智飞生物冻干重组结核疫苗进入Ⅱa 期临床试验

上证报中国证券网讯 智飞生物2月11日晚间公告，近日从全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司获悉，其研发的“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”已完成 I 期临床研究工作，结果初步显示该疫苗具有良好的安全性和耐受性。目前该产品已完成Ⅱa 期临床试验准备工作，开始受试者筛选，正式在湖南省衡阳市衡东县启动 Ⅱa 期临床试验。

资料显示，结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，根据世界卫生组织（WHO）评估，结核潜伏感染人群约17亿，约占人口总数的四分之一，结核潜伏感染人群的筛查与预防是世卫终结结核病战略最重要的组成部分。2015年 WHO 提出“终止结核病策略”，其目标是到2035年全球结核病发病率下降到10/10万以下，首次提出了要在高危人群中系统开展 LTBI 的检测和预防性干预，减少结核发病；并指出如果结核潜伏感染问题不解决，终止结核病目标不可能实现。

据智飞生物介绍，冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）拟用于18周岁及以上结核杆菌潜伏感染人群预防发生结核病，属于预防用生物制品 1 类。截至目前，经查询国家药监局网站，目前国内外市场无同类疫苗上市销售。

公司表示，若该项目研发进展顺利，将与公司结核矩阵产品（注射用母牛分枝杆菌（微卡）等）形成协同效应，为民众提供更多元化的免疫选择。

最新业绩快报显示，2021年智飞生物实现营业收入306.37亿元，同比增长101.68%；营业利润119.86亿元，同比增长207.73%；归母净利润101.97亿元，增幅达208.88%，每股收益6.3731元。（王屹）