為攀登泌尿惡性良性腫瘤診療新高峰，促進泌尿惡性良性腫瘤臨床研究水準提高，助力大陸在泌尿惡性良性腫瘤領域的技術突破與藥物創新，由中國醫藥教育協會主辦，北京大學惡性良性腫瘤醫院泌尿惡性良性腫瘤内科、北京大學第一醫院泌尿外科及解放軍總醫院泌尿外科醫學部協辦的“中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究高峰論壇”應運而生。
2024年4月21日，第二屆中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究高峰論壇在春意盎然的北京如約而至。本次會議設定五大環節（主旨報告、腎癌篇、尿路上皮癌篇、臨床研究的明辨是非、前列腺癌篇），泌尿外科、惡性良性腫瘤内科、放療科、核醫學科等多學科強強聯合，為泌尿惡性良性腫瘤臨床研究注入創新方案、新穎思路和獨到視角，為與會學者打造了一場精彩的學術盛宴！本報特整理大會精粹，與各位讀者共享。
大會伊始，大會執行主席北京大學惡性良性腫瘤醫院盛錫楠教授、北京大學第一醫院張崔建教授、中國人民解放軍總醫院顧良友教授攜手共同為這場學術盛事揭開了序幕，并邀請大會主席團專家——解放軍總醫院張旭院士、北京大學惡性良性腫瘤醫院郭軍教授、北京大學第一醫院何志嵩教授、四川大學華西醫院魏強教授、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院李長嶺教授為大會緻辭。
會議主席緻辭
張旭院士首先對參會的專家同道表示熱烈歡迎，并在發言中強調，目前泌尿惡性良性腫瘤的發病率不斷攀升，尤其是前列腺癌，臨床上還存在很多未解決的問題，給患者的工作與生活帶來了很大壓力。本次泌尿惡性良性腫瘤臨床研究高峰論壇的目标是促進多學科深度合作、共同探讨臨床研究的方向、共同建構科研成果的轉化平台、共同推動新技術與新藥物的研發，進而提高大陸泌尿惡性良性腫瘤的診療水準。期待與會專家學者能夠互相學習、緊密協作、共同創新，以國際視野和前沿思維為泌尿惡性良性腫瘤的診療帶來革命性的進展和突破。
郭軍教授切中時弊，清晰地闡述了本次研讨會的核心宗旨和動機。他指出泌尿惡性良性腫瘤領域人才輩出，但是，國際舞台上，大陸在泌尿惡性良性腫瘤研究領域的貢獻微乎其微；與國内其他癌症研究領域相比，泌尿惡性良性腫瘤的臨床研究顯得黯然失色。本次會議的召開旨在凝聚智慧、彙聚資源、建立共識，将泌尿外科、惡性良性腫瘤内科、放療科等多個學科緊密團結起來，共同推動創新發展和腳踏實地開展高水準臨床研究，為國際泌尿惡性良性腫瘤領域以及國内市場和行業貢獻中國智慧，将中國泌尿惡性良性腫瘤的臨床研究推向新的高度。
李長嶺教授指出，與過往的學術會議相比，泌尿惡性良性腫瘤臨床研究高峰論壇始終着重強調研究的創新性，旨在推動泌尿惡性良性腫瘤臨床研究的創新發展。他對郭軍教授在領域内對青年醫師的激勵與鼓舞表達了贊同。并強調，參與本次論壇的嘉賓均為行業翹楚，相信通過激烈的讨論和辯論，将會激發出更多創新性的思想火花，孕育出新的學術共識。期待本次論壇能夠取得高水準的開局，穩健推進，達到新的學術高度。
何志嵩教授表示，2005年泌尿惡性良性腫瘤領域專家首次加入中國臨床惡性良性腫瘤學會（CSCO），那時代表人物寥寥無幾，大家的關注點主要集中在外科手術而非臨床研究，然而，推動臨床研究的創新發展對于提升患者獲益至關重要。期望通過此次論壇中與會者的深入探讨和交流，為未來的合作打下堅實的基礎；同時激發創新思維，推動泌尿惡性良性腫瘤臨床研究取得新突破。他強調，在以郭軍教授為代表的專家的悉心指導和鼓勵下，期待青年醫師們努力不懈，取得更加卓越的成績。
魏強教授提到第一屆論壇的開幕仍曆曆在目，此次論壇現場彙聚了衆多專業領域的傑出人才，相信論壇将會逐年取得更好的成績。泌尿惡性良性腫瘤研究已經從過去的不受重視逐漸發展為備受關注的熱點領域。但是，盡管關注度不斷提升，臨床研究水準尚未達到預期水準。期望通過論壇的深入交流，能夠将更多的探索性研究轉化為臨床研究，進而推動泌尿惡性良性腫瘤臨床研究達到新的高度。并特别指出，期待通過大家的共同努力，為患者帶來更多希望。
