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治療更年期綜合征的中成藥坤泰膠囊靈蓮花顆粒坤寶丸地貞顆粒更年安膠囊佳蓉片

更年期綜合征(climacteric syndrome,CLS) 又稱絕經期綜合征(menopausal syndrome):是指婦女在絕經前後由于卵巢功能衰退引起的一系列以自主神經系統功能紊亂為主,伴有神經心理症狀的一組症候群。中醫稱之為“經斷前後諸證”,亦稱“絕經前後諸證”。西醫主張以雌激素替代治療,中藥在這方面也有不少應用并取得一定的效果。

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對于輕-中度的CLS,可根據證型選擇中成藥單用,對于中-重度的CLS,則要考慮聯合激素治療。

腎陰虛證表現:潮熱出汗、腰酸膝軟、頭暈耳鳴、手足心熱、大便秘結,舌紅少苔,脈細數。

腎陰陽兩虛證表現:潮熱出汗,畏寒怕冷,交替出現、頭暈耳鳴、腰酸健忘,舌淡紅,苔薄白,脈沉細。

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證型

症狀

治法

藥物

腎陰虛

潮熱,煩躁易怒,失眠心悸,頭暈耳鳴,陰道幹澀,性交困難

滋陰補腎,

清熱除煩

坤泰膠囊

失眠為主,伴潮熱、煩躁

靈蓮花顆粒

潮熱,手足心熱,伴煩躁易怒

地貞顆粒

失眠為主,伴有潮熱

坤寶丸

潮熱為主

更年安膠囊

腎陰陽兩虛

潮熱,時而怕冷

滋補肝腎,調和陰陽

佳蓉片

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="28">坤泰膠囊</h1>

坤泰膠囊,由貴陽新天藥業股份有限公司的董大倫等研制,組方來源于東漢·張仲景《傷寒雜病論》的黃連阿膠湯,“少陰病,得之二、三日以上,心中煩,不得卧,黃連阿膠湯主之”。本用于治療素體陰虛,複感外邪,邪從火化,緻陰虛火旺而形成的少陰熱化證,即腎陰虧虛,心火亢盛,心腎不交之證。原方組成為:黃連、芍藥、黃芩、阿膠、雞子黃。在原方基礎上,去除了雞子黃。方中黃連、黃芩為苦寒之品,瀉火又能燥濕;阿膠、白芍滋陰益水、補血止血,加入了甯心安神的茯苓、滋陰補腎的熟地而成了坤泰膠囊。

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貴陽新天藥業成立于1995年,緻力于民族醫藥開發,于2000年左右研發了更年青膠囊并推廣到臨床應用,後改名為更年甯心膠囊,後修訂為坤泰膠囊。現代藥理研究表明,坤泰膠囊具有植物雌激素樣作用,可改善絕經後婦女性激素分泌紊亂,使陰道上皮成熟指數右移,增加黃體數目與子宮濕品質,改善卵巢功能;抑制汗腺分泌;延長睡眠時間。對于更年期綜合征各類症狀具有良好療效。

組成: 熟地黃﹑黃連﹑白芍﹑黃芩﹑阿膠﹑茯苓。

功能主治: 滋陰清熱,安神除煩。

适應症:單獨使用坤泰膠囊用于治療CLS屬于輕- 中度患者,适應症:潮熱、煩躁易怒、失眠心悸、頭暈耳鳴、陰道幹澀、性交困難等,證屬腎陰虛證者

用法用量:口服,一次4粒,一日3次,療程3 個月,或遵醫囑。

注意事項:單用坤泰膠囊治療,異常陰道出血發生率、乳房脹痛發生率及胃腸反應發生率均低于激素治療。不适用于怕冷、四肢發涼、容易悲傷哭泣患者(基于專家經驗的專家共識)。

