司美格魯肽在減肥領域的風靡程度已是人盡皆知，但對于其減肥效果的長期有效性也一直是業内和公衆較為關注的話題之一，日前，諾和諾德就此公布了相關的研究資料。
持續四年用藥維持平均減重10.2%
近日，在意大利舉行的歐洲肥胖大會上，諾和諾德公布的兩項研究結果顯示，在持續接受司美格魯肽減重藥物Wegovy治療4年後，患有心髒病但沒有糖尿病的超重和肥胖患者，依然可以維持有意義的體重，且無論減重多少，心血管健康均獲得了改善。
據了解，本次公布的兩項研究是基于大規模的三期臨床研究研究SELECT的分析結果。SELECT試驗入組了來自41個國家/地區的17604名超重或肥胖成人患者，他們接受每周一次皮下注射2.4 mg Wegovy或安慰劑治療。這些患者之前曾患過心髒病、中風和/或外周動脈疾病，但未患1型或2型糖尿病。
第一項研究發表在本周一出版的《自然醫學》雜志上，該研究對諾和諾德SELECT心血管結果研究中的患者進行了208周的跟蹤随訪研究，結果發現，接受Wegovy治療的患者在這段時間内維持了最初的體重。具體而言，Wegovy組患者的體重在65周内持續下降，而且他們能夠在4年的時間内維持體重。平均而言，Wegovy組患者的體重下降了10.2%，而安慰劑組僅下降了1.5%，兩組間的治療差異為8.7%，具有統計學意義。
值得一提的是，104周的研究結果還顯示，52%接受過Wegovy治療的患者在兩年後體重指數（BMI）降至較低水準，而安慰劑組僅為16%比如，Wegovy組中的肥胖患者（BMI≥30 kg/m²）比例從71%降至43%，而安慰劑組則從72%降至68%。此外，12%的Wegovy組患者達到了健康體重（BMI≤25 kg/m²），而安慰劑組僅為1.2%。
美國新奧爾良彭甯頓生物醫學研究中心教授Donna Ryan（其也是上述研究的主要作者）表示：“在如此龐大和多樣化人群中觀察到這種程度的體重減輕，顯示Wegovy可能具有影響多種與肥胖相關疾病的公共衛生負擔的潛力。雖然我們的試驗側重于心血管事件，但許多其他慢性疾病，包括幾種類型的癌症、骨關節炎以及焦慮和抑郁等，也可能從有效的體重管理中受益。”
在歐洲肥胖大會上公布的第二項研究，則揭示了體重變化與心血管結果之間的關系。
結果顯示，無論患者的起始體重和體重減輕多少，Wegovy治療都能改善心血管結果。這些發現表明，即使是輕度肥胖的人，或者那些隻減掉少量體重患者，仍然可以從Wegovy中獲得臨床益處。
倫敦大學學院心髒病學教授、第二項研究的負責人John Deanfield表示：”這些結果表明，Wegovy除了減少不健康的身體脂肪外，還有降低心血管風險的其他作用”。John Deanfield還補充道：“如降低血壓、血糖水準或發炎，Wegovy還可能對心髒和血管産生‘直接影響’”。
安全性方面，與安慰劑組相比，Wegovy組發生嚴重不良事件的比例較低，分别為33%和36%，這主要是由于心髒疾病方面的差異造成的。但更多接受Wegovy治療的患者因胃腸道症狀（包括惡心和腹瀉）而停止了試驗，主要是在20周的劑量遞增階段。此外，Wegovy組的膽囊結石發病率也較高。
不過，研究作者提醒道，SELECT不是一項主要的預防試驗，其資料“不應外推到所有超重和肥胖的個體”，以預防重大心血管不良事件。他們還指出，該資料集“沒有種族亞群中的個體數量，而這類群體的個體數量可能揭示了潛在的差異效應。“
減重适應症有望今年在華獲批
毋庸置疑，上述研究結果對于諾和諾德無疑将再次帶來利好，畢竟，減肥效果的長期穩定性是每一位肥胖者考慮的重要因素之一。目前，諾和諾德正在試圖說服保險公司和多國政府為Wegovy治療費用提供報帳，這一資料有助于增強其作為醫療必需品的定位，進而争取更廣泛的保險覆寫和政府支援。盡管未大範圍覆寫醫保，今年第一季度，Wegovy依然延續了火爆的趨勢，表現在銷售業績上，其大賣93.77億丹麥克朗，同比增長107%。而随着減重适應症在更多國家和地區的獲批，Wegovy将迎來更快的市場放量已是水到渠成。
在中國市場，諾和諾德在投資者會議上曾表示，用于減重的司美格魯肽藥物有望于今年在内地獲批上市，該适應症在2023年6月向國家藥監局送出了上市申請，但上市初期以自費患者為主，且供應量有限。
此外，今年4月，諾和諾德在中國市場還遞交了其另外一款減重藥品Amycretin片的臨床試驗申請，該産品是一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效聯合激動劑，給藥方式為每周一次皮下治療或每天一次口服治療。根據之前諾和諾德該公布的一項小型1期臨床研究表明，在接受12周該藥物治療後，患者的體重平均下降了13.1%，超過舊版司美格魯肽藥物服用同一周期6%的減重療效。
除開效果，減重的長效性成為了巨頭們下一個階段聚焦的重點之一。日前，安進公司公布了其減重療法MariTide的相關研究資料，一項小規模的早期臨床試驗顯示，服用安進最高劑量420毫克的病人在12周内平均減重14.5%。與目前上市藥物形成對比的是，MariTide似乎能幫助患者在停藥後維持較長時間的減重效果。此外，由于所含的單克隆抗體成分，MariTide的給藥頻率可能比現有藥物更低，為一個月注射一次，對患者而言，使用起來會更加便捷。在該消息的推動下，安進股盤前股價飙升，一度創記錄高點。