農業農村部關于2024年第一期獸藥品質情況抽檢通報
為加強獸藥品質監管，保障安全用藥，根據2023年全國獸藥品質監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生産、經營和使用機關進行了獸藥品質監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隐患生産企業的相關獸藥産品進行了跟蹤檢驗。現将2023年第四季度監督抽檢有關情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監督抽檢1批，不合格1批(見附件1);非生物制品類獸藥産品省級監督抽檢2802批，不合格32批(見附件2);非生物制品類獸藥産品部級跟蹤檢驗479批，不合格8批(見附件3);發現假獸藥1批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥産品2批(見附件4)。
獸藥品質監督抽檢合格産品相關資訊請登入“中國獸藥資訊網”的“國家獸藥産品基礎資料查詢系統”查閱。
二、不合格産品情況
(一)獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況
對1家标稱生産企業的1批非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒進行了檢驗，結果不合格。不合格項目為敏感性檢驗和特異性檢驗。
(二)非生物制品類獸藥産品省級監督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對568家标稱生産企業的2802批産品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中32家企業生産的32批産品不合格，産品不合格率為1.1%。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒别、檢查、含量測定等項目。32批不合格産品中，有28批産品1個項目檢驗不合格，4批産品2個項目檢驗不合格。
3.抽檢環節：生産、經營和使用環節的抽檢數量分别占抽檢總數的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分别為0、1.3%、1.2%。
4.産品類别：化學藥品、抗生素、中藥、其他類産品分别占抽檢總數的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分别為1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。
(三)非生物制品類獸藥産品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對108家獸藥生産企業的479批産品進行了跟蹤檢驗，其中6家企業生産的8批産品不合格，産品不合格率為1.7%。全部産品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：1批産品性狀和含量測定不合格，1批産品檢查不合格，6批産品含量測定不合格。
3.産品類别：化學藥品、抗生素、中藥、其他類産品分别占抽檢總數的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分别為0、2.8%、2.0%、0。
(四)假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥産品情況查出假獸藥1批。查詢不到追溯資訊的獸藥産品2批。
三、重點監控企業情況
根據《2023年獸藥品質監督抽檢和風險監測計劃》中重點監控企業判定原則，拟将下列企業判定為重點監控企業：
(一)永濟市黃河魚病防治中心。當期獸藥品質通報産品含量低于50%。
(二)永濟市魚代夫水産制劑廠。當期獸藥品質通報産品含量低于50%。
(三)武漢武四東寶藥業有限公司。全年獸藥品質通報産品含量低于80%累計2批。
(四)四川省宏盛科技有限公司。全年獸藥品質通報産品含量高于120%累計2批。
(五)甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥品質通報産品含量低于50%。
四、有關工作要求
對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥品質監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥品質監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好查處工作;追蹤溯源假劣獸藥産品，并加大對标稱生産企業的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法行為。不合格産品為經營、使用環節抽檢經生産企業确認的，生産企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生産企業立案查處;獸藥生産企業不予确認的，省級畜牧獸醫主管部門應進行調查核實;符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生産、經營許可證。
案件查處完成後，省級畜牧獸醫主管部門要及時将相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關機關依法公開案件查處資訊;對符合撤銷獸藥産品準許文号條件的，要及時将撤銷獸藥産品準許文号建議報我部畜牧獸醫局。
聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局 王子東 010-59193267
附件：
1.2023年第四季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格産品彙總表
2.2023年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
3.2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
4.2023年第四季度監督抽檢發現的假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥産品情況彙總表
農業農村部辦公廳
2024年1月30日
附件1
2023年第四季度獸用生物制品
部級監督抽檢不合格産品彙總表
附件2
2023年第四季度省級監督抽檢
不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
注：獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣機關在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥産品存在品質問題，通常不能直接證明标稱獸藥生産企業生産的同批獸藥産品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥産品也存在品質問題。
附件3
2023年第四季度部級跟蹤檢驗
不合格非生物制品類獸藥産品彙總表
附件4
2023年第四季度監督抽檢發現的假獸藥和
不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥産品情況彙總表
來源：農業農村部