近日，藥明巨諾釋出2023年财報，報告顯示2023年公司收入1.74億元，同比增長19.3%，增長主要歸因于CAR-T産品倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）的持續商業化，該藥也是藥明巨諾目前唯一商業化産品，貢獻了藥明巨諾全部的收入。虧損方面，2023年藥明巨諾虧損7.68億元，較去年收窄近8千萬元，虧損收窄歸因于倍諾達産生的收入和毛利的增加、銷售費用和行政開支的減少，以及外彙虧損淨額減少。同時，藥明巨諾稱降成本計劃順利進行，已完成關鍵原材料的國産替代，2023年全年毛利率達50.7%。
作為藥明巨諾的首款産品，倍諾達此前已于2021年9月獲批用于治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的 r/r 大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL)，成為中國首個獲批為1類生物制品的 CAR-T 産品；2022年10 月，其用于治療複發或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）的适應症獲得準許，這也是中國首個獲得FL适應症的細胞免疫治療産品。
報告顯示，2023年共開具了184張倍諾達處方，完成了168例的回輸。截至2023年12月31日，倍諾達已被列入70個商業保險産品及105個地方政府的補充醫療保險計劃，截至2023年12月31日止年度，51%已回輸患者獲得保險補償，保險賠付比例為30%至100%。
倍諾達其他正在開發的适應症方面，2023年3月初，藥明巨諾宣布其已啟動該藥用于一線治療高風險大B細胞淋巴瘤的臨床研究，并已完成首例患者的回輸治療；2023年3月，倍諾達用于不符合移植條件的r/r LBCL患者的二線治療的IND申請獲國家藥監局準許；2023年倍諾達用于系統性紅斑狼瘡的IIT試驗已經完成了18例患者的回輸，2期臨床試驗預計将于2024年年内啟動，該适應症的IND申請已于2023年4月獲批；2024年1月，倍諾達用于治療複發難治套細胞淋巴瘤（MCL）的新适應症上市許可申請獲得國家藥監局受理，并被納入優先審評。
其他前産品方面，包含了肝細胞癌和肺癌等中國高發疾病，JWATM204和JWATM214已完成初步劑量探索的1期臨床試驗；JWTCR 001的1期臨床試驗已于2024年1月份啟動。
此外，财報顯示，2023年藥明巨諾銷售開支減少40.7%，為1.13億元，減少主要是由于為更高效地營運以支援倍諾達商業化而優化商業人員編制，緻使僱員福利開支減少，其次，該減少是由于業務推廣費及專業服務費減少；研究及開發開支增加1.4%，為4.14億元，該增加主要是由于：(i)臨床前研究活動及不同階段的臨床試驗，導緻測試及臨床費用以及研發材料增加；及(ii)蘇州新載體生産設施于2022年下半年投入使用，導緻折舊及攤銷增加；毛利由截至2022年12月31日止年度的55876萬元增加50.1%至截至2023年12月31日止年度的8822萬元；銷售毛利增加至50.7%。上述增加主要是由于成本削減計劃的實施及更多患者接受倍諾達治療而達緻規模經濟。
來源：醫谷網
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