01
主旨報告
大會主旨報告環節由天津醫科大學惡性良性腫瘤醫院姚欣教授、哈爾濱醫科大學附屬惡性良性腫瘤醫院徐萬海教授（線上）、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院周愛萍教授（線上）、中國人民解放軍總醫院馬鑫教授共同主持。
郭軍教授對“2023年度中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究報告”進行了解讀。分别介紹了中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究概況、2023年度中國泌尿惡性良性腫瘤獲批适應證盤點、國際泌尿惡性良性腫瘤臨床研究熱點領域分析、2023年度中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究荟萃。他指出中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究需要被重視，期待未來在大家的共同努力下吸引更多人對泌尿惡性良性腫瘤領域的關注，争取更多資源。雖然國内泌尿惡性良性腫瘤臨床研究數目可觀，但多為生物等效性研究，創新性研究很少，Ⅲ期臨床研究仍有不足，新靶點研究甚弱，期待各位同道可以多去發現、創新，推動更多原研新藥進入臨床，為世界帶來中國智慧，改變臨床實踐。
張旭院士以“遠端外科研究進展”為題作了精彩報告。他表示外科學微創技術體系基本成熟，而隻有知曉未來才能赢得未來，提出目前外科學的兩個重要發展方向是智能外科和遠端外科。并介紹了團隊在遠端外科手術動物實驗中的工作，重點闡述了北京-三亞雙向、單臂、探索性臨床試驗，對其中資料流傳輸延時問題的解決政策、不同網絡帶寬對遠端手術的影響進行了分析。他強調中國幅員遼闊，智能化和遠端化機器人技術的發展，實作了優質醫療資源的跨地域共享。遠端外科技術的發展将極大地改善醫療服務的可及性和效率，為廣大患者提供更優質、更便捷的醫療服務。
随後，在北京大學第一醫院範宇教授的主持下，新疆醫科大學附屬惡性良性腫瘤醫院陳鵬教授、天津醫科大學第二醫院王海濤教授、複旦大學附屬惡性良性腫瘤醫院張盛教授以及臨床試驗申辦方代表針對兩位講者的報告就“泌尿惡性良性腫瘤臨床研究的高品質發展”話題展開了熱烈讨論，重點探讨了泌尿惡性良性腫瘤臨床研究未來發展方向以及如何完成高品質的臨床研究。
腎癌篇
腎癌篇由山東大學齊魯醫院史本康教授、北京協和醫院張玉石教授、吉林大學第一醫院劉子玲教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院張進教授、浙江省嘉興市第一醫院何屹教授、中山大學惡性良性腫瘤防治中心周芳堅教授（線上）聯袂主持。
中國科學院北京基因組研究所慈維敏研究員就“腎癌的精準醫學與轉化研究”進行了分享。她表示惡性良性腫瘤精準治療的重點在于精準分型和精準治療，破譯表觀基因組是實作精準治療的重要路徑。腎癌是免疫治療敏感的熱惡性良性腫瘤，可選聯合治療方案多樣，但并不精準，而拟解決的關鍵科學問題就是解析腎癌惡性良性腫瘤細胞轉錄态可塑性的表觀遺傳機制。後續期待能推進維生素C及其衍生物相關的随機對照臨床試驗、癌栓精準分型及泌尿系統惡性良性腫瘤液體活檢技術開發。
四川大學華西醫院曾浩教授作引導發言，總結了腎癌未滿足的臨床需求與探索。對腎細胞癌（RCC）圍手術期治療現狀、晚期透明細胞腎癌進展與探索、非透明細胞腎癌困境和挑戰中存在的問題進行了簡要介紹。
四川大學華西醫院劉振華教授為與會者詳細介紹了非透明細胞腎癌（nccRCC）困境與挑戰。他指出nccRCC臨床研究從靶向單藥、靶向聯合、免疫單藥、雙免聯合，發展到靶免聯合，但目前效果仍不理想。nccRCC臨床試驗品質整體較低樣本數量少，混雜因素多；不同亞型RCC紛繁複雜，涉及不同驅動突變、合并突變、微環境等因素。高品質nccRCC研究的開展有賴于依托國内受試者數量豐富的基礎開展多中心合作，同時需探索不同驅動類型的傘狀研究，以及更多新型抗惡性良性腫瘤機制藥物的應用。
