司美格魯肽2024年第一季度的銷售業績已新鮮出爐，毫無懸念，這款“超級網紅”的業績依然延續了繼續上揚的态勢，在短期内，很難有同類産品能實作超越。
減重産品業績翻倍增長
日前，諾和諾德公布了2024年第一季度業績，總營收653.49億丹麥克朗（以最新匯率計，約94.36億美元），同比增長24%，營業利潤為318.46億丹麥克朗（約45.99億美元），同比增長30%。
糖尿病業務和肥胖護理業務無疑成為了諾和諾德業績增長的主要驅動力，作為全球範圍内的糖尿病領域巨頭，諾和諾德的肥胖護理業務也增速迅猛，在2024年第一季度，該業務版塊收入達110.35億丹麥克朗（約15.93億美元），同比增長42%，且占據了超85%的市場佔有率，妥妥的大佬地位。
具體到産品上來看，GLP-1類産品司美格魯肽系列自然功不可沒，根據諾和諾德季度報，其皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）實作營收278.10億丹麥克朗（約合40.16億美元），同比增長43%。口服片劑Rybelsus（用于降糖）銷售額達50.13億丹麥克朗（約合7.24億美元），同比增長17%。減重産品Wegovy銷售業績達93.77億丹麥克朗（約合13.54億美元），同比增長107%。這也意味着該三款産品在第一季度就為諾和諾德貢獻了422億丹麥克朗的銷售業績（以最新匯率計，約合60.85億美元，折合人民币約439.20億元），占據總營收的超50%。
而在去年，以上三款産品合計在2023年一年的時間裡為諾和諾德貢獻了1458.11億丹麥克朗（以最新匯率計，約合210.55億美元，折合人民币約1519億元），司美格魯肽正式邁入了“200億元重磅炸彈俱樂部”。同時，在去年的全球暢銷藥TOP10名單中，司美格魯肽的銷售業績僅次于大賣250.11億美元的“新晉藥王”K藥，位列第二。業内大膽預估，以目前的增長态勢，司美格魯肽極有可能在2024年超越K藥，奪取“藥王”之位。
減肥适應症有望今年在華獲批
曾因馬斯克的親測推薦，司美格魯肽成為了地球人都知道的司美格魯肽，其的一颦一動都備受業内關注，以2024年最近的動态為例：
2024年1月，司美格魯肽片Rybelsus在中國獲批上市，用于治療2型糖尿病，這也是國内首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。目前，該劑型用于減重适應症的臨床試驗正在中國多家醫院開展。另值得一提的是，根據諾和諾德季度報披露，Rybelsus今年第一季度在中國區的銷售收入為0.55億丹麥克朗（以最新匯率計，約合793.10萬美元，折合人民币5723.72萬人民币），另諾和諾德預計，司美格魯肽用于減重的适應症也有望于今年在中國上市，該适應症在2023年6月送出了上市申請。
2024年3月，諾和諾德公布了司美格魯肽FLOW臨床3期試驗的主要結果。分析顯示，1.0 mg司美格魯肽可使2型糖尿病和慢性腎病（CKD）患者發生腎病相關事件風險降低24%。根據新聞稿，大約有40%的2型糖尿病患者帶有CKD，而司美格魯肽具潛力成為這類患者的首款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類療法。
同月，美國FDA又準許了Wegovy的新适應症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心髒病發作和中風的風險，成為了首個被準許用于幫助預防有心血管疾病并且肥胖或超重成人生命威脅性心血管事件的減重藥物。
不過，司美格魯肽也并不是完全高枕無憂，其競争對手們也在“磨刀霍霍”，尤其是在現今火熱的“減肥圈”，司美格魯肽并不是“孤品”。
在全球範圍市場，禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）是司美格魯肽最強勁的競争對手之一，2023年11月，Tirzepatide用于減重的适應症也獲得美國FDA的準許上市。2023年8月，Tirzepatide用于減重的适應症也在華申報上市。
此外，在中國市場，也有兩款備受關注的減重藥物獲批，即華東醫藥的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液，同時，國内還有多家藥企在布局GLP-1R靶點藥物用于減重。2024年1月，信達生物宣布其胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關鍵次要終點，這也意味着該産品的三期臨床試驗獲得成功。據國家藥監局藥審中心官網資訊顯示，信達生物已送出了瑪仕度肽的上市申請并已獲得受理，如若瑪仕度肽上市成功，其将成為首個國産減重的GCGR/GLP-1R雙靶點創新藥。
産品密集湧入的背後是減重市場的不斷擴容，摩根士丹利的研究報告顯示，到2030年，全球減肥藥市場規模可能達到770億美元，比最初的預測高出200多億美元。中國市場方面，據《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖。業内預計，在創新藥物的帶動下，到2025年中國減肥藥物市場規模将達到87億元，并将保持高速增長至2030年的149億元。
來源：醫谷網