抗甲流藥昂拉地韋片上市獲受理，衆生藥業能否攪動市場？

圖檔來源：視覺中國

藍鲸财經記者 王健文

12月26日，衆生藥業公告稱，公司旗下一款用于成人單純性甲流治療的産品昂拉地韋片的上市申請獲受理。

在此前的三期臨床實驗中，衆生藥業設定了昂拉地韋片與有着抗甲流“神藥”之稱的奧司他韋的“頭對頭”對照實驗。衆生藥業公布的實驗結果表明，昂拉地韋片的流感症狀中位緩解時間短于奧司他韋。

作為一家老牌藥企，衆生藥業既開展中成藥、化藥業務，也涉足創新藥研發。除了昂拉地韋片外，公司還擁有包括抗新冠藥、GLP-1類減肥藥在内的多條創新藥管線。不過，目前公司的營收仍主要靠中成藥支撐。随着公司核心中成藥産品複方血栓通膠囊被納入集采，未來公司的業績走勢或也将受到影響。

昂拉地韋片上市獲受理，甲流抑制能力優于奧司他韋

12月26日，衆生藥業釋出公告稱，其控股子公司衆生睿創旗下産品昂拉地韋片（安睿威）的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

昂拉地韋片是一款用于成人單純性甲型流感治療的創新藥，也是國内首個獲批臨床的用于治療甲流的小分子RNA聚合酶抑制劑。

這款藥物由衆生藥業與藥明康德合作研發。不過，根據2015年衆生藥業與藥明康德簽訂的合作協定，該合作項目的知識産權歸屬于衆生藥業，但藥明康德也享有收益權。

目前，臨床上用于治療流感的口服藥物主要包括神經氨酸酶抑制劑奧司他韋和核酸内切酶抑制劑瑪巴洛沙韋。而衆生藥業公告中稱，臨床前研究結果表明，昂拉地韋對多種甲型流感病毒的抑制能力優于奧司他韋以及瑪巴洛沙韋，并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株和高緻病性禽流感病毒株均具有抑制作用。

且今年7月，衆生藥業釋出的三期臨床試驗結果顯示，針對咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞等七項流感症狀，昂拉地韋的中位緩解時間為38.83小時，較安慰劑的63.35小時縮短39%。此外，昂拉地韋的七項流感症狀中位緩解時間以及發熱緩解時間均短于奧司他韋，二者病程均縮短了近10%。

在目前國内呼吸道疾病多發的背景下，市場對相關藥物的需求量也在逐漸攀升。

今年11月，國務院聯防聯控機制曾釋出通知稱，今冬明春，國内可能面臨流感、新冠、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面。而在流感病例中，甲流病例的占比又相對更大。12月21日，國家流感中心釋出的《中國流感監測周報》顯示，今年第50周，全國檢測到的5795份流感病毒陽性标本中，有79.8%的樣本為甲流。

在此背景下，被稱作甲流“神藥”的奧司他韋銷額逐漸攀升。健康産業資料庫中康開思向藍鲸财經提供的資料顯示，2022年及2023年前三季度，奧司他韋（全劑型）在等級醫院端及零售終端的銷售額合計分别約為27.05億元、52.07億元。

除奧司他韋外，瑪巴洛沙韋的銷售額同樣增長迅速，2022年及2023年前三季度，該産品的合計銷售額分别約為0.53億元、1.87億元。

同為用于治療甲流的産品，若衆生藥業的昂拉地韋片未來能夠成功獲批上市，或也能夠從這一市場中分得一杯羹。

不過，衆生藥業也在公告中表示，由于新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查和審批等環節，且相關評審周期長、環節多。是以，昂拉地韋片的上市申請能否獲批，以及産品獲批上市的時間、上市後的生産銷售情況等均存在不确定性。

押寶創新藥，頻頻踩中風口

雖然衆生藥業以中成藥、傳統化藥起家，但早在2013年，公司就将目光投向了創新藥研發之中。2013年起，衆生藥業就與藥明康德開展了創新藥研發合作。

2018年，衆生藥業以手中肝病及呼吸領域的5個創新藥項目出資，成立了創新藥研發平台衆生睿創，專門負責創新藥研發工作。2020年至2022年，衆生睿創共獲得三輪投資，累計融資額約為8億元人民币。