北京大學惡性良性腫瘤醫院鄢謝橋教授分享了其對晚期透明細胞腎癌進展與探索的思考。他在報告中總結道：①抗血管生存靶向+免疫治療仍是一線治療的基石，新型靶向藥物和強效酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的前移，可能能夠改變一線治療的格局；更多種類、更強效的免疫檢查點抑制劑（ICI）有望增強一線治療的療效；核素類藥物目前正在探索中。②後線治療仍然沒有标準治療方案，免疫治療進展後的新型TKI仍需要資料積累和前瞻性研究證明；更多種類的ICI可能需要進行個體化的篩選；各類新型藥物繼續預測名額指導治療。
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院孔文教授為與會專家詳細介紹了圍手術期治療現狀與思考。他表示如何在早期腎癌群體中預防複發進展、如何在局部進展性腎癌群體中提高治愈轉化率、如何在轉移性腎癌群體中延長帶瘤生存期是改善腎癌總體預後的關鍵。強調“精準”是解決腎癌輔助治療問題的關鍵，要精準選擇患者、精準選擇藥物、精準評估療效。從目前資料看，新輔助治療對手術的影響可控，如何将新輔助和輔助治療序貫起來也需要未來繼續探索。
最後，在四川大學華西醫院曾浩教授的主持下，解放軍總醫院郭剛教授、中山大學惡性良性腫瘤防治中心張志淩教授（線上）、河北醫科大學第四醫院汪治宇教授、湖南省惡性良性腫瘤醫院泌尿外科主任謝宇教授以及臨床試驗申辦方代表就“靶免聯合的下一時代”話題進行了探讨。
03
尿路上皮癌篇
尿路上皮癌篇由北京大學第一醫院何志嵩教授、湖南省惡性良性腫瘤醫院韓惟青教授、中山大學惡性良性腫瘤防治中心史豔俠教授、上海市第十人民醫院姚旭東教授、溫州醫科大學附屬第一醫院餘志賢教授主持。
北京大學惡性良性腫瘤醫院盛錫楠教授針對惡性良性腫瘤ADC治療的近觀與遠慮進行了剖析。他表示近年來ADC蓬勃發展，更多的藥物在研發中，ADC管線靶點相對集中，包括尿路上皮癌在内，HER2是最被關注的靶點，但ADC的臨床應用政策、ADC産品更新和更理想ADC的研發仍是臨床醫師乃至業界的重任。盛教授詳細講道，單藥緩解深度有限且緩解持續時間短、并非所有惡性良性腫瘤都能有獲益、ADC的耐藥和毒性困擾以及特殊人群治療的療效和安全性都是目前存在的臨床困境；未來的研究方向包括ADC的聯合及合理序貫、生物标志物和有效靶點的創新應用，以及ADC降毒性優化政策。
解放軍總醫院李宏召教授進行引導發言。總結了尿路上皮癌未滿足的臨床需求與探索。對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）、肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）圍術期、保膀胱癌治療、轉移性尿路上皮癌（mUC）存在的問題進行了介紹。
天津醫科大學第二醫院胡海龍教授以“NMIBC研究現狀與挑戰”為題作了精彩報告，對NMIBC診斷、風險分組及預後、治療政策和膀胱癌治療衛生經濟學進行了介紹，并指出非肌層保膀胱治療需規範操作、AI輔助膀胱癌診斷方法逐漸成為熱點、規範應用卡介苗（BCG）并注意其不良反應，認為NMIBC相應臨床研究需要更加規範，NMIBC衛生經濟學相關研究是一片藍海。期望在未來，醫療技術的進步和對疾病更精準的認識可進一步提高患者的生活品質。
中山大學惡性良性腫瘤防治中心劉卓炜教授介紹了MIBC研究現狀與挑戰，他指出，目前2024歐洲泌尿外科學會（EAU24）指南中，新輔助+根治性膀胱切除仍是MIBC标準治療，免疫聯合治療将使更多患者獲益。随後報告圍繞圍手術期治療最佳模式、圍手術期療效精準預測和手術治療最佳模式三個主題展開，列舉國内外多項研究成果展示了相關探索性成果。總結MIBC存在的問題是圍術期治療的最佳模式探索、圍術期療效如何精準預測以及手術治療最佳模式的探索，未來期待個體化、精準化的綜合治療。
