日前，全球知名的生命科學研發與生産服務提供商金斯瑞生物科技，公布了子公司傳奇生物的重磅産品CARVYKTI®（Cilta-cel，西達基奧侖賽）在2023年第四季度的銷售業績。資料顯示，該産品在2023年第四季度實作了全球銷售額1.59億美元，同比增長194%。同時，2023年全年銷售額突破5億美元，同比增長276%，銷售表現符合預期。
據了解，西達基奧侖賽是一款具有兩種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法，主要用于治療複發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者。自上市以來，該産品以出色的療效和安全性在全球範圍内被廣泛應用，截至目前全球已超2000名患者接受了西達基奧侖賽的治療，為多發性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇。
與此同時，推進西達基奧侖賽前線擴大适應症的申請也取得了新的進展。根據公司公告，傳奇生物已正式向衛生當局咨詢委員會送出了關鍵的3期CARTITUDE-4研究結果，以支援其擴大西達基奧侖賽在複發或難治性多發性骨髓瘤的前線治療中的應用。
美國食品和藥物管理局（FDA）的惡性良性腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）将對支援西達基奧侖賽用于治療複發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的補充生物制品許可申請資料進行審查，這些患者既往接受過至少一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。會議的具體日期将在聯邦登記處公布。此外，歐洲藥品管理局（EMA）的先進療法委員會(CAT)也将召開惡性良性腫瘤學科學咨詢小組(SAG-O)會議，同樣旨在審查支援送出擴大西達基奧侖賽治療範圍的申請資料。
今年1月，在美國舊金山舉辦的聚焦細胞與基因治療的金斯瑞生物科技全球産業論壇上，參與CAR-T商業化讨論的Capstan Therapeutics首席科學官兼研發執行副總裁Adrian Bot對CAR-T領域呈現出巨大的潛力和令人振奮的發展前景感到樂觀，他說：“在接下來的五到六年内，我們有望看到首個在非惡性良性腫瘤指征中獲批的CAR-T細胞療法，非常令人興奮。我們還将看到對CAR載體、CAR結構以及相關概念的重新思考和重新設計。為了真正有意義地解決實體瘤問題，我們需要這樣做，而這可能會在未來10年内發生。”
據了解，多發性骨髓瘤是第二大常見的血液惡性良性腫瘤。在大陸，患者發病年齡多為60歲以上，發病率也呈上升趨勢。公開研究顯示，相較于西方國家，中國的MM患者多在确診時已進展為晚期，高危患者數量更多。目前，多發性骨髓瘤依舊是一種不可治愈的疾病，且随着複發次數增多，治療難度加大，嚴重加深患者負擔，影響生活品質，對新的治療手段有着迫切需求。随着全球對多發性骨髓瘤的研究不斷深入，我們期西達基奧侖賽的前線擴大适應症申請能夠得到準許，為更多患者帶來新的治療選擇。
值得一提的是，傳奇生物在資本市場的表現也頗為亮眼。2023年5月，傳奇生物與高瓴資本旗下公司LGN Holdings Limited簽訂了價值約2220萬美元的認購協定。在去年4月至5月的一個月内，傳奇生物完成了約5.849億美元的募資。這一系列動作充分展示了資本市場對傳奇生物的強烈信心和對其未來發展的樂觀預期。
除了自體CAR-T産品西達基奧侖賽之外，傳奇生物在其他領域的研發也取得了積極進展。今年1月，公司宣布，傳奇生物完成與諾華制藥就傳奇生物特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的獨家全球許可協定，包括其自體CAR-T細胞療法候選藥物LB2102。根據協定，傳奇生物将獲得1億美元的現金預付款，并有資格獲得高達10.1億美元的臨床、監管和商業裡程碑付款以及分級特許權使用費。這被認為是傳奇生物繼細胞療法産品與強生成功牽手後，實作的又一筆大額出海交易。
傳奇生物憑借西達基奧侖賽的出色表現和全球市場的廣泛認可，在2023年第四季度及全年實作了銷售額的顯著增長。未來，傳奇生物将繼續緻力于惡性良性腫瘤免疫細胞療法的研發和商業化開發，為廣大患者帶來更多的治療選擇和希望。
關于金斯瑞生物科技股份有限公司
金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球領先的生命科學研發與生産服務提供商。植根于堅實的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平台：生命科學服務及産品平台、生物醫藥合同研發生産（CDMO）平台、工業合成産品平台、綜合性全球細胞療法平台。
金斯瑞2002年成立于美國紐澤西，并于2004年在中國南京設立研發和生産總部。2015年，金斯瑞在港交所主機闆挂牌上市，法人實體遍及中國、中國香港、美國、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國、南韓、比利時。業務營運範圍覆寫全球100多個國家和地區，為20餘萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與産品。
截至2023年6月30日，金斯瑞在全球擁有超過6400名員工。金斯瑞擁有多項知識産權，其中包含超過240項授權專利與900多項專利申請，以及高密集數量的技術機密。
秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命，金斯瑞緻力于成為全球“最受信賴的生物科技公司”。截至2023年6月30日，全球範圍已有超過85,100篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及産品。
更多資訊，請通路金斯瑞官網https://www.genscript.com.cn/