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近日，康緣藥業公告稱，其1類化藥新藥注射用AAPB（兩種規格）獲批臨床，拟用于治療急性缺血性腦卒中。米内網資料顯示，2022年中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）心腦血管系統藥物（化藥+生物藥）銷售額接近1300億元。
注射用AAPB是康緣藥業和中國藥科大學聯合開發的一種新型抗缺血性腦卒中神經保護劑，是公司2024年首款獲批臨床的1類新藥，其臨床申請于2024年1月獲得CDE承辦受理，同年3月獲得臨床試驗默示許可，拟用于治療急性缺血性腦卒中。
米内網資料顯示，近年來中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）心腦血管系統藥物（化藥+生物藥）銷售額呈逐年上漲态勢，2022年接近1300億元，2023年上半年超過670億元。
近年來中國三大終端六大市場心腦血管系統藥物（化藥+生物藥）銷售情況（機關：億元）
來源：米内網格局資料庫
在心腦血管系統化藥方面，康緣藥業擁有10餘個品種的生産批文，包括尼莫地平緩釋片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片等高血壓用藥，多烯酸乙酯軟膠囊、辛伐他汀片等血脂調節劑等。此外，公司還有2個高血壓用藥以新注冊分類報産在審，分别為呋塞米口服溶液、替米沙坦氨氯地平片，這2個品種目前均僅1家國産企業擁有生産批文，1類新藥SIPI-2011片處于I期臨床，用于治療室性心律失常。
康緣藥業申報的部分心腦血管系統化藥
來源：米内網中國申報進度（MED）資料庫
作為國内中藥創新龍頭企業，康緣藥業在持續專注中藥新藥研發的同時，在化學藥、生物藥等方面也有所布局。
在過去的2023年，康緣藥業有1款中藥新藥申報NDA并順利獲批，為古代經典名方中藥複方制劑濟川顆粒；此外，5款中藥1類新藥栀黃貼膏、烏鼈還閨顆粒、小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、五味益心顆粒，2款化藥1類新藥KY0135片、KY1702膠囊，以及1款生物藥1類新藥KYS202002A注射液相繼申報IND并獲得準許。仿制藥方面，吡侖帕奈片、吸入用異丙托溴铵溶液、米諾地爾搽劑3個品種獲批上市并視同過評，甲磺酸侖伐替尼膠囊、琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片、替米沙坦氨氯地平片、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)4個品種以新分類報産在審。
步入2024年，康緣藥業研發動态頻頻，目前已有2款中藥1類新藥七味脂肝顆粒、羌芩顆粒，1款化藥1類新藥注射用AAPB，以及1款生物藥1類新藥KYS202003A注射液申報IND，其中注射用AAPB已獲批臨床。
資料來源：米内網資料庫、CDE官網等
注：米内網《中國三大終端六大市場藥品競争格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社群中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。資料統計截至3月28日，如有疏漏，歡迎指正！