抗血小闆治療已被研究用于預防AIS患者的早期神經功能惡化（ND），現有證據表明，在AIS患者中，強化抗血小闆治療可預防AIS患者早期神經功能惡化并改善功能結局。然而，在目前推薦的抗血小闆治療方案下，神經功能惡化仍然很常見，導緻臨床結局不佳。
替羅非班可通過抑制血小闆聚集的共同途徑來防止血栓形成。為了解靜脈注射替羅非班能否減少急性非心源性卒中患者的神經功能惡化，首都醫科大學宣武醫院吉訓明院士團隊發起的一項多中心、前瞻性、開放标簽、盲法終點的随機對照研究，在國内10家卒中中心納入425名患者，旨在确定卒中發作24h内靜脈注射替羅非班能否預防急性非心源性栓塞性卒中患者的早期神經功能惡化。該研究結果近日發表于國際權威雜志JAMA Neurology。
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研究方法
研究參與者年齡為18至80歲，發病24小時内出現急性非心源性栓塞性卒中，NIHSS評分4-20分。将患者1:1随機配置設定至替羅非班組或阿司匹林組。
（1）替羅非班組：靜脈注射替羅非班0.4μg/kg體重/分鐘，持續30分鐘，然後以0.1μg/kg體重/分鐘的劑量持續滴注至71.5h。随後接受口服阿司匹林（過渡到口服藥需要4h重疊）。
（2）阿司匹林組：直接口服阿司匹林。
研究主要療效終點為随機分組後72h内早期神經功能惡化（NIHSS評分增加≥4分）。次要終點包括随機分組後72h内早期神經功能惡化（NIHSS評分增加≥2分）等。主要安全性終點為随機分組後72小時内的症狀性腦出血（sICH）。
研究結果
該研究共納入425例患者（62.3%），其中替羅非班組213例，阿司匹林組212例。兩組患者基線特征相似，425例患者中位年齡64.0歲（56.0-71.0）；女性124例（29.2%），男性301例（70.8%）。
主要療效終點：
靜脈滴注替羅非班與ND減少（NIHSS評分增加≥4）相關，替羅非班組中9例（4.2%）患者，以及阿司匹林組中28例（13.2%）患者在随機分組後72h内出現早期神經功能惡化（調整後RR為0.32；95% CI，0.16-0.65；P=0.002）。
次要療效終點：
替羅非班組25例（11.7%）發生早期ND，阿司匹林組50例（23.6%）（校正RR，0.49；95% CI，0.32-0.75；P=0.001）。替羅非班組患者90天功能結局更好，盡管組間無顯著差異。良好結局、功能獨立性、随機分組後72小時内早期改善以及NIHSS評分從基線到随機化後24小時、72小時和7天的變化支援替羅非班治療。但未發現顯著差異。
主要安全性終點：
兩個治療組均無患者發生sICH。
次要安全性終點：
兩組間死亡率無顯著差異（1.3% vs 1.5%；調整後RR，1.15；95% CI，0.27-8.54；P=0.63）。替羅非班組無一例發生腦出血，阿司匹林組2例（1.0%）發生腦出血。兩組間出血事件無顯著差異。
研究結論
這項包括425名患者的随機臨床試驗表明，症狀出現24小時内的急性非心源性卒中患者中，靜脈注射替羅非班可降低早期神經功能惡化的風險，且并未增加症狀性腦出血或全身出血的風險。未來仍需進一步的随機臨床試驗來确定替羅非班對功能結局的療效。
醫脈通編譯自：Zhao W, Li S, Li C, et al. Effects of Tirofiban on Neurological Deterioration in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024 Apr 22:e240868.
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