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重磅!药监局修订6大质子泵抑制剂说明书,警惕骨折、低镁血症风险!

*仅供医学专业人士阅读参考

重磅!药监局修订6大质子泵抑制剂说明书,警惕骨折、低镁血症风险!

质子泵抑制剂说明书“大地震”

2022年2月25日下午,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,决定对质子泵抑制剂类药品(包括奥美拉唑口服单方制剂、奥美拉唑注射剂、注射用艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑口服制剂、泮托拉唑注射剂、兰索拉唑口服制剂和注射剂、雷贝拉唑口服制剂、注射用雷贝拉唑钠、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠)说明书的内容进行统一修订。

重磅!药监局修订6大质子泵抑制剂说明书,警惕骨折、低镁血症风险!

图源:官网截图

界小药对本次修订详情进行整理总结,临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

表1 不良反应项修订情况

表2 注意事项修订要求——骨折

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表3 注意事项修订要求——低镁血症

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表4 注意事项修订要求——艰难梭菌相关性腹泻

表5 药物相互作用修订

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来源:国家药品监督管理局

责编:郑华菊

校对:臧恒佳

制版:薛娇

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