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智飞生物这款新冠疫苗在印尼获批加强针

1月20日,上游新闻记者从重庆市药监局获悉,印度尼西亚药监局(BPOM)近日召开新闻发布会,宣布由中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),(Zifivax)获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。

智飞生物这款新冠疫苗在印尼获批加强针

据悉,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)作为“基因工程重组亚单位疫苗”,通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成,拥有完全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日,在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗;2021年3月10日,在中国获批紧急使用;2021年10月7日,在印度尼西亚获批紧急使用。

重庆智飞生物的官网信息显示,国际多中心Ⅲ期临床试验结果表明,该疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。基因分型初步分析结果显示该疫苗对Alpha变异株的保护效力为92.68%,对Delta变异株的保护效力为 81.38%。

目前,全球已有100多种新冠疫苗进入临床试验,包括灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗)等多条研发线路生产工艺的疫苗品种。

广州市预防医学会首席专家王鸣在接受采访时表示,异源疫苗协同互补,可发挥1+1>2的作用。因为使用不同技术路径的疫苗序贯接种有望通过不同机制之间的互补,增加免疫反应的强度、广度和持久性,带来更全面和强效的保护。

上游新闻记者 陈瑜 文/图

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