近日
國家藥監局準許了
西門子醫療有限公司生産的
X射線計算機體層攝影裝置
創新産品注冊申請
X射線計算機體層攝影裝置
該産品由掃描架、高壓發生器、X射線球管以及X射線管元件、限束器、光子計數探測器、電源配置設定單元、患者支架、雷射器、控制台、圖像處理軟體、控制主機、重建工作站組成，用于正常CT檢查，支援冠狀動脈CT血管造影和能譜檢查。
該産品采用光子計數探測器創新技術，能夠計算入射的X射線光子數量并測量光子的能級。與使用傳統能量積分探測器的CT相比，該産品的空間分辨率更高，能夠直接擷取能譜圖像，可以進一步滿足臨床影像診斷需求。
據悉，截至目前，國家藥監局共準許232款創新醫療器械。藥品監督管理部門将加強該産品上市後監管，保護患者用械安全。
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