醫美行業觀察導讀：
這一周醫美行業都發生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 江蘇吳中孫公司：“童顔針”AestheFill取得《醫療器械注冊證》
江蘇吳中1月22日公告，孫公司達透醫療器械（深圳）有限公司收到了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，産品名稱為聚乳酸面部填充劑AestheFill，本産品用于注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
據悉，AestheFill中文名愛塑美，是一種聚雙旋乳酸童顔針，其主要成分為聚雙旋乳酸PDLLA+羧甲基纖維素CMC，又稱南韓4D速溶童顔針。
02 茅台旗下基金投資「減肥藥」公司
近期，成都泰和偉業生物科技有限公司宣布完成近3億元A+輪融資。而本輪融資最大的關注點在于，是茅台旗下茅台金石基金，在完成備案後的首次投資，這也正式标志着茅台首次涉足生物科技領域。
據悉，泰和偉業成立于2013年，此前已完成2億元A輪融資，公司目前推出的保護氨基酸系列、非天然保護氨基酸系列、片段肽系列、氨基酸（連結劑）樹脂、GLP-1側鍊及其原料等上千種産品均屬于業内領先水準，全球已有上百家藥企及CDMO客戶與泰和偉業簽約。
03 16家投資主體，大族雷射轉讓子公司大族思特超65%股權
1月18日，大族雷射公告稱，近日，公司與思如泉湧、珠海成榮等16家投資主體簽署了《股權轉讓協定》及《股權轉讓及增資協定》，約定按照控股子公司深圳市大族思特科技有限公司（簡稱“大族思特”）100％股權16億元的估值，以10．46億元的價格向思如泉湧以及珠海成榮等16家投資主體轉讓持有的大族思特65．37500％股權；同時，橫琴産業基金、興業國信按照大族思特100％股權投前16億元的估值向其增資5000萬元。
大族思特經營範圍涵蓋光學掃描振鏡電機、音圈電機、微型電機等工業特種電機及驅動、控制系統的軟硬體研發等，産品應用領域涵蓋雷射切割、雷射焊接、雷射打标、3D列印、雷射鑽孔、醫療美容及眼科成像。
04 兩巨頭合并，最大光電醫美公司誕生？
近日，光電醫美企業Cynosure和最近剛剛收購Lutronic的Hahn&Company宣布，雙方已就Cynosure和Lutronic的戰略合并達成最終合并協定。據悉，Cynosure和Lutronic都是基于能源的醫療美容治療系統和相關技術的全球上司者。根據慣例成交條件，該交易預計将于2024年第一季度完成，交易條款沒有披露。
而Hahn & Company則成立于2010年，是南韓最大的私募股權投資公司，管理資産超過146 億美元。Hahn &Company 控制的公司年收入超過20 萬億韓元（150 億美元），資産達34 萬億韓元（270 億美元），在全球擁有超過 30000 名員工。2023年6月，Hahn&Co以約7.359億美元的對價收購Lutronic，這也是Hahn&Co對南韓企業的第34筆投資。
Cynosure和Lutronic合并後，新的公司将是醫美領域的全球上司者，擁有多元化、創新的産品組合，并在 130 多個國家/地區開展業務。為使用者提供更廣泛的産品和耗材套件、深入的相關臨床教育訓練和服務、擴充的研發能力、擴大的地理足迹以服務全球更多客戶，并加強供應鍊以確定産品和服務的無縫連續性。
05 聯合麗格集團推出“定制款”玻尿酸絲孄朵，将有效降低栓塞風險
聯合麗格集團今日宣布，将推出定制款高品質強效玻尿酸——絲孄朵1号透明質酸。據悉，該玻尿酸采用COP回抽輕巧，能有效降低栓塞風險。
資料顯示，絲孄朵是一款舒适長效凝膠型玻尿酸填充劑，選用日本醫藥級透明質酸原料。與傳統玻璃COC玻尿酸包材相比，COP具有藥械純度更高、有效防止藥物污染、更具安全穩定性、防止包材破損等優勢。
06 Suneva公司Bellafill®獲NMPA準許上市！
