9月11日下午,在美麗的黃浦江畔,我國心血管領域近150位專家學者以“線下聯合線上”的形式“彙聚一堂”,就《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》2.0版——《麝香保心丸治療冠心病專家共識》的啟動工作開展了廣泛而深入的探讨。

吳宗貴教授
海軍軍醫大學附屬長征醫院吳宗貴教授作為大會主席主持本次會議,中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士、複旦大學附屬華山醫院施海明教授、複旦大學附屬中山醫院蔡迺繩教授等知名專家以及上海和黃藥業周俊傑總裁出席本次啟動會。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="37">《麝香保心丸治療冠心病專家共識》啟動:恰逢其時,堅守初心</h1>
陳可冀 院士
會議伊始,陳可冀院士緻辭指出,傳統中醫藥治療冠心病的曆史悠久,作為中西醫結合治療冠心病的代表性藥物,麝香保心丸已積累近40年的應用經驗。2018年,《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》正式釋出,對于規範及指導麝香保心丸臨床應用發揮了重要作用。近年來,麝香保心丸更多高品質研究證據陸續發表,特别是今年年初發表在Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》)的MUST研究,更是證明了麝香保心丸的臨床價值。相信此次,國家中醫心血管疾病臨床醫學研究中心與中國醫師協會中西醫結合醫師分會心血管病專業委員會共同推進共識更新,将更好地促進麝香保心丸的規範用藥,發揮其臨床價值。
周俊傑 總裁
周俊傑總裁緻辭表示,近年來,黨中央、國務院提出了促進中醫藥發展的戰略目标,習近平總書記多次對中醫藥發展創新做出重要訓示,這是對中醫藥發展的巨大鼓舞。上海和黃藥業成立20年以來,始終堅持中藥現代化、國際化發展,麝香保心丸是其中代表藥物。從2018年獲得國家科技進步二等獎到2021年MUST循證研究結果正式發表,麝香保心丸從循證證據到臨床應用,走出了一條兼具傳承與發展的循證之路。希望《麝香保心丸治療冠心病專家共識》未來能夠幫助臨床醫生更好、更規範地應用麝香保心丸,造福更多患者。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="41">《麝香保心丸治療冠心病專家共識》:提升循證證據,關注臨床應用</h1>
在複旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授、中國科學院陳可冀院士、中國工程院張伯禮院士、中國工程院高潤霖院士的指導下,《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》撰寫工作于2016年啟動,2018年正式發表,該版共識對麝香保心丸藥理作用、臨床有效性和安全性證據進行了系統回顧和總結。
2017年至今,麝香保心丸治療冠心病的循證證據不斷湧現,其中中文期刊新發文獻491篇,中華醫學會期刊19篇,英文期刊發表36篇,影響因子>3分的18篇。此外,麝香保心丸被十餘個指南/共識納入冠心病治療藥物推薦。鑒于此,為了更好地以循證證據支援臨床實踐,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》的啟動迫在眉睫。會上,施海明教授對于本次共識更新的主要要點進行了介紹。
施海明 教授
施海明教授特别指出,越來越多的循證證據,特别是MUST研究的釋出,為麝香保心丸治療冠心病的臨床應用提供了堅實的基礎。本次共識更新将基于這些新證據,組織全國各地心血管中西醫專家進行廣泛、深入地意見征集及探讨,撰稿及修改過程将曆時6個月,預計2022年4月,《麝香保心丸治療冠心病專家共識》将正式釋出。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="44">MUST研究:磨劍十年,今将鋒芒試</h1>
在讨論環節,來自全國各地的專家學者對于本次共識更新給予了認可及肯定。專家們提到,作為最大規模的符合國際規範的中醫藥臨床研究,MUST研究以心、腦血管事件作為主要研究終點,通過嚴謹的研究設計及科學的臨床資料證明了麝香保心丸的臨床價值。在此次共識更新中,應對MUST研究進行重點介紹,進而為未來中醫藥循證研究的開展提供指導及借鑒。
MUST研究:符合國際規範的中醫藥循證研究
MUST研究由複旦大學附屬中山醫院葛均波院士及複旦大學附屬華山醫院範維琥教授牽頭,是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的IV期臨床試驗,所有終點事件均由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行獨立審定。
研究覆寫全國22個省、直轄市和自治區,共有97家三級醫院參與其中,納入CAD患者共2673例,完成8次随訪,曆時24個月。研究的觀察名額覆寫“硬終點”主要心血管不良事件(MACE)及“軟終點”西雅圖心絞痛量表(SAQ),該研究先後在中國和美國進行了臨床試驗注冊。
MUST研究結果:長期應用安全有效
結果顯示,主要研究終點MACE方面,試驗組(麝香保心丸聯合标準治療)與對照組(安慰劑聯合标準治療)經過2年治療後的MACE發生率分别為1.9%和2.6%。其中,K-M曲線18個月後逐漸分離,24個月時試驗組的MACE發生率較對照組降低26.9%,提示麝香保心丸長期作用的特點,為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支援。此外,亞組分析顯示,麝香保心丸用于女性患者和BMI <24 kg/㎡的患者可顯著降低MACE事件的發生風險,表明麝香保心丸在女性以及BMI<24 kg/㎡兩類人群中的獲益更多。
次要研究終點SAQ方面,結果顯示長期服用麝香保心丸可顯著改善患者的心絞痛穩定性和發作頻率評分,表明麝香保心丸可以有效緩解患者症狀、顯著提升患者生活品質。在安全性終點方面,研究證明長期服用麝香保心丸的肝腎功能及代謝相關不良事件發生率與對照組相當,表明麝香保心丸長期應用安全性良好。
<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="46">小結</h1>
從1981年小藥丸問世,到2018年《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》正式釋出,到2019年榮獲國家科學技術進步獎,到2021年1月MUST研究結果榮登Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》),再到2021年9月《麝香保心丸治療冠心病專家共識》啟動,40年來,麝香保心丸的研究始終堅持現代化、國際化發展戰略及目标,一步一個腳印。期待随着未來《麝香保心丸治療冠心病專家共識》的問世,麝香保心丸的臨床應用将更加規範、科學,造福更多冠心病患者。