫苗在美国被批准为 JYNNEOS ®,在加拿大被批准为 IMVAMUNE ®,这两个地方的批准都扩大到涵盖猴痘适应症。该疫苗在欧洲被批准为 IMVANEX ®仅用于天花适应症,但之前已提供用于应对猴痘病例的标签外使用。

Bavarian Nordic 总裁兼首席执行官 Paul Chaplin 表示:“尽管欧洲当前猴痘病例的全部情况仍有待阐明,但这些病例的发展速度,以及超出最初病例未被发现的感染可能性,呼吁感谢卫生当局采取快速和协调的方法,我们很高兴在这种紧急情况下提供帮助。在 COVID-19 期间,感染控制一直是社会的重中之重,而这种情况令人遗憾地提醒我们,我们不能放松警惕,而必须继续建立和加强我们的传染病准备工作,以保持世界开放。”