近日消息，Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州聖妮婉貿易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統（商品名：Bellafill®）”成功獲得NMPA準許上市，注冊證編号為：國械注進20243130041。
公開資料獲悉，Bellafill®為含有聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球的膠原蛋白懸浮液注射劑，用于注射到真皮深層以糾正中度至重度的鼻唇溝皺紋。其中包含3.5%牛膠原蛋白、3mg/mL鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液，預裝在注射器中。産品包括裝量0.3mL的過敏測試用的皮試元件，不含PMMA微球，成分與注射劑相同。其中使用的膠原蛋白原料從小牛牛皮中提取。
07 華熙生物獲得發明專利授權“含有透明質酸鈉的組合物及其應用”
根據企查查資料顯示，華熙生物(688363)新獲得一項發明專利授權，專利名為“含有透明質酸鈉的組合物及其應用”，專利申請号為CN202110851959.6，授權日為2024年1月23日。
專利摘要：本發明公開了一種含有透明質酸鈉的組合物及其應用，所述組合物的水活度為0.330‑0.930，以在組合物中所占的品質百分比計，所述透明質酸鈉為0.01‑5％，所述組合物包含透明質酸鈉和水活度調節劑。所述組合物通過控制水活度，能夠降低鑄鐵裝置腐蝕的風險，并能保證紙品的塗布均勻性，提高紙品的柔軟度，并且使紙品具有一定的潤膚性。
今年以來華熙生物新獲得專利授權7個，較去年同期增加了133.33%。結合公司2023年中報财務資料，2023上半年公司在研發方面投入了1.87億元，同比增4.04%。
08 朗姿股份完成2.2億元中期票據發行
朗姿股份近日完成了中期票據的發行，本次發行規模為2.2億元人民币，該募集資金已于2024年1月24日到賬。本期債券募集資金主要用于償還金融機構借款、補充公司營運資金及其他合法合規用途。
09 LG化學與Recens Medical簽署Target Cool®進入中國醫美市場合作協定
LG化學與Recens Medical簽署了關于快速精密冷卻醫療器械Target Cool®進入中國醫美市場的合作協定。
10 淨妍生物旗下新品MFU pro美拉美超聲刀正式于國内上市
近日淨妍生物旗下新品MFU pro 美拉美超聲刀正式于國内上市。
MFU pro 美拉美超聲刀主要采用MFU技術，可用于上下臉、頸部和肩部的輪廓和提升，是國内首款醫美适應症超聲刀（面部緊緻提升祛除皺紋），填補了超聲刀的市場空白。
MFU pro美拉美超聲刀于2018年取得CE認證，目前已在全球幾十個國家上市，包括加拿大、墨西哥、智利、日本、俄羅斯、印度、馬來西亞、泰國、蒙古、澳洲、土耳其、英國、法國、瑞士、丹麥、以色列、阿聯酋、約旦等，累計銷售近萬台。
11 廈門君德與金賽藥業簽訂戰略合作
近日消息，廈門君德醫藥科技有限公司（以下簡稱“君德醫藥”）與長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）全資子公司——吉林省金康安醫藥有限責任公司（以下簡稱“金康安醫藥”）簽訂合作協定。
根據協定，金賽藥業将獲得君德醫藥“胃内占容減重膠囊（JTX-102）”在中華人民共和國（含香港、澳門特别行政區，不含台灣省）範圍内的獨家商業權益。以此同時，君德醫藥将獲得總價不超過一億元的包含首付款及各項裡程碑金的付款，并且産品上市後還将持續獲得銷售分成。
