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近日，華潤雙鶴産品線進展不斷：鹽酸利多卡因注射液獲批上市、吡拉西坦注射液過評、司美格魯肽注射液獲批臨床……2021年至今，華潤雙鶴已有34款新品獲批上市，産品線步入密集收獲期。目前公司有75個品種過評（7個首家），20個品種中标國采；38個新分類報産品種在審，4款新藥研發推進中。
仿制藥大爆發！拿下34個重磅品種
5月7日，華潤雙鶴公告稱，全資子公司雙鶴利民的鹽酸利多卡因注射液獲批上市并視同過評。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥，是華潤雙鶴（含子公司，下同）今年以來第8個獲批上市的品種。
近年來華潤雙鶴的産品線步入密集收獲期，年度獲批新品數從屈指可數發展至突破兩位數。
2020年華潤雙鶴僅有3個品種獲批上市，與2019年持平。進入2021年，公司年度獲批品種數顯著增長，2021年、2022年分别有6個、9個品種獲批上市；2023年獲批品種一舉站上兩位數——12個。
2021年至今華潤雙鶴獲批品種
自2021年以來，華潤雙鶴已有34個品種獲批上市（不含補充申請），進一步豐富了公司的産品線。
2024年至今，華潤雙鶴已有8個品種獲批上市并視同過評，包括格列吡嗪控釋片、阿哌沙班片、左乙拉西坦緩釋片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、丙戊酸鈉注射用濃溶液、米拉貝隆緩釋片、利奈唑胺葡萄糖注射液、鹽酸利多卡因注射液。其中，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片為國産第4家，左乙拉西坦緩釋片為國産第5家。
75個品種過評，猛攻4大千億市場
5月13日，華潤雙鶴公告稱，全資子公司雙鶴利民的吡拉西坦注射液，以及全資子公司上海長征富民金山制藥的腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)通過仿制藥一緻性評價，有利于未來的市場銷售和市場競争。
截至目前，華潤雙鶴已有75個品種通過/視同通過一緻性評價。其中，7個品種為國内首家過評，包括厄貝沙坦分散片、非那雄胺片、格列喹酮片、枸橼酸咖啡因注射液、氯氮平口崩片、鹽酸特拉唑嗪片、氧氟沙星氯化鈉注射液。
華潤雙鶴通過/視同通過一緻性評價品種
75個過評品種涵蓋11個治療大類，主要集中在心腦血管系統藥物（15個）、神經系統藥物（14個）、全身用抗感染藥物（13個）、消化系統及代謝藥（12個）。
米内網資料顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）化學藥終端全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥銷售額均超過1000億元，神經系統藥物、心腦血管系統藥物銷售額均接近1000億元。
在已落地執行的八批化藥集采中，華潤雙鶴累計有20個品種（不含續約）中選。随着公司更多“光腳”産品進入集采，在一定程度上彌補了存量産品集采降價的損失。
一緻性評價補充申請方面，目前華潤雙鶴還有11個品種在審，包括維生素B6注射液、碳酸氫鈉注射液、氯化鉀注射液、黃體酮注射液、法莫替丁注射液、白消安注射液、氨茶堿注射液、噴他佐辛注射液等10個注射劑。其中，維生素B6注射液、黃體酮注射液沖刺首家過評。
華潤雙鶴一緻性評價補充申請在審品種
來源：米内網一緻性評價進度資料庫
38個新品在路上！搶攻$139億大品種
近年來華潤雙鶴加大力度支援藥品研發創新，2022年研發費用4.82億元，同比增長17.80%；2023年研發費用5.61億元，同比增長16.37%。
在仿制藥方面，目前華潤雙鶴還有38個新注冊分類品種上市申請在審，獲批生産後将視同通過一緻性評價，進一步豐富公司各領域産品組合。
38個品種中，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在國内暫無仿制藥獲批上市，公司有望奪得首仿；注射用吲哚菁綠、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、氨氯地平貝那普利膠囊均僅有一款仿制藥在國内獲批上市，公司有望實作首批上市。
華潤雙鶴主要在研新藥
在新藥研發方面，華潤雙鶴的巯嘌呤微片（治療兒童白血病）、八氟丙烷脂質微球注射液（肝髒超聲微泡造影劑）已送出上市申請；1類新藥CX2101A（治療新型冠狀病毒感染）處于Ⅰ期臨床研究階段；司美格魯肽注射液（用于成人2型糖尿病）已獲批臨床，2023年諾和諾德的司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入139億美元，同比增長60%。
資料來源：米内網資料庫、公司公告
注：米内網《中國公立醫療機構藥品終端競争格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。資料統計如有疏漏，歡迎指正。