截至2023年6月末，衆生藥業的創新藥研發管線涵蓋代謝系統疾病、呼吸系統疾病以及惡性良性腫瘤等多個領域。其中，除昂拉地韋片外，公司的抗新冠藥及減肥藥産品也頻頻受到市場關注。

2021年，衆生藥業啟動抗新冠病毒創新藥來瑞特韋片的研發。與輝瑞的Paxlovid類似，來瑞特韋片也是一種3CL蛋白酶抑制劑。2023年3月，來瑞特韋片獲批上市，這也是公司獲批上市的第一款創新藥。

除抗新冠藥物外，衆生藥業還踩中了減肥藥風口。衆生藥業旗下的RAY1225注射液是一款長效GLP-1類創新結構多肽藥物，具備GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。在近期釋出的投資者關系活動記錄表中，衆生藥業也給出了該産品臨床前研究的部分資訊。公司表示，RAY1225在試驗動物體内展示出了良好的藥效和安全性，并且擁有比禮來旗下的Tirzepatide（替爾泊肽）更優的藥代特性。

雖然創新藥管線持續出現新進展，但近年來，衆生藥業的研發投入也水漲船高。2020年至2022年，公司的研發投入由1.80億元增長至3.40億元，占營業收入的比重也由9.49%提升至了12.72%。同時，公司的銷售費用也持續高漲，2020年至2022年及2023年前三季度，公司的銷售費用分别為7.22億元、9.41億元、10.00億元、6.97億元。

在此背景下，與2020年末相比，2022年末，衆生藥業所持有的貨币資金餘額從13.24億元降至9.28億元，現金短債比也由2.70降至1.52。為此，衆生藥業也在通過多種方式補充在手資金。

今年3月，衆生藥業定增計劃獲批，通過此次定增，公司募得資金5.99億元，其中，有1.80億元用于補充流動資金。此外，今年7月31日，衆生藥業釋出公告稱，已累計出售愛爾眼科股票11.00萬股。彼時，衆生藥業還持有愛爾眼科股票944.10萬股，以當日愛爾眼科股票收盤價計算，公司持有的這筆股票資産總價值約為1.90億元，衆生藥業意圖“清倉”其持有的愛爾眼科股票。

截至今年9月末，衆生藥業的庫存現金餘額增至16.11億元，現金短債比也回升至2.68。

核心藥品中标集采，或影響業績表現

成立于1979年的衆生藥業，由兩家東莞地區的藥企石龍制藥廠和華南制藥廠合并而成。2009年，衆生藥業登入深交所，彼時，公司共有295個國藥準字号藥品品種，其中，複方血栓通膠囊、衆生丸、清熱祛濕沖劑三類中成藥是公司的主營産品。

雖然近年來衆生藥業在創新藥上投入頗多，但目前，公司的的主要營收來源仍是中成藥。2022年及2023年上半年，衆生藥業中成藥銷售業務的收入分别為16.34億元、8.08億元，占總營收的比重分别為61.06%、54.54%。其中，複方血栓通産品在公司營收中占據重要份額。

米内網綜合資料庫顯示，2022年，衆生藥業複方血栓通産品在三大終端六大市場的合計銷售額超10億元。其中，複方血栓通膠囊為公司原研獨家劑型品種，連續多年在國内眼科中成藥領域市場占有率排名第一位。

今年6月，衆生藥業複方血栓通膠囊中選全國中成藥采購聯盟集采。而除衆生藥業外，還有廣東廣發、廣州威斯寶、揚州中惠三家藥企的複方血栓通産品中标集采。與上述公司相比，衆生藥業的複方血栓通膠囊降價付的為39%，低于所有拟中選複方血栓通的平均降幅42%。

不過，對于衆生藥業而言，集采并不全然意味着利好。一方面，集采降價後，産品銷量并不一定會随之增長。另一方面，由于公司的降價幅度較其他廠商更低，其餘廠商的産品可能會蠶食公司的市場佔有率。

在近期的投資者關系活動記錄表中，衆生藥業也表示，公司積極參與國家集采和省際聯盟集采，通過集采中選獲得産品增量的市場機會，争取更多市場佔有率。目前，公司參與集采的産品供應及時，市場占有份額穩定。