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="37">靈蓮花顆粒</h1>

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烏靈參是生長在地底廢棄白蟻巢内的一種藥用真菌,由于生長環境特殊,極為珍稀。清·光緒四川《灌縣志》中記載:“烏苓(靈)參,其苗出土易長,根延數丈,結實虛懸空窟中,當雷震時必轉動,故謂之雷震子,圓而黑,其内白色,能益腎氣”。浙江佐力藥業通過現代科技,實作了烏靈參的産業化生産,并生産了烏靈膠囊、百令膠囊、靈蓮花顆粒等。靈蓮花顆粒為從2001年至2009年間研制的新藥,曾在2012年獲浙江省科技進步獎。

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烏靈參

靈蓮花顆粒的組成中,烏靈菌粉補腎、養心安神、交通心腎。女貞子、墨旱蓮補腎滋陰。百合清火、潤肺、安神,栀子瀉火清熱除煩;玫瑰花、益母草滋陰除煩,解心經客邪,去肌表之熱。遠志入心腎二經交通心腎,上達于心能安神強志,下入于腎能祛痰消腫。藥理研究證明,烏靈菌粉含豐富的多糖、腺苷、甘露醇、核苷酸、甾醇類,及谷氨酸、Υ - 氨基丁酸、賴氨酸等18 種氨基酸,可以提高免疫功能,具有類雌激素作用。

組成:烏靈菌粉、栀子、女貞子、墨旱蓮、百合、 玫瑰花、益母草、遠志。

功能主治:養陰安神,交通心腎。

适應症:單獨使用靈蓮花顆粒用于治療CLS 屬于輕- 中度患者,以失眠為主,伴潮熱、煩躁為主要症狀,證屬腎陰虛或心腎不交者。

用法用量:口服,1 袋/次,2 次/日,療程3 個月。

注意事項:偶有胃部不适,納差或惡心。不适用于怕冷、四肢發涼、容易悲傷哭泣患者(基于專家經驗的專家共識)。

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="46">坤寶丸</h1>

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坤寶丸,北京市中醫醫院的劉琨教授(1934~2010.12.22,河南省開封市人,2003年被評定為國家級老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師),1955年畢業于河南醫科大學醫療系,1959-1961年參加西學中的學習班,畢業後到北京中醫醫院婦科工作,曾任北京中醫醫院婦科主任。1970s-1980s年代,劉琨教授研究開發坤寶Ⅰ、Ⅱ号方,根據《黃帝内經》“女子四十,陰氣自半”,及臨床觀察,體會到更年期綜合征的潮熱、出汗、心慌、憋氣等症狀為絕經前後陰虛陽亢導緻的陰陽平衡紊亂,最後制定了坤寶丸處方,并與北京同仁堂研制成了中成藥“坤寶丸”,在實際運用中也取得良好效果。

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劉琨教授(已故)

坤寶丸的組方中,地黃、菟絲子、石斛、女貞子、覆盆子、墨旱蓮滋補肝腎。雞血藤、白芍、赤芍、枸杞子、何首烏、當歸補血養血、活血化瘀。酸棗仁、珍珠母鎮靜、養心安神。桑葉、菊花、黃芩清熱除煩。麥冬、白薇、知母、龜甲、地骨皮、南沙參養陰生津、消蒸退熱。藥理研究表明,坤寶丸可以增強機體免疫功能、調整植物神經功能、改善微循環、調節内分泌功能、降血脂等作用。

組成:女貞子(酒炙)、覆盆子、菟絲子、枸杞子、何首烏(黑豆酒炙)、龜甲、地骨皮、南沙參、麥冬、酸棗仁(炒)、地黃、白芍、赤芍、當歸、雞血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱蓮、桑葉、白薇、知母、黃芩。

功能主治:滋補肝腎,鎮靜安神,養血通絡。

适應症:單獨使用坤寶丸用于治療CLS屬于輕- 中度患者,建議用于以失眠為主,伴有潮熱等主要症狀,證屬腎陰虛證者。

用法用量:口服,一次50丸,一日2次,療程3 個月。

注意事項:腎陽虛症狀明顯者,如表現形寒肢冷、大便溏薄、面浮肢腫等症,不宜服用。單用坤寶丸治療其患者乳房脹痛、胃腸反應發生率與激素相當。不适用于頭面浮腫、怕冷、大便稀爛的患者,感冒期間停用(基于專家經驗的專家共識)

