動物實驗是藥物開發的基礎,在每一種新藥或治療方法的誕生中都起着不可替代的關鍵作用。現代生物醫學科學領域的每一項發展都離不開實驗動物的參與和貢獻。在長期而昂貴的新藥開發中,基于動物的體内實驗需要1到2年的時間,成本超過總成本的5%。動物實驗的結果直接決定了項目是繼續還是提前終止。
然而,對于很多藥物研發或CRO企業來說,在開展動物實驗的過程中往往面臨諸多痛點:一是要建設一個标準的實驗動物設施,成本高、時間長,再加上維和人力成本,成本相對較高;在人工育種環境中與多種藥物和操作的影響,容易産生應激反應,進而幹擾實驗結果;
針對上述痛點,近日有36家接觸過蛞蝓的生物建立了一站式标準化、标準化和全溯源的共享實驗動物平台,為有需要的企業提供服務。

生物的動物之家
總結其設施和服務:公司擁有1500平方米的屏障設施,提供長期穩定和專屬的動物育種和實驗空間,整個設施每周7天,每天24小時開放,客戶可以随時進行自己的動物實驗,每個實驗室都配備了獨立的門禁系統,以確定實驗資料的安全性和私密性, 除了提供動物實驗相應的教育訓練服務外,還幫助客戶建立自己的體内實驗團隊。
此外,翟尚生物總經理周宇新博士告訴36,整個動物實驗過程非常漫長,中間任何一個地方都不規範,都可能影響實驗結果,為了申報資料可重複,就必須保證明驗結果的穩定性。是以,實驗動物的标準化和可追溯性是不可或缺的。
為此,翟生物還開發了專門的軟體系統,可實作采購倉儲、檢驗檢疫、區域控制、環境記錄、實時定位、人員控制、技術處理、資料儲存全程記錄,進而實作預警、過程監控、事後追溯,進而幫助客戶順利完成動物實驗并儲存相關資料。
生物的管理系統
"實驗者可以通過軟體檢視實驗室的溫度、濕度等環境資料記錄,還可以檢視實驗室的實時狀态,獸醫團隊還會每天佩戴記錄儀對所有實驗動物進行檢查,觀察和記錄繁殖進度,将每隻實驗動物的狀态拍攝下來并上傳到伺服器, 幫助實驗者實時了解動物的健康狀況和實驗進度。"
周博士指出,近年來,由于生物制藥行業的快速發展,特别是基因編輯和幹細胞等新技術的出現,相應的研發管道也在迅速擴大,對動物實驗服務的需求正在迅速上升;這些都給了生物增長的機會,"公司成立僅一年多,即取得了良好的回報。
他透露,其實公司成立之初,預計會是針對初創企業的,有很多上市公司在出事後。"這與我們的資格和多種服務有關,一旦我們開發新的管道并涉及新的動物實驗,我們将需要新的資格,如果缺少,新的實驗就無法進行,我們可以幫助快速解決它們。
周宇新博士舉了一個例子,在疫情爆發期間,新冠疫苗的研發一度火爆,需要開展相應的動物實驗,需要SPF級豚鼠,"這就提出了一個問題,供應商就1-2,具備相應資質的動物設施都很少,而我們有這個資質。"
在他看來,生物相當于扮演了一個"實驗動物制造商向研發企業/CRO客戶"的角色,確定客戶購買實驗動物後有良好的實驗環境和相應的技術指導,幫助客戶節省資金和管理成本,"這是一種新的商業模式,不會動任何人的蛋糕。
在談到市場容量和規模時,他坦言,這是一個線性增長的市場,收入上限取決于整體市場在研發上的投入——"客戶有動物實驗需求,根本不需要",因為客戶需求相對不穩定,這就要求公司本身擁有大量的客戶池(比如依靠成熟發展的創業園區), 為了實作長期有序發展,
最後,介紹團隊背景,翟尚生物由上海富朗動物保健有限公司于2019年5月在上海國際醫藥園創立。總經理周宇欣是美國國立衛生研究院匹茲堡大學生物醫學科學博士後,在相關領域擁有20年的研究經驗,專門從事實驗動物模型的建構、使用和轉化;