国内首个针对成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物——康新博正式获批

2021年12月17日，中国——辉瑞公司今日宣布，新型抗菌药物康新博（硫酸艾沙康唑胶囊，CRESEMBA,100 mg）于近日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人侵袭性毛霉病。

作为新型三唑类抗真菌药物，康新博是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局，为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。

侵袭性毛霉病为罕见真菌感染，可累及多个脏器，以鼻-眶-脑、肺等部位常见，因诊断困难，临床症状非特异性，其真实发病率可能被低估[1]。

侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观，呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近50%，血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达70%[2]-[3]，并且如果不及时提供适当的抗真菌药物，会显著增加患者死亡率，延迟治疗12周死亡率可达82.9%[4]。因此，对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群，应尽早进行诊断和治疗。

多年来我国现有侵袭性毛霉病治疗方案仍存在患者耐受性差、药物剂型单一等诸多局限, 临床预后亦不乐观，呈现高死亡率的现状。康新博的获批为临床带来治疗侵袭性毛霉病的新的希望，助力成人侵袭性毛霉病患者得到及时治疗。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：“辉瑞一直以‘为患者带来改变其生活的突破创新’为目标，非常高兴我们的创新抗真菌药物康新博正式获批用于治疗成人侵袭性毛霉病，为该类疾病患者提供创新治疗方案。未来辉瑞将把更多创新药物引入中国，以满足临床上未被满足的治疗需求、让更多患者获益。”

目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等全球60多个国家和地区获批上市。

关于康新博（CRESEMBA）：

创新药物康新博（硫酸艾沙康唑胶囊，CRESEMBA,100 mg）是口服三唑类抗真菌药物，获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人侵袭性毛霉病。目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。

[1] Prakash H Chakrabarti A.J Fungi (Basel). 2019 Mar 21;5(1)26.

[2] Chamilos G et al. Clin Infect Dis. 2008;47(4):503–9.

[3] William J Steinbach et al. J Infect. 2012 Nov;65(5):453-64.

[4] Wirawan Jeong et al. Int J Antimicrob Agents. 2019 May;53(5):589-597.