美国FDA：家用快速检测盒对奥密克戎更不准确，或出现假阴性

据法新社28日报道，美国食品和药物管理局 (FDA) 周二（28日）表示，与早期新冠病毒毒株相比，家用新冠快速检测试剂盒更有可能对严重突变的奥密克戎变异毒株给出假阴性结果。

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这一消息传出之际，美国正面临着感染病例的大规模激增。专家表示，由于检测能力不足，更准确的新冠病毒核酸检测（PCR检测）等待时间较长，家用试剂盒又极度短缺，因此美国未检测出全部的感染病例。

FDA在一份声明中表示，正在与美国国立卫生研究院（NIH）合作，研究家用检测工具（也称为“抗原”检测）针对含有奥密克戎变异毒株活体患者样本的性能表现。

该机构说，“初步数据表明，抗原检测工具确实检测到了奥密克戎变异毒株，但敏感度可能降低。”敏感度是对能够检测出阳性结果可能性大小的一项衡量指标。

声明补充说，之前的“抗原”检测性能测试，主要采用热灭活病毒样本，而不是更好的活体病毒样本，直到现在才发现其检测性能的下降现象。

FDA表示，将继续授权使用“抗原”检测方式，其原理是检测冠状病毒表面蛋白，而个人用户应该继续遵照说明使用。例如，一些快速检测工具指示用户进行两次检测，间隔一定时间，以确认阴性。如果有人快速检测结果呈阴性，由于出现症状或暴露于病毒环境而被认为可能感染了新冠病毒，仍然建议这些人再进行一次“黄金标准”的分子生物检测——比如PCR检测。

报道介绍，分子生物检测方式能够检测到病毒的遗传物质，准确性更高。因为检测过程中可以复制数百万份病毒RNA，所以即使是微量病毒也能被发现。（编辑：SDY）