西安交通大學附屬第一醫院範晉海教授分享的内容為“膀胱保衛戰”。他指出，與國際相比，中國保膀胱治療比例很低，目前三聯保膀胱治療被多個指南推薦。臨床上，保膀胱綜合治療的需求主要包括以下四點：臨床完全緩解（CR）的精準判斷；如何進一步提高臨床完全緩解（CCR）率，改善膀胱長期生存；精準預測新輔助治療效果，選擇合适人群；保膀胱綜合治療政策選擇和優化。多項研究表明新輔助治療向保膀胱轉化是可行的，基于新輔助化療後狀态選擇後續治療的前瞻性探索正在開展，期待未來可以實作基于生物标志物選擇優勢人群。
北京大學惡性良性腫瘤醫院李娟教授在報告中概括了轉移性尿路上皮癌的臨床研究探索。EV-302研究的橫空出世，實作了尿路上皮癌晚期治療的完全革新，免疫治療成為晚期尿路上皮癌治療的重要方式。目前相關臨床研究主要從ICI治療、雙特異性抗體、細胞療法以及新抗原疫苗幾個方向展開。在一線維持治療中，Checkmate-901研究有望提供mUC一線治療新标準；ICIs聯合ADC/TKI/新型抗體有望成為下次标準治療的破局者；HER2-ADC、ICIs與新ADC、三聯或多聯療法可能是未來的方向。
最後，由四川大學華西醫院張朋教授主持，浙江省人民醫院董海鷹教授、複旦大學附屬惡性良性腫瘤醫院沈益君教授、昆明醫科大學第一附屬醫院劉孝東教授、中南大學湘雅二醫院王晶晶教授、北京大學第一醫院秦尚彬教授及臨床試驗申辦方代表就NMIBC面臨的困難與臨床研究、保膀胱如何開展、ADC失敗後人群如何治療和如何開展研究等話題進行了探讨。
04
臨床研究的明辨是非篇
本環節邀請了河北醫科大學第四醫院張愛莉教授、四川大學華西醫院劉繼彥教授、北京大學第一醫院張崔建教授共同擔任主持。
首先，北京大學惡性良性腫瘤醫院鄢謝橋教授對CONCEPT研究展開介紹。CONCEPT研究是一項評估伏羅尼布聯合依維莫司與單藥佛羅尼布、以及單藥依維莫司用于晚期腎癌二線治療的随機、對照、雙盲的Ⅲ期臨床研究，是國内泌尿惡性良性腫瘤界第一個大型的Ⅲ期臨床原創研究。伏羅尼布也是首個擁有中國自主知識産權腎癌小分子靶向自主創新藥。CONCEPT研究設計主要基于伏羅尼布單藥毒性低的優勢，将伏羅尼布與依維莫司的聯合用藥加以驗證。最後結果證明伏羅尼布聯合依維莫司用于晚期腎癌的二線治療的優效性。
随後，解放軍總醫院李宏召教授對CheckMate 274研究進行了分析與解讀。他總結納武利尤單抗在尿路上皮癌免疫治療不斷取得突破，終于開啟了惡性良性腫瘤免疫治療新紀元。CheckMate 274研究實作了首次突破，開創UC治療史上三個“第一”，是第一個納入膀胱癌和上尿路上皮癌患者的大型的、随機的輔助治療研究；第一個探讨在接受新輔助順鉑化療後仍有病理殘留的患者中進行輔助治療的大型的随機研究；第一個探索“不适合順鉑"患者的輔助治療的大型随機研究。
最後，解放軍總醫院顧良友教授解讀了ARASENS研究。他表示現有證據表明前列腺癌在疾病初期即有明顯的異質性，需要考慮如何為患者個體化提供合适的治療方案。同時，結合患者臨床獲益與惡性良性腫瘤異質性，轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者應早期啟動聯合治療。ARASENS資料與中國達羅他胺+ADT真實世界資料顯示達羅他胺可快速使PSA達标。ARASENS研究顯示達羅他胺在高瘤、高低危、新發均獲益，在GS≥8、中國人群獲益更顯著。mHSPC患者對生活品質訴求高，ARASENS方案具備優秀的安全性。
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院張瑞赟教授及南京大學醫學院附屬鼓樓醫院張順教授針對以上三項研究進行了探讨，分析了目前臨床研究中存在的問題，包括研究品質參差不齊、研究設計和執行不規範等，并提出了提高研究品質的建議，如規範研究設計、加強研究者教育訓練等。
05
前列腺癌篇
本環節由山東省立醫院呂家駒教授、解放軍總醫院王保軍教授、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院葉雄俊教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院方維佳教授主持。
