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5月10日,步長制藥釋出公告稱,全資子公司陝西步長制藥的拉考沙胺片獲批上市,成為國産第2家。拉考沙胺是一款新型抗癫痫藥物,2020年全球銷售額超過16億美元,該産品于2018年底在中國獲批,市場正處于快速上升期。
拉考沙胺是由優時比開發的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸(NMDA)受體甘氨酸位點結合拮抗劑,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。拉考沙胺片适用于4歲及以上癫痫患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。
據優時比财報,2020年拉考沙胺全球銷售額為16.56億美元。2018年11月,優時比的拉考沙胺片在中國獲批上市,市場正處于快速上升期。
中國城市實體藥店終端拉考沙胺銷售情況

來源:米内網中國城市實體藥店終端競争格局
米内網資料顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)及中國城市實體藥店終端拉考沙胺銷售額合計為3776萬元。由于基數小,2020年中國城市實體藥店終端拉考沙胺銷售額大漲981.89%,增幅明顯。
拉考沙胺片上市申請待批企業
來源:米内網一鍵檢索
步長制藥的拉考沙胺片為國産第2家。2019年1月,江西青峰藥業拿下拉考沙胺片國内首仿。2021年4月15日,合肥億帆生物送出的考沙胺片仿制4類申請獲得CDE承辦。此外,石藥集團、常州制藥、山東百諾醫藥、石家莊四藥、北京四環制藥、合肥英太制藥等6家企業的拉考沙胺片仿制4類申請在審中。
來源:米内網資料庫、公司公告
注:米内網中國城市實體藥店終端競争格局資料庫是覆寫全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店資料庫。上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。