原創 白羽 米内網
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日前，國家藥監局官網顯示，樂普藥業的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉一緻性評價補充申請獲批，成為公司首款過評的全身用抗感染藥物。米内網資料顯示，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉在2022年中國公立醫療機構終端銷售額突破25億元，2023年上半年同比增長近20%。截至目前，樂普醫療已有25款産品通過/視同通過一緻性評價。
2024年01月05日藥品準許證明檔案送達資訊釋出
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是抗感染治療的複方制劑，既避免頭孢哌酮被酶降解，提升抗菌活性，還擴大抗菌譜，具有良好的協同作用。該産品适用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、皮膚和軟組織等感染。
近年中國公立醫療機構終端注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉銷售情況（機關：億元）
來源：米内網中國公立醫療機構藥品終端競争格局
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉在近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端市場規模快速增長，2022年突破25億元，2023年上半年同比增長近20%，輝瑞、振東泰盛制藥、深圳立健藥業市場佔有率位居前三。
米内網資料顯示，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉有超過70家企業擁有生産批文，樂普藥業、悅康藥業集團、蘇州二葉制藥、海南合瑞制藥等16家企業過評。福安藥業慶餘堂制藥、華北制藥河北華民藥業、安徽威爾曼制藥等11家企業的一緻性評價補充申請在審，浙江惠迪森藥業和沈陽三九藥業均以仿制4類報産在審，獲批後視同過評。
樂普醫療2023年過評産品情況
來源：米内網一緻性評價進度資料庫
截至目前，樂普醫療已有25款産品通過/視同通過一緻性評價，涵蓋抗血栓形成藥、糖尿病用藥、高血壓用藥等治療亞類。其中，2023年有10款産品通過/視同通過一緻性評價，而注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉則是公司首款過評的全身用抗感染藥物。
資料來源：國家藥監局官網、米内網資料庫
注：米内網《中國公立醫療機構藥品終端競争格局》，統計範圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！