北京大學惡性良性腫瘤醫院楊志教授詳細講解了放射性藥物診療一體化中國臨床實踐與展望。介紹了前列腺癌中前列腺特異性膜抗原（PSMA）診療一體化的優勢，即“見我所知，知我所見”，更有利于臨床醫師進行臨床決策。PSMA PET對于前列腺癌診斷、前列腺癌淋巴結轉移診斷、前列腺癌骨轉移診斷中都有一定的優勢性。并對AI18F-PSMA-BCH、[68Ga]Ga-P137、[18F]AIF-P16-093等PSMA PET研發探針進行了介紹。
複旦大學附屬惡性良性腫瘤醫院朱耀教授作引導發言，對前列腺癌未滿足的臨床需求與探索進行了總結，表示目前前列腺癌精準治療探索不足，前列腺癌核心療法仍為雄激素受體抑制劑（ARi），而核素治療充滿前景，靶向治療和其他藥物的聯合探索也在進行中，進一步優化研究設計是促進領域發展的關鍵。
朱耀教授深入講解了前列腺癌新分型研究進展與未來探索。他指出，未滿足的醫療需求可能通過下一代影像技術得到改善，而檢測和治療少量/早期轉移是否具有臨床意義上的益處仍待探索，期待未來利用人工智能解讀異質性，将分子成像與正常成像的差異轉化為創造新治療方案的機會。同時，利用影像學對治療反應進行預測和選擇對于利用PSMA實作更好的治療至關重要，期待未來通可以過精準影像和分子分型實作針對個體患者、個體病竈、個體時間的最适宜治療。
四川大學華西醫院沈朋飛教授從PARPi、Lutetium-177-PSMA-617、聯合治療以及原發竈放療在mHSPC階段應用的諸多待解決問題展開，詳細介紹了轉移性激素敏感性前列腺的現狀與挑戰，并對mHSPC階段新型聯合治療研究探索、原發竈放療/手術在mHSPC階段的應用探索進行了說明。
中山大學惡性良性腫瘤防治中心王駿教授帶來了局限期前列腺癌臨床研究速遞，對消融治療相關臨床研究、根治性手術相關臨床研究、圍手術期治療相關臨床研究、放療相關臨床研究進行了總結，指出消融治療作為根治性手術和放療外的第三種潛在局部治療方案近些年受到了重視，但仍缺乏循證醫學證據支援；未來仍需探索淋巴結轉移風險相對低的人群是否進行盆腔淋巴結清掃（PLND）、PLND對于患者預後的意義等問題。
北京大學惡性良性腫瘤醫院李思明教授對去勢抵抗前列腺癌治療難題進行了講解。他表示目前非BRCA突變人群、ARi耐藥人群和小細胞神經内分泌癌（SCNC）轉化人群的治療仍不足，核素治療臨床推廣受限、免疫治療舉步維艱。并表示，新型ADC、不同機制的免疫聯合治療甚至T細胞療法的出現或有利于突破當下困境。
随後，在北京大學第一醫院虞巍教授的主持下，解放軍總醫院牛少曦教授、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院關有彥教授、四川省醫學院科學院李俊教授、北京大學第一醫院康磊教授、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院劉躍平教授及臨床試驗申辦方代表以“内分泌治療後的新時代”話題進行了圓桌讨論，針對前列腺癌的分子影像學、新輔助治療、輔助治療、轉移性治療、晚期治療等問題各抒己見。
會議總結
會議總結
最後，大會主席何志嵩教授、郭軍教授分别進行了大會總結發言。
何志嵩教授表示，本屆論壇學術内容豐富，受到了各位專家的積極響應與大力支援，讨論氛圍非常熱烈。衷心感謝各位專家老師的莅臨指導，他期望在未來的工作中，與會者能夠繼續攜手共進，共同推動泌尿惡性良性腫瘤臨床研究取得更大的進展。
郭軍教授表示，本屆論壇成果豐碩，收獲頗多。希望充分利用此次大會契機，為青年專家“搭橋”，進而更好地融入前沿研究領域。也期待在臨床研究者和主辦方之間建立溝通的“橋梁”。同時，希望未來專家學者之間能加強合作與支援，共同推動泌尿惡性良性腫瘤研究不斷取得新突破，為更多患者帶來希望。
同心合力，并肩而行，期待下一屆中國泌尿惡性良性腫瘤臨床研究高峰論壇與各位專家、同道再會！
審閱丨北京大學惡性良性腫瘤醫院 盛錫楠
整理丨中國醫學論壇報 桂晶晶 黃琳琳 蔣雨彤