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知名藥企資料造假30年,所涉“網紅”藥品為家中常備藥

作者:急診醫生大劉

4月28日

“胃腸藥正露丸資料造假30年”的新聞

引發廣泛關注

這是繼日本藥企小林制藥

含紅曲成分保健品出事之後

又一網紅藥品“爆雷”

知名藥企資料造假30年,所涉“網紅”藥品為家中常備藥

資料造假超30年!生産公司被勒令停業

據日媒27日報道,知名腸胃藥“正露丸”的生産商日本極東公司被曝因生産成分不足,連續30年以上篡改該藥品的試驗資料。

知名藥企資料造假30年,所涉“網紅”藥品為家中常備藥

日本極東公司知名産品正露丸。圖源:日本極東公司官網截圖

報道援引極東公司所在的日本富山縣政府的通報稱,在一次突發檢查中,這款藥中的有效成分被發現和宣傳功效嚴重不符,極東公司為隐瞞真相,在過去30年一直篡改試驗資料,讓正露丸得以通過稽核并上市銷售。

除了僞造資料,極東生産的“正露丸”等4項胃腸藥,還被發現采購原料時未進行品質試驗,而是直接使用原料制造商試驗資料的違反法令行為。

報道稱,當地時間4月16日,日本富山縣政府已根據日本《醫藥品醫療器械法》勒令極東公司停業。停業指令将從4月30日起生效,停止極東制造醫藥品23天,停止銷售22天。同時要求從26日起的一個月内,送出包括防止再次發生的措施與改善計劃。

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面對公衆和相關方的質疑,極東公司承認自30年前起便開始篡改藥品試驗結果,并對自身缺乏遵守法規的意識表示歉意,“過去一直以來都欠缺遵守法律的意識,對相關人士表示由衷的歉意。”公司承諾将嚴肅處理此次事件,努力恢複消費者信任,并徹查以杜絕類似事件再次發生。

截至目前,該公司已經自主回收了516萬份流向市場的正露丸。

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曾是不少人家中常備藥 國内消費者表示震驚

據了解,正露丸是日本生産的胃腸道中成藥,産品暢銷日本、中國及東南亞地區。銷量較大的品牌有日本大幸藥品公司的“喇叭牌正露丸”和涉事公司的“極東牌正露丸”,被許多人當作家中常備藥,可謂是一款“國民腸胃藥”。

國内消費者對此也并不陌生,社交平台顯示,正露丸受到不少消費者歡迎,很多人表示以前看過宣傳廣告及社交媒體分享,曾是居家常備藥品。

有網友表示震驚,

“難怪鬧肚子吃這藥沒效果”;

也有不少廣東網友表示,

“家中經常備着這藥”。

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另一日本藥企小林制藥也曾“爆雷”

據此前報道,日本知名藥企小林制藥生産的含紅曲成分保健品導緻消費者健康受損事件引發軒然大波。截至4月24日,服用該公司涉事保健品的消費者中已有5人死亡、257人住院。

知名藥企資料造假30年,所涉“網紅”藥品為家中常備藥
知名藥企資料造假30年,所涉“網紅”藥品為家中常備藥

根據4月11日公布的調查結果,服用小林制藥保健品出現健康損害問題人群中,大部分人存在腎小管功能異常導緻的疾病——範可尼綜合征。