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陝西省藥品監督管理局督導組一行來我院檢查制劑生産及中藥飲片臨床應用

作者:廖昊
陝西省藥品監督管理局督導組一行來我院檢查制劑生産及中藥飲片臨床應用

8月19日,陝西省藥品監督管理局副局長曾金川、藥品部藥品檢驗處長姚雄、化妝品部藥品檢驗專員王曉波、陝西省藥品監督管理局延安分局副主任劉鵬飛、陝西省藥品監督管理局延安分局副局長薛永平, 延安市市場監督管理局藥品科科長王偉監督京大學第三醫院延安分院(延安市中醫院)中藥和中藥片劑的生産。張紅梅副院長、藥科科長陳永峰、制劑室主任楊振平、中國藥房主任楊海英陪同考察。

首先,張紅梅副院長向省藥品監督檢查組介紹了醫院的基本情況、中藥房的建設和準備建設情況。

随後,省藥品監督檢查組對中藥飲料片調整室、配方顆粒調整室、中藥飲料片劑周轉庫及制劑樓進行了現場檢查,詳細詢問了我院中藥片劑的應用情況、制劑的生産和使用情況。

中國藥房總監楊海英和制劑室主任楊振平分别介紹了現有制劑生産工藝的采購、管理、使用和制劑室、品質控制、檢驗和檢測能力以及未來的發展思路。

陝西省藥品監督管理局副局長曾金川對中國藥店的管理和制劑室的建設、制劑生産、品質管理和專業技術人員的業務能力給予了充分的認可。他希望我院制劑室工藝進一步細化,提高标準,科學生産,積極研發新制劑,在省藥監局的政策範圍内給予全力支援。

張紅梅副院長對省藥品監督檢查組對我院監督檢查工作表示歡迎和感謝,并表示我院将嚴格執行《藥品監督管理法》,進一步規範藥品監管和制劑生産管理,確定藥品安全,增強員工的業務能力和自覺性,認真做好用藥, 做良心藥,做放心藥,不斷推動内部制劑的發展,打造萬溫醫院。

北京大學第三醫院延安分院(延安市中醫院)籌備室是國家中醫藥管理局重點中藥制劑的能力建設機關,建築面積5496平方米,淨化生産面積2070平方米,是一個獨立的4層架構結構。擁有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、複劑、口服液、外用乳液、軟膏、解毒劑等10餘種價值1300多萬元的中藥制劑生産線和價值3億多元的檢測裝置,從臨床經驗生産了34種純中藥制劑産品。中藥飲片及倉庫占地面積近600m2,資訊化建設完善,中藥飲片的采購、驗收、儲存、調配等嚴格管理,品質保證,目前有722種中藥片劑,344種無油炸顆粒,可充分滿足臨床治療的需要。

來源:延安中醫院

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