2020 年 11 月 19 日，第四屆 emtech china 全球新興科技峰會于蘇州市相城區召開。作為在全球享有盛譽，以權威見解深度解讀全球科技趨勢的盛會之一，《麻省理工科技評論》 的 emtech 系列峰會已成為全球最具影響力的科技會議風向标。今年，emtech china 2020 繼續以技術與商業的結合為主線，數十位世界頂級科學家、海内外院士、商業領袖、科創精英将莅臨現場，探讨新興科技發展現狀及其為人類社會帶來的巨大影響。此外，《麻省理工科技評論》“50 家聰明公司” 2020 年榜單也在現場重磅釋出。
會上，百濟神州進階副總裁、生物制藥負責人劉建在現場分享了《中國生物醫藥的産業之路》主題演講。
以下為整理後的演講實錄：
大家下午好，非常感謝 emtech 給我們這個機會，今天講的是百濟神州對中國生物制藥創新的一些想法和看法。
2020 年新冠疫情的蔓延，對人類社會提出比較大的挑戰，盡管造成了很多痛苦，但另一方面，也見證了人類頑強和堅韌不拔的一面，特别是在中國，抗擊疫情的醫藥創新與發達國家齊頭并進，一個月内我們發明了診斷試劑，10 個月内有 10 款以上的疫苗進入三期臨床，這種速度其實與世界上的頂尖國家、發達國家相比是不相上下的。
大家可以回顧一下，為什麼中國實作這種速度？我自己的看法是 2015 年是個分水嶺。
2015 年，中國政策做了一系列改革，國家《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》拉開國家藥品審評審批制度改革大幕，特别是藥品的研發監管發生了根本性改變，在這之前，中國醫藥行業的創新主要是仿制藥生産。
2018 年到 2019 年，每年可準許超過 40 個新藥，幾百個産品得到審批，發展速度相當快。為什麼中國生物制藥得到快速發展？我個人認為有三個主要因素：
第一，政策因素。2015-2017 年間，國家出台四項核心檔案，推動 mah （藥品上市許可持有人）制度、加入 ich（人用藥品注冊技術國際協調會議） 兩項關鍵工作，2019 年共準許 60 個首次在中國上市的新藥，當年新藥獲批數量超過美國，這些因素直接帶動了本土新藥研發的發展；
第二，人才的聚集。政策紅利驅動下，中國新藥研創能力與人才儲備迅速建構，不光是中國本土培養了大量臨床與研發人員，而且還吸引外企大量的高端人才流向中國本土；
第三，資本的聚集。國内外資本大量湧入生物醫藥産業，助推中國創新崛起。2019 年醫療健康産業融資額高達 602.8 億元，生物醫藥成為醫療健康投融資最熱門領域。港交所、上交所為生物科技公司提供新的融資管道，港股上市的生物科技公司達 16 家，總市值超 1700 億美元。
這些因素推動下，中國醫藥産業具體發生了怎樣的變化？有什麼特點？我簡單講一下。
第一，中國創新是井噴式的，速度相當快；第二，資本的聚集，不管中國本土的資本，還是全球資本聚集都大量備援；第三，中國生物制藥創新現在不僅本土在發展，而且與外企聯合發展，并駕齊驅。
但是中國制藥不是一帆風順的，這也是我今天講的重點，中國生物制藥有兩個方面主要挑戰：
第一個是我們的原創性不夠，中國制藥很多創新藥出來，實際上基本是在仿照國外的制藥模式在做，基礎研究中缺少全新靶點，缺乏差異化創新；
第二個是中國産業化的落後，産業化的落後表現兩個方面，一是産能不夠，二是生産技術落後，國産程度極低。
這個現象在新冠疫情出現以後個人覺得越來越明顯了，包括我們公司 pd-1 的産品可以治 20 幾種癌症，效果相當好，由于新冠疫情對于生物制藥産生的要求，我們國内幾乎找不到額外的産能。而且，一般生物制藥的核心技術都是西方發明的，導緻的結果是我們的生産技術落後，很多生産技術要比對的原料、材料、輔料都要依賴國外進口，我跟朋友聊的時候，發現很多公司有 70% 甚至是 80% 的原料從國外進口。随着疫情的發展，這個現象變得越來越突出，國外把産品帶到國内來周期相當長，也導緻我們産品的生産周期和釋放周期變得很長。
産業化提升主要是兩個過程，一是生産工藝的研發，怎麼把科學家腦子裡想到的概念變成看得見、摸得着、可量化生産的過程，此外還有生産制造的過程，也就是産能。
這種背景下，百濟神州在做什麼？我們确定了兩條腿走路的措施，第一條腿，是與世界上品質最好、最強大的生産外包商建立牢固的夥伴關系，在自己産能沒有形成的情況下，依靠他們的力量生産我們需要的産品，除此之外，我們還建了兩個全球性的生産基地，一個在蘇州，一個在廣州，在蘇州的生産基地主要側重化學小分子藥物的生産，在廣州的生産基地做生物大分子藥的生産。
我們在廣州的項目投資了 23 億元，它的目标是建成一個全世界一流的生産基地，除了保證自己的供應鍊以外，我們公司還有着強大的願望，把中國最好的藥品的藥價拉下來。
藥物的可及性是有限的，特别是世界一流藥物的可及性非常差，一年動辄需要數十萬的用藥開銷，這個價錢大多數老百姓是負擔不起的，我們的目标是把這個藥價拉下來，拉下來很重要的環節還得有産能，如果沒有自己的工廠，沒有高超的技術生産不出來這種藥，供應就依靠大外企供應。
我們的第二目标是把制造出的好藥，不光要供應中國，也要帶到國外去。是以生産基地都是采用全世界最高的品質标準為基礎，我們的産品要走出國門，我們不光以中國的治療标準為參照，也參考歐洲、美國标準，任何時候隻要有需要，我們産品可以在美國、歐洲、澳洲、日本等全世界任何地方去進行臨床實驗或商業化銷售。
從技術趨勢來看，明天一定是智能化的，實作工業 4.0 完全智能管理工廠的能力，今天我們做生物制藥是比較高深、技術性很強的工作，但如果我們用智能的技術思維進行研發，會讓原本很複雜的過程變得相對簡單。
百濟神州的目标是要走出國門，讓高端藥物普惠全世界，謝謝大家。
