天天看點

不出國門即可用上國際前沿創新藥,多款抗癌新藥樂城可及→

作者:南海網

在過去,人們往往“談癌色變”,認為癌症等同于絕症。近年來,随着現代醫學的不斷進步,癌症正向可防可控可治的慢性病轉變,尤其是各類抗癌新藥的陸續問世,更是給癌症患者帶來了更多生存希望。

2024年4月15日至21日,是第30個全國惡性良性腫瘤防治宣傳周。近期,在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院(海南博鳌研究型醫院)(以下簡稱瑞金海南醫院),多款創新藥物通過樂城先行區“先行先試”特許政策落地,讓中國患者不出國門就能及早用上國際前沿抗癌藥,延續生命的希望。

多發性骨髓瘤新藥落地瑞金海南醫院

“當時聽說瑞金海南醫院正在開展多發性骨髓瘤創新藥品的臨床真實世界研究,可以用上與國際同步的創新藥品,那時感覺自己又找到一條生路。”回想起曾經四處尋醫的場景,來自遼甯的多發性骨髓瘤患者老馬(化名)很是感慨。

多發性骨髓瘤是一種常見于中老年人的血液系統惡性惡性良性腫瘤。瑞金海南醫院血液科主任遊建華表示,目前,多發性骨髓瘤仍是一種不可治愈的疾病,臨床上患者複發次數越多,治療難度也随之加大,患者生存時間也越短。

2020年,65歲的老馬确診患有多發性骨髓瘤,他便開始了漫長的尋醫之路。幾年來,老馬先後接受過多種治療,但去年一個噩耗又近乎将老馬擊垮——多發性骨髓瘤複發。

聽說瑞金海南醫院有新藥可用,老馬一家毫不猶豫來到樂城。新藥是一款名為Isatuximab的注射液。該藥已在全球多個國家和地區獲批,Isatuximab與泊馬度胺、地塞米松聯用,可适用于既往接受過至少2種方案治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者。

不出國門即可用上國際前沿創新藥,多款抗癌新藥樂城可及→

針對老馬的情況,瑞金海南醫院為其制定了新藥治療方案,經過一段時間的用藥,患者M蛋白、骨髓檢測和微小殘留病竈(MRD)都已經成功轉陰。

在幫助了像老馬這樣一批多發性骨髓瘤患者控制病情的同時,瑞金海南醫院用時僅232天快速推進完成的Isatuximab注射液真研項目,提前約1年獲國家藥品監督管理局受理,成為首個利用樂城真實世界資料獲國家藥監局受理上市許可申請的血液惡性良性腫瘤治療藥物。未來,這款藥物有望通過樂城真實世界研究獲批上市,惠及國内更多患者。

50餘名卵巢癌患者用上特許新藥

“第四次來複查的時候,我的惡性良性腫瘤名額已經降到正常範圍。”近日,一名來自江蘇南京的卵巢癌患者丁女士(化名)興奮地說。

卵巢癌被稱為“婦癌之王”,是婦科緻死率最高的惡性惡性良性腫瘤。流行病學資料顯示,近20年來中國卵巢癌發病率和死亡率都在持續上升。瑞金海南醫院婦科主任李菁表示,含鉑化療方案是卵巢癌的治療基石,但大多數卵巢癌患者最終不可避免地進入鉑耐藥階段。受困于有限的治療手段,患者預期的總生存時間往往不足1年,迫切期待新的臨床解決方案。為此,瑞金海南醫院利用樂城先行區特許政策,引入卵巢癌新藥ELAHERE。

不出國門即可用上國際前沿創新藥,多款抗癌新藥樂城可及→

得知瑞金海南醫院可以申請使用ELAHERE,丁女士第一時間來到樂城。“當時情況已經很嚴重,确診後經過幾次治療,已經進入鉑耐藥階段。”她回憶。

據介紹,ELAHERE由FRα-結合單克隆抗體、穩定可裂解的連接配接子和微管蛋白抑制劑美登素衍生物DM4組成,是全球首個獲批的靶向FRα的ADC藥物,可用于鉑耐藥複發卵巢癌患者。

