賈玲暴瘦100斤，減肥藥概念股要卷土重來？
作者：泰羅，編輯：小市妹
一邊是暴瘦100斤的賈玲，一邊是減肥藥概念股卷土重來。
2月20日，科源制藥、常山藥業、翰宇藥業、華森制藥、百花醫藥、吳帆生物、聖諾生物等都在飙漲。
面對全新的風口，中國藥企表現出極大的參與熱情。由于減肥藥在臨床階段的考察範圍相比抗癌藥小，意味着研發成本更低、周期更短，更多的國内藥企得以參與其中。
截至2023年4月份，全球共有289個GLP-1受體激動劑處于臨床前至準許上市階段，其中中國有149個，占據了半壁江山。
國内藥企的熱情背後，是GLP-1藥物近年來在大陸的蓬勃發展和未來蘊藏的巨大潛力。
2018年，利拉魯肽進入醫保，GLP-1開始進入爆發增長階段，随後的4年裡，中國GLP-1的市場規模從5.73億增長到58億，增長了10倍之多。
智研咨詢的預測資料顯示，2030年中國超重和肥胖人群将達到2.65億人，潛在的使用GLP-1減肥藥的人群有望達到600萬人左右，屆時中國GLP-1減肥藥市場規模将有望達到249億元。
雖然市場潛力巨大，但是對爆款藥物的蜂擁而上，也意味着較大的市場風險。過去國内醫藥行業比較典型的教訓，是曾經在全球爆火的PD-（L）1産品。
作為惡性良性腫瘤免疫治療的代表性産品，國内市場2018年誕生了首個國産PD-（L）1産品，最先獲批的是君實生物旗下的特瑞普利單抗（商品名：拓益），較早上市的公司包括百濟神州、恒瑞醫藥和信達生物，都享受到價格和銷量的雙重刺激，取得了較好的經營業績，其中恒瑞醫藥的PD-1累計銷量超過百億，成為國内醫藥界最大的單品之一。
但是随着類似産品越來越多，以及默沙東K藥在國内獲批适應症越來越多，該賽道競争日益激烈，價格不斷下降，業内人士甚至稱其為“内卷之王”，很多企業甚至不得不舍棄投入多年的PD-（L）1項目，忍痛出局。
當下留給國内藥企的時間并不多。
2023年2月，禮來宣布替爾泊肽用于肥胖或超重成人患者的中國III期臨床試驗取得積極結果，這意味着Tirzepatide未來在中國的注冊申報将進入新階段。
2023年6月，諾和諾德旗下司美格魯肽的減重适應症在中國送出上市申請，一旦獲批，對國内企業又将形成巨大競争壓力。
要在爆款藥品的激烈競争中脫穎而出，上市和研發速度顯然是重要優勢之一。
先看上市情況。
在GLP-1領域，國内藥企中最先取得上市準許的是華東醫藥和仁會生物。
2023年3月，華東醫藥生産的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）糖尿病适應症獲批上市，3個月後，肥胖或超重适應症也獲得上市準許。
近年向醫美領域加大投入的華東醫藥，2017年便開始發力減重賽道。除了仿制藥利魯平之外，公司還圍繞GLP-1靶點，構築了包括口服、注射劑在内的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的産品管線。加上此前已上市多年的減肥藥産品奧利司他膠囊為處方藥（卡優平）和OTC（健姿），華東醫藥堪稱國内減肥藥領域産品線和市場資源最豐富的國内藥企。
華東醫藥之後，仁會生物自主研發的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美）在2023年7月底獲批上市許可，成為國内首款獲批減重适應症的創新藥，同時也是全球範圍内繼諾和諾德研發的利拉魯肽、司美格魯肽之後第三款獲批的GLP-1類減重新藥。
雖然獲批上市的是減重類創新藥，但是作為暫未上市的藥企，仁會生物在管道和産品管線上都弱于華東生物，在和後者的競争中或許很難占到優勢。
再看後備藥企的研發情況。
截至2023年8月，中國有43個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，占到全球的40%，其中複星醫藥、信達生物、信立泰等11家公司已經進入臨床Ⅲ期階段，在研發進度上靠前。
相比之下，最近因為董事長親自試藥而暴漲的博瑞醫藥，其旗下産品BGM0504注射液的減重和2型糖尿病治療兩項适應症目前還是隻是處于Ⅱ期臨床中，且不說當下階段的個體情況不能代表臨床試驗資料，在高度不确定的藥物研發中，這款産品能否最終上市都是未知數。
除了研發和上市速度之外，藥物的創新性以及藥企的綜合實力，顯示是決定誰能最終脫穎而出的重要因素。
2023年5月，恒瑞醫藥HRS9531注射液，獲批開展減重适應症的2期臨床試驗。這款新藥是恒瑞自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動劑，與禮來的替爾泊肽同樣為雙靶點藥物，預示着更好的前景。
在雙靶點減肥藥物領域走在最前面的是信達生物。
公司旗下的瑪仕度肽二期臨床結果顯示出可媲美減重手術的優異療效及良好的安全性，同時瑪仕度肽治療肥胖三期注冊臨床也正在進行。近日，信達生物在港股募資23.56億港元，其中30%資金拟用于瑪仕度肽，這無疑将加速瑪仕度肽的上市程序和在減肥藥領域的競争力。
藥物的競争，本質上是療效和安全性的競争，背後是藥企綜合實力的競争。我們認為，在減肥藥賽道的激烈競争中，華東醫藥、恒瑞醫藥、信達生物三家規模較大的藥企，憑借研發、品牌和管道的優勢，最有可能脫穎而出。
免責聲明
本文涉及有關上市公司的内容，為作者依據上市公司根據其法定義務公開披露的資訊（包括但不限于臨時公告、定期報告和官方互動平台等）作出的個人分析與判斷；文中的資訊或意見不構成任何投資或其他商業建議，市值觀察不對因采納本文而産生的任何行動承擔任何責任。
——END——