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中選價格再降3.8個百分點,胰島素集采接續5月落地實施,執行力度待觀察

作者:時代财經

本文來源:時代财經 作者:張羽岐

作為由國家組織藥品聯合采購辦公室啟動的首次接續采購,4月23日,胰島素專項集采接續采購在上海開标。

國家醫保局官方微信平台顯示,本次共13家企業的53個産品參與接續采購,49個産品獲得中選資格,中選率92%,中選價格穩中有降,在首輪集采降價基礎上又降低了3.8個百分點。同時,首輪集采中價差最大的三代預混組,價差從2.3倍縮小至1.6倍,報價較低的A類中選産品比例從上一輪的40%提高到71%。

根據全國藥品集中采購檔案(胰島素專項接續),本輪接續采購中選産品按申報價格由低到高分為A、B、C三組(類)。其中,A類中選産品獲得基礎量占相應産品首年采購需求量的比例為80%~100%,确定的A1中選産品的比例為100%,其餘A類中選産品的比例為80%。

北京大學公共政策研究中心副主任江濱在此次胰島素接續采購現場對時代财經等多家媒體表示,從中選結果看,中選價格合理且價差小,進一步展現了市場公平性。

“首先,從價格層面,此次采購的特點是對價格資料的掌握和價格線的設定,這一次續标将上一輪的兜底價格作為最高有效申報價,在價格方面的管理效果更優;其次,基于上輪ABC分組産品的價格和用量的特點,對不同組别的價格進行綜合測算,制定了A組、B組和C組價格線,引導企業合理報價、降低了企業決策難度;最後,優化了分類分量情況,A1中選産品的分量比例為100%,其餘A類中選産品比例為80%,B類55%,C類為45%,展現了量價挂鈎的原則,也鼓勵企業通過降價換取市場。”江濱分析稱。

據國家醫保局消息,此次接續采購中選結果将于5月份在全國落地實施,與上一輪集采平穩有序銜接。

2021年年底,國家集采施行三年後正式拓展至慢病領域,即首輪胰島素專項集采啟動。這是生物制劑品種首次進入國家集采,中選産品平均降價為48%。該輪集采于2022年5月開始落地實施,迄今已有近2年。

随着集采進入深水區,落地後的執行情況如何備受關注,尤其是這類特殊、專項藥品。國家醫保局此前在官網上釋出的動态顯示,胰島素專項集采前,全國公立醫療機構胰島素年用量約2.5億支;集采後,中選胰島素22個月用量達6.5億支,平均年用量約3.5億支。此外,集采以後,三代胰島素的使用比例從58%提升到70%。

在地區放量及落地執行上,現場多位專家及企業人士均對時代财經等多家媒體表示,基層社群醫院對胰島素集采的接受度更高一些,而大三甲醫院對此的接受度相對較低。亦有現場人士對時代财經表示,于企業而言,中标後分到的分量還是有限的,一些省份如果執行力度不到位,可能對企業的帶量也有影響。該人士同時指出,集采執行起來各地還是有限制的,據他們觀察,二三線城市執行的力度稍差一些。

江濱對時代财經等多家媒體表示,“首先,産品的品質毋庸置疑,國産品種的注冊審批規則和品質标準已經趨向國際化,國家藥監局的審評審批效果和效率能保證,不少國産品種也在申請海外注冊,企業和産品的品質、管理水準也都達到國際水準。帶量采購對國産藥品是個練兵機會,能幫助成本效益高的品種更好地走出國門、進入國際化軌道。此外,國家藥監局對中選品種采取全生命周期的品質檢查和監督檢驗;企業的品質意識也很強。前九批帶量采購374個品種、932家企業,其中不合格品種才5個,都是因為生産過程不符合規定直接判定品質不合格。中選品種基于品質、療效有保證,價格又下降了,患者在使用中選藥品時健康産出能保證,同時經濟負擔還減輕了。像這次中選胰島素産品大部分為低價的A類中選,中選B類、C類的産品不到30%,總體費用肯定會下降。”

首都醫科大學國家醫保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松在接受時代财經等媒體采訪時則指出,胰島素與其他藥品有一定的差異性,患者的依從性、換藥問題尤為受到關注。“有患者指出,患者習慣了某個品牌、某一個款産品,效果不錯,他/她是不願意換藥的。盡管藥品的價格是很重要的考量因素,但患者仍然是更在乎身體的恢複。”蔣昌松稱。

此外,在醫療機構報量和使用方面,醫院不會有太大的難度。此次胰島素接續一共有13家企業參與報價,其中有3家新企業,13家企業全部中選。江濱解釋道,10個老品種在首輪胰島素專項集采已經全部采購和使用過,醫院也已經積累了相應的經驗。其次,接續采購給予了醫療機構很大的自主權,即在剩餘量的配置設定上,允許醫院自主将剩餘量分類A類中選品種,選擇其熟悉信任的品種。C類中選品種的使用規模會有所調整,但産品總體品質水準不會改變。

為確定集中采購産品完成協定采購量,最新一份全國藥品集中采購檔案(胰島素專項接續)也指出,“采購周期内,醫療機構将優先使用本次藥品集中采購中選産品,并確定完成協定采購量。其中,醫療機構在優先使用本次藥品集中采購中選産品的基礎上,剩餘用量可按當地藥品集中采購管理有關規定,适量采購其他價格适宜的産品。采購周期内,如有未中選産品或新獲批産品接受相關采購組最高中選價,由企業向藥品聯合采購辦公室申請,可視同中選産品,但在提出申請的采購年度内無協定采購量。”