電影《我不是藥神》的熱映,讓更多國人知曉了印度仿制藥企,他們因大量生産質優價廉的仿制藥而被稱為“ 世界藥房”。
9月24日,上海陽光醫藥采購網釋出國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍産生拟中選結果,顯示25 個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功。據介紹,本次聯盟采購共有77家企業。産生拟中選企業45家,拟中選産品60個。與聯盟地區2018年最低采購價相比,拟中選價平均降幅59%;與“4+7”試點中選價格水準相比,平均降幅25%。
每日經濟新聞(微信号:nbdnews)記者注意到,本輪集采擴圍中首次出現印度仿制藥企的身影——印度瑞迪博士實驗室有限公司(dr. reddy's,以下簡稱“瑞迪博士”)的奧氮平片以倒數第二的低價出現。從目前的報價資訊來看,将有望中選。
印度仿制藥入局倒逼中國藥企創新
由于中印藥品專利保護标準的差異,大部分印度仿制的惡性良性腫瘤藥并沒有通過正規途徑進入中國市場。
近期,已有傳聞稱印度仿制藥企準備參與帶量采購競标,而24日印度藥企瑞迪博士出現在競标現場,證明了這樣的傳聞。
“看到印度藥企,我們并不意外。”上述參與競标的國内藥企人士表示,今年,國家相關部門和印度已就藥品方面召開會議,國内藥企已有心理準備。
今年6月,“中印藥品監管交流會”在上海召開。會議由中國國家藥品監督管理局、印度中央藥物标準控制局共同主辦。交流會上,雙方圍繞中印兩國進口藥品注冊相關法規政策和技術要求、藥品境外檢查與合規指南、中國藥品招标采購政策及流程、中印醫藥産業合作等議題進行了廣泛交流。
圖檔來源:dr. reddy's官網截圖
印度藥企也在此次集采擴圍中嶄露頭角。在對奧氮平片的報價上,瑞迪博士以6.19元/片(10mg)的價格成為三個報價最低的藥企之一,比“4+7”中标價降了35.8%,高于齊魯制藥的2.48元/片,低于豪森藥業的6.23元/片。
上述國内藥企人士認為,此前印度仿制藥企未大面積進入中國市場,其實可以認為是對中國藥企的一種保護。因為同印度仿制藥同台競争,既要拼品質又要拼價格,許多中國仿制藥企實力還需提升。但越來越多的印度仿制藥企進入中國市場将成為發展趨勢,在擺正中國藥企仿制藥生産心态的同時,也将激勵藥企加快創新,進而獲得更好的發展空間。
有望中标外資、合資企業增至7個
從本輪集采擴圍的跨國藥企的整體表現來看,部分原研藥企較為淡定,有些跨國藥企報價高于“4+7”城市集采中選價。但根據本輪帶量采購要求,要以“4+7”城市集采中選價為天花闆進行報價。
對于這樣的報價行為,有醫藥行業人士對每日經濟新聞(微信号:nbdnews)記者分析稱,既有跨國藥企報價政策因素影響,也有基于以往原研藥優勢心理影響。在仿制藥一緻性評價之前,有部分國産藥品療效與原研藥差距較大,使得一些人産生了國産仿制藥不如原研藥療效的心理,這部分人更青睐于購買原研藥,這樣的心理下也給予部分跨國藥企原研藥生存空間,是以有些原研藥企不願降價。
有在上輪“4+7”帶量采購中中标的中國仿制藥企人士對每日經濟新聞(微信号:nbdnews)記者表示,其中标後獲得了11個城市的大部分市場,一些國内仿制藥企被擠出市場,但是有原研藥企在部分地區的銷量卻借此實作了增長。
但從國際來看,原研藥專利過期後,仿制藥的誕生普遍帶來原研藥價格的斷崖式下滑。“還是要相信通過一緻性評價的中國仿制藥企,增強老百姓的信任度。”上述中國仿制藥企人士說。
當然,在愈發激烈的競争面前,越來越多的跨國藥企正發生改變,謀求以低價換取市場。“4+7”帶量采購試點時,外資、合資企業中标的有阿斯利康(吉非替尼片)、中美上海施貴寶制藥(福辛普利鈉片),而據米内網統計,本次有望中标的外資、合資企業增至7個。
例如,注射用培美曲塞二鈉“4+7”中标企業為四川彙宇制藥,100mg/支中标價810元/支,本次禮來報價為809元/支,四川彙宇制藥報價798元/支。
硫酸氫氯吡格雷片“4+7”中标企業為深圳信立泰,75mg中标價3.18元/片,本次賽諾菲報價2.55元/片,石藥集團報價2.44元/片,樂普報價2.98元/片。