在接受新藥的治療後,丁女士的病竈逐漸變小,惡性良性腫瘤名額也降到标準範圍。ELAHERE的落地也讓更多人受益,截至目前,已有50餘名卵巢癌患者在瑞金海南醫院使用上該藥物。

彌漫性大B細胞淋巴瘤新藥可及

彌漫性大B細胞淋巴瘤是全世界成人中最常見的非霍奇金淋巴瘤類型,并且其特征在于淋巴結、脾髒、肝髒、骨髓或其他器官中快速生長的惡性B細胞,如果不治療,患者的生存期很短。

通過正常一線治療,目前仍有30%~40%的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者治療後出現複發。複發難治的患者,目前二線化療或自體幹細胞移植效果欠佳。為了幫助國内彌漫性大B細胞淋巴瘤複發難治患者實作長期生存的目标,瑞金海南醫院充分利用樂城先行區的特許政策,引進了特許新藥Tafasitamab。

不出國門即可用上國際前沿創新藥,多款抗癌新藥樂城可及→

Tafasitamab是全球唯一在美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局均獲批用于治療二線彌漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。與來那度胺聯用,随後繼續使用Tafasitamab單藥治療,适用于複發性或難治性且不适合自體幹細胞移植的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。該藥物已獲得NCCN和CSCO指南推薦。目前國内尚無同種藥物和療法獲批。

惡性良性腫瘤切除手術有“利器”

近日,瑞金海南醫院胸外科連續完成5例單孔達芬奇機器人肺惡性良性腫瘤切除術。機器人手術系統在胸外科的手術中,主要用于肺外科切除、肺癌淋巴結清掃、食管外科和縱隔惡性良性腫瘤切除等。

相比于傳統四孔達芬奇機器人手術系統,單孔達芬奇機器人(daVinci™ Single Port,簡稱SP系統)可以将包括鏡頭在内的四個操作臂內建在一起,具有創傷更小,切口更少的優點。

截至目前,瑞金海南醫院也已順利完成達芬奇SP手術系統在胰腺外科、泌尿外科、婦科、胸外科等外科手術的應用。瑞金海南醫院相關負責人表示,未來該院還将繼續探索單孔達芬奇機器人在更多學科的應用,打破更多學科手術瓶頸,借助達芬奇機器人手術開啟精準醫學新時代,實作更高品質的外科微創手術,形成具有瑞金特色的達芬奇SP手術系統技術體系和标準。

預防癌症需注意

多數癌症發生于45歲以上的人群,要想預防癌症,需注意以下幾點重要事項。

定期體檢

這能幫助及早發現癌症,尤其是對于中老年人,體檢應遵循1+X原則。除了正常體檢外,還要增加惡性良性腫瘤、心血管、血糖和骨骼篩查等,根據個體情況增加個性化篩查項目。

保持健康飲食

飲食與癌症發生密切相關。建議每餐隻吃七分飽,過多攝入熱量會對健康不利。在感覺即将吃飽時應停止進食,這對控制飲食有益。

生活規律

有規律的生活和充足的睡眠能為身體提供足夠的休息,有助于恢複髒器和免疫功能,對于癌症的預防具有積極作用。

保持情緒穩定

情緒不穩定與惡性良性腫瘤的發生有一定聯系。長期的不良情緒狀态會降低免疫力,為癌細胞提供便利。是以,要注意調節情緒,避免長時間處于不良情緒下。

戒煙限酒

煙草和酒精是已知的緻癌物,長期吸煙和飲酒會明顯增加癌症發生的風險。事實上,吸煙和飲酒沒有所謂的安全劑量,安全劑量應該是零,應盡快戒除這些不良習慣。

癌症的發生受多種因素影響,要預防癌症,就需要進行生活細節的改變,并且堅持長期執行。