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以嶺藥業:嚴控品質源頭,強化科研實力,打造品質中藥叢集

作者:首映網絡

中醫藥的品質,直接關系到人們的生命安全和身體健康。作為中藥創新藥龍頭企業之一,以嶺藥業始終在源頭把控,無論是藥材的種植、采摘,還是生産線上的管理和監控,都做到了科學化和規範化。在此基礎上,以嶺藥業利用高新技術和現代儀器裝置,打造了豐富的中藥産品矩陣,為中醫藥高品質發展樹立了典範。

以嶺藥業:嚴控品質源頭,強化科研實力,打造品質中藥叢集

把中藥材種在“希望的田野”上

中藥材品質是中醫藥産業的生命線,是中藥品質的源頭和保障。多年來,以嶺藥業從基地選址,種苗繁育,種植管理到采收加工,各個環節都建立了相應的标準,而且還會定期請具有資質的第三方對基地的土壤、水、大氣進行監測,以確定符合綠色生産的标準。現在,以嶺藥業已經建構了“公司+基地+農戶”的産業模式,形成了産業帶動、技術帶動、就業帶動、産品增值帶動、企業推動緻富的“四帶一推”中藥材産業帶動鄉村振興新模式,在全國建設50餘個道地中藥材基地,至今已經規劃了70多萬畝,覆寫東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北7大道地藥材産區,涉及衆多臨床上常用的大宗藥材。

為確定整個生産過程按标準進行操作,基地每年都會組織農民進行中藥材技術教育訓練,提高農民種植管理技術,促進了野生中藥資源的保護與合理采集利用,保證了藥材的穩産、優産,提高了涉縣連翹品質、經濟效益和産品競争力。同時也為中成藥生産提供品質穩定、無污染的生産原料,降低企業生産及采購成本,增加企業經濟效益,帶動涉縣及周邊區域連翹産業發展。

錨定高品質,建構品質管理體系

近些年來,以嶺藥業一直不斷學習和引進國内外先進管理模式,建構“全品種、全方位、全過程、全資料、全人員”的“五全”品質管理體系,覆寫原輔料、生産過程、藥品放行、市場回報等環節全流程。

以藥品生産品質管理規範(GMP)為核心,以嶺藥業從人員、廠房設施、裝置、生産管理、品質管理、物料管理等要素着手,堅決守牢藥品品質。現在,以嶺藥業品質控制部已獲“中國合格評定國家認可委員會(CNAS)”認證,檢驗品質标準涵蓋《中國藥典》《美國藥典》、國家食品藥品監管注冊批件,檢測報告得到國内外治療管理體系和環境管理體系機構互認。

強化科研實力,打造創新藥産業叢集

以嶺藥業始終将科技創新作為企業發展的核心競争力,持續在科研方面加大投入力度,促進科研與生産的緊密結合,搭建了國家企業技術中心、全國重點實驗室、國家地方聯合工程實驗室等創新平台,自主研發了14個創新專利中藥,覆寫心腦血管疾病、呼吸系統疾病、糖尿病、惡性良性腫瘤等臨床多發、重大疾病領域。

以嶺藥業:嚴控品質源頭,強化科研實力,打造品質中藥叢集

在心腦血管疾病用藥領域,以嶺藥業研發了通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪苈強心膠囊三個創新專利中藥,均已成為國家醫保甲類品種、國家基本用藥目錄品種,被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年數千萬患者服用受益。在感冒呼吸系統疾病用藥領域,以嶺藥業在研品種已形成10餘個叢集,有望成為繼心血管疾病産品之後第二大産品叢集。除了一線品種,以嶺藥業在精神系統、抗衰老等領域也推出了多款二線品種,并實作了快速放量。

2023年10月,公司獨家創新中藥“通絡明目膠囊”獲國家藥監局準許上市;2023年11月,子公司北京以嶺送出的“辛芪通鼻片”新藥注冊申請已獲國家藥監局正式受理。目前,以嶺藥業還有多個中藥創新藥品種處于臨床階段,一個已上市品種——養正消積膠囊新增“癌因性疲乏”适應症獲得臨床批件,形成了獨具特色的産品布局優勢。

由此可見,以嶺藥業已經将高品質的理念深深植根于企業的每一個細胞,從源頭把控到生産流程,再到科研投入和創新,每一步都力求精益求精。未來,希望以嶺藥業能夠繼續堅守品質初心,不斷創新突破,為人類的健康事業貢獻更多力量。

以嶺藥業:嚴控品質源頭,強化科研實力,打造品質中藥叢集