2023年，無疑會作為波士頓科學在華發展具有重大意義的一年被載入史冊。日前，這家全球微創醫療器械領域的上司廠商宣布，将在上海臨港新片區設立中國區首個生産制造基地。至此，波士頓科學完成了在中國從本地研發、委托生産、産品供應、品質保障到專業化教育訓練到本地生産的全産業鍊布局。
第六屆進博會波士頓科學展區
把握中國機遇
波士頓科學創立于1979年，業務範圍已覆寫心髒介入、結構性心髒病、心髒節律管理、電生理、内窺鏡介入、惡性良性腫瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神經調控等領域。自1997年進入中國，波士頓科學在華業務始終專注于對本地醫療需求的積極響應。
此次波士頓科學自建生産制造基地，計劃落地臨港新片區的生命藍灣醫藥特色産業園，未來該基地生産的醫療器械将重點供應中國市場，以國産制造助力提高前沿醫療技術的可及性。這是波士頓科學在中國20多年發展曆程中的重要裡程碑。
目前，中國健康産業總體規模僅次于美國，位居全球第二。波士頓科學将中國視為最具戰略意義的市場之一，中國市場未被滿足的醫療需求，對波士頓科學意味着巨大的機遇，也促使波士頓科學在中國的本土化布局，由聯合創新研發、技術轉移、與本地生産商創新合作、委托加工生産、進口産品國産化和資本合作到本地化生産的不斷完善。
波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“作為全球最具吸引力的醫療科技市場之一，中國有着無可比拟的增長空間、市場規模和創新生态。布局自有産線、加速本土生産是我們全面落實本土化戰略的重要一步。未來，我們也将繼續把握中國機遇，滿足中國醫患多元化的診療需求。”
以預防腦卒中為例，中國房顫患者近2000萬人，約占全球五分之一。而房顫患者的卒中風險是普通人的五倍，高達20-30%。其中，非瓣膜性房顫中90%以上血栓的形成又與左心耳有關。左心耳封堵術是一種預防性的術式，能夠為房顫患者解除腦卒中的隐患，進而将疾病管理前移。5月，波士頓科學助力CDQI在西安正式開展左心耳封堵術标準化教育訓練中心全國啟動會暨授牌儀式。旨在提高左心耳封堵術者的手術能力、安全意識及規範化，引導和推動左心耳封堵技術在中國的規範有序發展，促進以預防為主的優質醫療解決方案深入基層，提高更多房顫患者的生活品質，減輕大陸心腦血管疾病負擔。
此前，波士頓科學全球執行副總裁兼醫療外科及亞太區集團總裁安博成（Art Butcher）在接受《經濟觀察報》采訪時曾表示：“無論是踐行提升醫療服務的可及性和提高醫療服務的品質，還是響應中國政府所提倡的‘雙循環’發展戰略，對于波士頓科學來說，都需要開展本地化合作。”
自2020年1月開始，波士頓科學公司與博鳌樂城國際醫療旅遊先行區管理局（簡稱“樂城管理局”）簽訂戰略合作協定，在醫療器械真實世界資料研究領域開展深度合作以來，雙方已經在多個領域加快推動進口醫療器械“先行先試”，引入更多科學創新産品，讓世界前沿的醫療解決方案普惠更多群衆。
2020年12月，波士頓科學在樂城先行區順利完成了國内首例前列腺水蒸氣熱療消融“先行先試”手術。曆時兩年，針對該産品開展的真實世界研究順利完成，送出注冊申請後僅4個月，2022年3月，熱蒸汽治療裝置及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械的注冊申請即獲得國家藥品監督管理局準許。
波士頓科學作為樂城先行區在該領域的第一家醫療器械企業合作夥伴，其産品和解決方案的獲批不但成為海南博鳌樂城真實世界資料應用試點工作向前推進的重要裡程碑，也為提速全球創新藥械在大陸的可及性提供了制度創新的探索。
