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一步步被嚴管 右美沙芬列入第二類精神藥品!

作者:錦觀新聞

“根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄,公告如下:

一、将右美沙芬、含地芬諾酯複方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。

二、将咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品,其他咪達唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。

本公告自2024年7月1日起施行。”

一步步被嚴管 右美沙芬列入第二類精神藥品!

日前,國家藥監局網站公布關于調整精神藥品目錄的公告中,臨床常用藥物右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄的消息引發關注。這意味着政策實施後,購買右美沙芬不僅需要專業處方,開藥的藥量也将會被限制。據了解,去年,國家藥品監督管理局等三部門曾釋出通知稱,大陸部分地區出現右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題。而此次被列入第二類精神類藥品無疑是從政策上進一步對右美沙芬加強管控。目前,右美沙芬的購買是否受到限制?7月1日政策正式實施後,藥物的購買和使用會出現哪些變化?今天,記者進行了走訪調查,并就相關問題采訪到了專家。

一步步被嚴管 右美沙芬列入第二類精神藥品!

政策梳理

一步步被嚴管的右美沙芬

右美沙芬是一種中樞性的鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而發揮中樞性鎮咳作用。主要适用于緩解各種原因(如上呼吸道感染(感冒)、急慢性支氣管炎、肺炎等)引起的咳嗽症狀,尤其是少痰咳嗽及刺激性幹咳。

2021年12月,國家藥監局釋出公告,将金溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥,按處方藥管理。

2022年12月1日,《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》正式施行,自此,右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網絡零售。

2023年2月,國家藥品監督管理局等三部門通知稱,大陸部分地區出現右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題,且濫用人群以青少年為主。通知提出了嚴格控制藥品生産量,強化藥品經營環節監管,加強寄遞管道查驗等要求。據公開資料,美沙芬口服單方制劑等五類藥品都屬于處方藥,過度使用具有成瘾性,近年被濫用的情況頻頻發生。

2024年4月30日,國家藥品監督管理局、公安部、國家衛生健康委員會決定調整精神藥品目錄,右美沙芬被證明列入二類精神藥物。

記者調查

線下藥店無處方仍能購買右美沙芬

從政策上來看,國家對右美沙芬的管控正在逐漸嚴格。去年11月,有媒體就右美沙芬濫用問題進行過調查報道,發現右美沙芬盡管已被列為處方藥,但仍有人通過藥店和網際網路無處方購入,為藥物濫用留出了一條“縫隙”。時隔半年,在右美沙芬被列為二類精神藥物政策出台的背景下,記者再一次進行了調查,發現無處方仍可購買的情況仍舊存在。

一步步被嚴管 右美沙芬列入第二類精神藥品!

(記者購買到的右美沙芬)

5月8日,記者分别走訪了成華區、錦江區共5家藥店,其中3家藥店表示店内隻出售右美沙芬含片、糖漿等複方試劑,沒有右美沙芬口服單方制劑售賣。另外兩家售賣右美沙芬口服單方制劑的藥店雖明确告知記者,單方制劑為處方藥,但當記者進一步追問,是否需要到醫院就診後,出示醫生開據的處方才能購買時,其中一家藥店從業人員表示可以現場找藥店内有資質的藥師拿藥,另一家則告知記者,直接在手機上登記後便可購買。

最終,記者在藥店從業人員的手機上登記了年齡和姓名,經過一段聽不清問題的視訊電話連線後,成功買到了氫溴酸右美沙芬片。在整個購買過程中,記者并未出示任何處方。

而線上,記者在多個電商平台搜尋了右美沙芬,均被提示“無法網上售賣”,能夠購買到的隻有一些含右美沙芬的複方藥物。

專家解讀

納入二類精神類藥品是對用量進行管控

記者注意到,在氫溴酸右美沙芬片的說明書上,有明确的藥物過量說明:過量服用右美沙芬可能産生精神混亂、興奮、緊張、煩躁等症狀,同時國外曾報道濫用右美沙芬的藥物的青少年出現嚴重不良反應,如躁動、眩暈、幻覺等。

一步步被嚴管 右美沙芬列入第二類精神藥品!

成都市婦女兒童中心醫院藥學部藥師帥淑平告訴記者,右美沙芬藥物造成成瘾性、依賴性的前提是長期大劑量濫用,正常治療劑量下用于止咳,不會成瘾。而納入二類精神類藥品,實際上就是對右美沙芬的用量進行嚴格管控。

據了解,本次列入第二類精神藥品管控的是右美沙芬單方制劑,如氫溴酸右美沙芬片/糖漿/口服溶液等,如果隻是購買右美沙芬愈創甘油醚糖漿、複方氫溴酸右美沙芬糖漿、愈美顆粒等含右美沙芬的複方制劑,仍舊屬于非處方藥類别,零售藥店或醫療機構均可正常購買,不存在什麼變化。

政策出台、實施之前,右美沙芬單方制劑是處方類藥,按規定需要出示醫生開據的處方才可購買。但如果其“更新”為第二類精神藥品,患者需要憑具有精二藥品開據資質的臨床醫師,使用精二藥品的專用處方簽開據的處方才能進行購買。“另外,精二藥品每張處方開藥量有嚴格限制,一般不得超過7日常用量,對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以适當延長,但醫師應當注明理由。”

成都日報錦觀新聞 記者/攝影 胡瑰玮 責任編輯 曾書睿 編輯 張朝傑