公開資料獲悉，君德醫藥的“胃内占容膠囊”系通過形成不被人體吸收的纖維溶膠占據胃内容積，進而降低使用者飲食攝入量。相較于運動、節食等傳統減重方法，其在保障安全的前提下更為快捷；而相較于手術或藥物等減重手段，其副作用更小，且不會對使用者的生活造成過多幹擾。2022年1月，君德醫藥正式啟動關于“胃内占容膠囊”的前瞻性、多中心、随機、雙盲、平行對照、優效試驗，用于評估超重/肥胖受試者減重治療的有效性和安全性，組長機關系北京大學第一醫院。另據悉，該産品已完成臨床試驗并送出注冊。
12 口服司美格魯肽“治療2型糖尿病”在華獲批上市
1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監督管理局（NMPA）準許上市, 用于治療2型糖尿病。這是國内首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。此次獲批意味着司美格魯肽片在中國不能作為2型糖尿病患者的一線治療方案的限制已被取消。
司美格魯肽是一款長效GLP-1受體激動劑，能抑制胰高血糖素分泌；同時還可通過中樞性的食欲抑制來減少進食量，有利于降低血糖和減輕體重。是以，司美格魯肽具有多重作用，包括優異的降糖、減重效果以及明确的心血管獲益等。
醫美監管
01 擅自撕毀封條轉移證物，鹿城一美容院負責人被行政拘留5日
日前，鹿城區一美容院負責人薛某在店内3台美容儀器被鹿城區衛生健康局就地證據先行登記儲存并粘貼封條的情況下，擅自撕毀封條轉移儀器，被公安機關依法處以行政拘留5日并處罰款300元的行政處罰。
02 醫美廣告稱醫美臉更配LV包被罰 3萬
近日，一基因工程（上海）有限公司因釋出違背社會良好風尚的廣告，被上海市浦東新區市場監督管理局罰款3萬元。處罰事由顯示，當事人通過微信視訊号釋出廣告宣傳視訊，視訊中含有“【再生美】的臉更配【LV】的包”“嫁給有錢人要有奢侈臉”等内容。其中，“再生美”為上海某門診部醫美項目的專利技術。該廣告宣傳内容制造了“容貌焦慮”，将容貌出衆與國際品牌及“嫁給有錢人”等做了不當關聯。
03 徐州衛監打擊非法醫療美容專項行動罰沒76.3萬
徐州衛生監督消息，2023年以來，徐州市各級衛生監督機構始終堅持“嚴”字當頭，重“拳”出擊，在全市範圍内開展“護衛健康·藍盾3号”暨打擊非法醫療美容專項行動，持續推進醫療美容行業監管，規範醫療美容機構執業行為，嚴厲打擊利用飯店、酒店、居民住宅等場所非法開展醫療美容的行為。行動過程中，共檢查醫療美容機構110家，生活美容機構923家，立案處罰30件，罰沒款76.3萬元，依法登出醫療美容機構9家，撤銷備案4家。通過專項行動的開展，進一步規範了醫療美容市場秩序，保護了消費者身體健康安全。
04 昆明某醫療美容診所有限公司違規利用患者的名義、形象作證明被罰
近期，昆明市市場監督管理局“網際網路廣告監測平台”監測到昆明某醫療美容診所有限公司利用微信公衆号平台釋出的廣告内容涉嫌違法。經查，當事人于2023年5月30日利用微信公衆号平台釋出：“浪姐4 真.抗衰教科書”，其内容包含有：韓某超聲炮、熱瑪吉Fotona4D的介紹，作用為抗衰，針對于口腔黏膜，用于改善法令紋、木偶紋及口周松弛，用于面部美白嫩膚、緊緻的作用。以及患者治療前後對比圖，其均使用患者形象作對比證明的宣傳行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條的規定，執法人員依法責令當事人改正違法行為，并作出處罰。
05 中國駐南韓大使館釋出六項注意事項提醒赴韓整形中國公民
據中國駐南韓大使館微信公衆号消息，近年來，不少外國人來韓進行美容整形，一些人是以卷入醫療糾紛，手術失敗甚至鬧出人命的情況也時有發生。中國駐南韓大使館在此提醒來韓整容中國公民注意以下事項：
一、切忌盲從廣告宣傳。不被誇張用語、折扣優惠蒙蔽雙眼。術前全面了解手術風險及可能的并發症、後遺症，客觀理性做選擇。
二、謹慎選擇中介機構。如選擇中介機構，務必謹慎确認其資質，簽訂協定時明确雙方權利義務，謹防非法中介。