随着制度創新的有效落地，2022年，波士頓科學的樂城戰略也進入了2.0新階段。繼瑞夢系統之後，又有5款産品啟動了“先行先試”。5月，波士頓科學Y90玻璃微球首例“先行先試”手術于博鳌超級醫院順利開展。9月，波士頓科學RotaPro旋磨介入治療系統，作為中國冠脈介入耗材領域的首個“先行先試”手術，在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（博鳌研究型醫院）順利完成。10月，波士頓科學一次性使用可吸收隔離水凝膠SpaceOAR的中國首例“先行先試”手術在海南博鳌一齡生命養護中心（簡稱“博鳌一齡”）順利完成。填補中國前列腺癌放療保護領域新的技術空白。2023年1月，國内首例Orbera胃内球囊手術也落地海南博鳌樂城先行區。2023年2月，内地首例 FARAPULSE 脈沖電場消融系統“先行先試”手術由波士頓科學攜手博鳌超級醫院順利完成，為廣大房顫患者治療帶來更優選擇。
為應對中國本土醫療需求的增長，在過去10年本地化合作的基礎上，通過中國醫療器械行業生态系統合作，讓全球前沿的創新成果造福本土病患，這是助推本地醫療産業發展的需要，也是波士頓科學在中國實作長期增長和可持續發展的需要。2023年3月波士頓科學與新光維醫療科技（蘇州）股份有限公司（簡稱“新光維醫療”）簽約。在一次性使用電子膽道鏡領域展開合作。
從引進“全球最新”産品，到借助“先行先試”加速創新技術在中國的轉化。波士頓科學不斷縮短全球創新與中國市場之間的距離。不斷引進更精準、更适宜的治療方案緩解中國患者的痛苦。
布局全産業鍊
随着本土化的不斷深入，波士頓科學在華業務正積極向産業價值鍊上下遊布局。
2020年9月，波士頓科學中國區“第二總部”在成都正式投入營運，其西部物流中心和“華西—波科聯合創新中心”先後啟用，成為波士頓科學加速本土化程序的重要裡程碑。
2021年3月波士頓科學與成都紐瑞特醫療科技股份有限公司（以下簡稱“紐瑞特”）就股權投資、簽署合作協定，将用于肝癌内放射治療的TheraSphere Y90玻璃微球技術轉移至紐瑞特，以加速引進本土化生産這一全球領先的醫療産品，造福中國廣大肝癌患者。此外，波士頓科學也成為紐瑞特的重要股東，加速技術轉移與本土化生産程序。
通過各種模式，波士頓科學積極探索“從進口到出口”的本土化程序。2022年，借醫療器械注冊人（MAH）制度成功開展項目試點的2年後，Polaris血管内超聲系統正式獲頒注冊證，成了波士頓科學首款獲批在中國生産、供應中國的産品。從上海捷普工廠下線的Polaris血管内超聲系統在供應本土以外，還出口到歐洲、加拿大、巴西、日本及東南亞市場。
2022年底，波士頓科學收購中國醫療科技企業先瑞達最多不超過65%的多數股權，先瑞達是一家介入手術提供解決方案提供商。
根據本次合作架構協定，在國内市場，雙方将開展交叉銷售的合作模式。在2023年至2025年間，先瑞達醫療為波士頓科學提供的制造服務涉及的交易金額上限分别為500萬美元、800萬美元和1000萬美元。同時，波士頓科學采購先瑞達産品用于全球銷售的交易金額上限分别為2000萬美元（2023年）、5000萬美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。通過波士頓科學強大的銷售網絡，先瑞達産品将進入更廣闊的全球市場以造福更多患者。
醫學沒有國界，合作才能共赢。如波士頓科學全球董事長兼首席執行官馬鴻明（Michael F. Mahoney）所言：“波士頓科學的使命是通過創新醫療解決方案改善全球患者生活，中國市場在實作這一使命中扮演着至關重要的角色。我們對中國市場所呈現出的巨大發展機遇深表感激，也緻力通過卓越的商業營運、靈活的本土化操作，以及持續加碼投資于人，全力支援中國醫療健康産業的高品質發展。”
自2019年首次參展進博會以來，波士頓科學多款曾經亮相進博的展品都正在實作“展品變商品”的加速轉化。2023年11月5日，波士頓科學第六次參展，并帶來更多全球和中國“首發”的全新産品。
沈建緣/文