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="54">地貞顆粒</h1>

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地貞顆粒,為中南大學湘雅醫院中西醫結合研究所胡随瑜教授,根據中醫理論對更年期綜合征陰虛内熱證制定的處方,該處方經在10餘年的臨床應用中取得良好效果。從1997年到2012年,天聖制藥集團股份有限公司聯合湘雅醫院中西醫結合研究所的胡随瑜教授(胡随瑜,男,1943.10~,湖南平江人,湘雅醫院中西醫結合科教授、主任醫師、湖南省名中醫),對該方進行了基礎、臨床和産業化研究,制成了口感良好、療效确切的顆粒劑。

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胡随瑜教授

地貞顆粒的組成中,地骨皮清虛熱、瀉肺火、涼血。女貞子滋補肝腎、壯筋骨、明目的功效。墨旱蓮養肝益腎、涼血止血,适用于治療咳血、須發早白、淋濁、帶下、陰部濕癢。五味子收斂固澀、益氣生精、滋補腎陰,适用于治療心衰氣短,腎虛,自汗盜汗。沙苑子溫補肝腎、固精、縮尿、明目,适用于治療腎虛、遺精早洩、尿頻、白帶過多、腰膝酸軟、肝腎不足、視力減退。合歡皮安神解郁、和血、甯心、消癰,用于治療情志不遂憂郁而失眠、心神不甯。郁金活血止痛、行氣解郁,清心涼血,疏肝利膽。藥理研究表明,地貞顆粒可通過調節下丘腦促性腺激素釋放激素(GnRH)神經元等多種神經核團的功能,降低血清黃體生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、泌乳素(PRL)含量;降低血漿去甲腎上腺素(NE)、腎上腺素(E)及腦組織5-羟色氨(HT),降低交感神經興奮性等,進而改善陰虛内熱證更年期綜合征。在Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗中,該藥總有效率達95%以上。

組成:地骨皮、女貞子、墨旱蓮、五味子、沙苑子、合歡皮、甘草、郁金。

功能主治:清虛熱,滋肝腎,甯心養神。

适應症:單獨使用地貞顆粒用于治療CLS 屬于輕- 中度患者,症見烘熱汗出,心煩易怒,手足心熱,失眠多夢,腰膝酸軟,口幹,便秘等腎陰虛證者。

用法用量:一次1袋,一天3次。8周為一療程(用于更年期綜合征療程3~6 個月)。

注意事項:感冒發熱病人不宜服用。肝病患者慎用,或應在醫師指導下服用。不适用于尿頻、夜尿多、怕冷、大便稀爛的患者(基于專家經驗的專家共識)。

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="63">更年安膠囊</h1>

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更年安膠囊,由六味地黃丸加減化裁而來,2000年左右天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠研制而成,稱為“更年安片”,後經過劑型改進,更年安系列還生産了“更年安膠囊”、“更年安丸”等。方中生地黃、熟地黃滋陰補腎;麥冬、制何首烏、五味子滋陰養血、柔肝護肝、清心除煩;磁石、珍珠母平肝潛陽、鎮靜安神;鈎藤清熱平肝,疏風定驚;澤瀉、茯苓利水滲濕,堅腎陰;牡丹皮、玄參養陰清熱、活血涼血;浮小麥止虛汗、養心安神;仙茅溫補腎陽;夜交藤養心安神。藥理研究表明,更年安膠囊可以促進下丘腦——垂體——性腺軸的回報控制作用;提高白細胞水準、增強免疫力;補充骨質;擴張血管、改善微循環;鎮靜安神等作用。