三、選擇正規醫療機構和專業整形醫生。可事先登入大韓整形外科醫師會網站，确認相關醫院是否登記在冊、診療醫生是否專業出身，多管道了解醫院口碑和醫生既往執業狀況，嚴防“黑作坊”和“幽靈手術”陷阱。
四、嚴格規範診療流程。術前簽訂正規合同，合同中就主刀醫生、手術效果、違約責任承擔及糾紛解決途徑等進行明确約定。及時索要診療記錄，通過正規透明管道繳費，開具正式發票。術後妥善保管合同、診療記錄、繳費憑證、前後對比照片等資料。
五、發生醫療糾紛時通過正當途徑理性維權。維權途徑包括與院方協商解決、通過南韓醫療糾紛調停仲裁院進行仲裁、法律訴訟等。
六、其他注意事項。如術後容貌發生較大變化，或尚處術後恢複階段，出境回國時應攜帶好手術證明材料，以免影響辦理登機或後續出入境手續。
06 哈爾濱市平房區（哈經開區）市場監管局開展打擊醫療美容違法行為專項整治工作
為淨化醫療美容市場，提高醫療美容機構依法執業意識，近日，哈爾濱市平房區（哈經開區）市場監管局在轄區内開展了打擊醫療美容違法行為專項整治工作。
執法人員以醫療美容機構為檢查對象，聚焦注射用透明質酸鈉凝膠、皮秒雷射治療儀、強脈沖光治療儀、雷射脫毛儀等重點産品，嚴查醫療美容機構是否存在使用未經注冊醫療器械問題、肉毒素追溯系統是否正常使用、是否存在未建立并執行産品追溯制度的行為，要求醫療美容機建構立并落實自查工作機制，確定用藥用械安全。
通過本次專項檢查工作，有效提升了轄區内醫療美容機構的藥品、醫療器械品質管理意識與水準，對于規範醫療美容器械使用監管起到了積極的作用。
接下來，平房區（哈經開區）市場監管局将持續推進打擊醫療美容違法行為專項整治工作，加大對轄區醫療美容機構的監督檢查和法律宣傳力度，不斷提升經營者規範、守法經營意識，切實保障人民群衆健康權益。
07 青島膠東機場海關查獲人體細胞美容制劑284支
近日，青島膠東機場海關查獲旅客違規攜帶入境含人體細胞成分的美容制劑284支。包括含人體羊水細胞成分的美容制劑204支，規格為6毫升每支，以及含人體脂肪細胞成分的美容制劑80支，規格為1.5克每支。含人體細胞成分的美容制劑屬于特殊物品，旅客攜帶入境需取得《特殊物品審批單》，并依法接受海關實施衛生檢疫監管。
08 美容院擅自啟封轉移證物，被拘留
2024年1月10日，溫州市警察局鹿城分局對薛某在明知店内三台美容儀器被鹿城區衛生健康局就地證據先行登記儲存并粘貼封條的情況下，将封條撕毀并擅自轉移三台美容儀器的行為作出行政拘留五日并處罰款三百元的行政處罰決定！
2023年9月11日，鹿城區衛生健康局執法人員對某美容院（國家雙随機任務）進行檢查時，現場發現該美容院未取得《醫療機構執業許可證》擅自用雷射美容儀為顧客進行“3D”面部服務。衛生執法人員現場對發現的三台儀器粘貼封條，就地封存，并出具《證據先行登記儲存決定書》。期間，衛生執法人員多次電話聯系該店負責人均被拒接，當事人有意躲避衛生行政部門的進一步調查。衛生執法人員于10月8日再次前往該美容店進行檢查，發現該店已更名，現場未發現就地封存的三台儀器。經查，薛某在案發第二天登出營業執照，轉讓店鋪，撕毀封條，轉移儀器，事後離開本地。當事人擅自啟封轉移被查扣的器械，涉嫌違反《中華人民共和國治安管理處罰法》，衛健部門立即與公安部門開展關聯處置。2023年11月7日，三台儀器被追回。
09 國務院印發檔案關注銀發經濟發展，再生醫美抗衰老産業受矚目
近日，國務院辦公廳印發《關于發展銀發經濟增進老年人福祉的意見》。
《意見》第17項舉措明确提出：發展抗衰老産業，深化皮膚衰老機理、人體老化模型、人體毛發健康等研究，加強基因技術、再生醫學、雷射射頻等在抗衰老領域的研發應用。推動基因檢測、分子診斷等生物技術與延緩老年病深度融合，開發老年病早期篩查産品和服務。推進化妝品原料研發、配方和生産工藝設計開發。
10 南陽兩人因未取得相關證書、許可證等，擅自開展醫療美容服務被罰
1月24日，南陽市卧龍區衛生健康委員會釋出兩則送達公告，兩人因未取得相關證書、許可證等，擅自開展疾病診療及醫療美容服務活動被處罰。