藥物塗層球囊（DCB）在股腘動脈疾病的血管内治療中顯示出良好療效。然而，治療過程中可能遇到血管後坐力、殘留狹窄及動脈夾層等問題，亟需提升血管準備過程和DCB治療後技術。血管内超聲（IVUS）能提供血管尺寸和斑塊特性的詳細資訊。然而，關于使用IVUS能否改善DCB結局的資料有限。
當地時間4月8日，在第73屆美國心髒病學會科學年會（ACC.24）“Late-Breaking Clinical Trials”專場上，來自南韓首爾Severance心血管醫院的Young-Guk Ko教授公布了IVUS-DCB研究結果。研究結果顯示，DCB治療腘動脈疾病時，采用IVUS引導可獲得顯著且持久的臨床益處。
研究設計
IVUS-DCB試驗為一項在南韓開展的前瞻性、多中心、随機研究，旨在比較IVUS和血管造影指導下使用DCB行血管成形術治療腘動脈疾病的臨床療效。研究共納入237例有症狀的腘動脈疾病患者，以1:1的比例随機配置設定至IVUS指導組（n=119）和血管造影指導組（n=118）。主要終點為12個月時的初級通暢率（圖1）。
圖1 研究設計
研究結果
兩組患者基線特征和病竈特征比對良好。手術特征存在差異（表1）。
表1手術特征
即時手術結果顯示，與血管造影指導組相比，IVUS指導組在技術成功率、手術成功率和術後踝肱指數（ABI）方面表現更佳（表2）。
表2 即時手術結果
IVUS指導組12個月時的初級通暢率顯著高于血管造影指導組（83.8% vs 70.1%；P=0.01；圖2）。
圖2 12個月時的初級通暢率
IVUS指導組在免于臨床驅動靶病變血運重建（92.4% vs. 83.0%，P=0.03）和持續臨床改善（89.1% vs 76.3%，P=0.02）方面均顯著優于血管造影指導組（圖3）。
圖3 免于臨床驅動靶病變血運重建（左）和持續臨床改善（右）
在TASC II病變類型為C/D級的患者中，IVUS指導組12個月時的初級通暢率顯著高于血管造影指導組（84.8% vs 58.7%；P=0.002）；而在TASC II病變類型為A/B級的患者中，IVUS指導組和血管造影指導組12個月時的主要通暢率無顯著差異（96.9% vs 94.1%；P=0.52）（圖4）。
圖4 依據TASC II病變類型的12個月時初級通暢率
再狹窄增加的預測因素包括病變長度≥200mm和内膜下再通，IVUS指導與再狹窄風險降低相關（表3）。
表3 再狹窄預測
研究結論
與血管造影指導組相比，IVUS指導顯著提高了DCB治療腘動脈疾病的臨床效果，尤其在12個月時的初級通暢率、免于臨床驅動靶病變血運重建和持續臨床改善方面。在複雜的腘動脈疾病中，IVUS指導對DCB治療後初級通暢率的益處更為明顯。
研究者說
該研究主要研究者Young-Guk Ko教授指出，IVUS在測量血管尺寸方面較血管造影更準确，有助于獲得足夠的血管管腔直徑，并有助于評估靶病變對治療的反應。盡管IVUS可能增加手術的複雜性，但其或可通過提高治療效果而使患者獲益。
Ko教授表示，與血管造影組相比，IVUS組在應用DCB前使用了較大的預擴張球囊直徑和較高的壓力，以及在應用DCB後使用更頻繁的後擴張和較高的後擴張壓力。基于IVUS評估的這些優化或可增加最終管腔直徑，在12個月随訪時更好地維持靶血管通暢。
需要注意的是，本研究中治療的大多數股腘動脈病變複雜而廣泛，平均長度超過20cm，目前尚不明确IVUS對較短和較輕病變患者是否具有相同的益處。此外，研究人員表示，該研究僅适用于涉及DCB的股腘動脈手術，還需要進一步研究來闡明IVUS在指導其他類型的裝置（如支架）以及在其他外周動脈中的可能益處。
信源：ACC官網
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