組成:地黃、熟地黃、澤瀉、麥冬、玄參、牡丹皮、茯苓、珍珠母、仙茅、五味子、磁石、首烏藤、鈎藤、浮小麥、制何首烏。

功能主治:滋陰潛陽,除煩安神。

适應症:單獨使用更年安膠囊用于治療CLS 屬于輕- 中度患者,而見潮熱為主要症狀,證屬腎陰虛證者。

用法用量:一次3粒,一日3次,療程3 個月。

注意事項:感冒時不宜服用。不适用于四肢發涼、大便稀爛的患者(基于專家經驗的專家共識)。

<h1 class="pgc-h-arrow-right" data-track="71">佳蓉片</h1>

治療更年期綜合征的中成藥坤泰膠囊靈蓮花顆粒坤寶丸地貞顆粒更年安膠囊佳蓉片

佳蓉片(原名回春片,後改為甲蓉片,1996 年地标升國标後,改為佳蓉片至今)是第四軍醫大學西京醫院葉雪清教授與第四軍醫大學藥物研究所朱玲珍教授,經過二十多年研發、臨床研究而成,于1985年由第四軍醫大學科研藥廠(西安博愛制藥有限責任公司)投産,佳蓉片1993年獲全軍院校科技成果金獎,1997年獲中華醫學會優秀産品獎等。

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西京醫院 葉雪清教授(已故)

方中熟地補肝血、滋腎陰、生精充髓壯骨;枸杞子入腎益精充髓助陽,入肝能補血明目;女貞子滋補肝腎、明目烏發、清退虛熱(補血藥與補陰藥合用,增強滋腎補陰);丹皮清熱涼血、退熱除蒸、活血化瘀(補血藥與行氣藥合用,可活血通脈,改善循環,治療潮熱、出汗等症);菟絲子滋補肝腎、益精明目、陰陽雙補,肉苁蓉補腎陽、益精血,充髓壯骨,搭配滋補腎陰之藥,陰平陽秘;茯苓利水滲濕、健脾安神,澤瀉利水滲濕、清瀉腎間相火;附子、肉桂為溫裡藥,五加皮補肝腎、強筋骨,可溫陽益氣。山藥及既補脾腎之氣、又滋養脾肺腎之陰,氣陰雙補。諸藥合用,補肝腎之陰,調和陰陽,暢通氣血,達到陰平陽秘。

藥理研究表明,佳蓉片興奮垂體-腎上腺皮質系統,促進下丘腦-垂體-卵巢軸功能的恢複,同時可使内源性雌激素水準上升;能使陽虛患者血漿β -内腓肽水準明顯回升;使血漿5-HT顯著降低;有輕度的解熱、鎮痛、抗炎的作用。

組成:熟地黃、倒卵葉五加、菟絲子(制)、肉苁蓉(制)、枸杞子、女貞子(制)、附子(制)、山藥、茯苓、澤瀉、牡丹皮、肉桂。

功能主治:滋陰扶陽,補腎益精。

适應症:單獨使用佳蓉片用于治療CLS屬于輕- 中度患者,見時而潮熱,時而怕冷為主要症狀,證屬腎陰陽兩虛者。

用法用量:口服,一次4~5片,一日3次,療程3 個月。

注意事項:不适用于大便幹燥、口腔潰瘍的患者(基于專家經驗的專家共識)。

以上幾類為目前有研究證明,對更年期綜合征有效的中成藥,主要針對潮熱、出汗、失眠、煩躁等症候,辯證使用效果可靠。除此之外還有一些中藥,辯證使用也有療效,此處不展開論述。

參考文獻:

1.《中成藥治療優勢病種臨床應用指南》标準化項目組.中成藥治療更年期綜合征臨床應用指南(2020年)[J].中國中西醫結合雜志,2021,41(04):418-426.

2.劉霏. 無私無悔 坤寶之母——記我國著名中醫婦科内分泌專家劉琨[J]. 首都醫藥, 2008(15):40-43.

3.冒希平. 探索祖國醫學的科學精蘊——記第四軍醫大學婦産科專家葉雪清教授[J]. 東方養生, 1995(Z1):30-31.