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《2023年中國人工智能醫學影像産品生态路線研究報告》| 億歐智庫

作者:寫下來

未來趨勢中,生成式人工智能将給AI醫學影像企業帶來指數級增長,而綜合類的醫學人工智能模型與醫 學影像領域的結合将釋放巨大的潛力。是以,AI醫學影像企業将依托生态路線加速自身造血速度,提升商業化落地的能力。

中國人工智能醫學影像市場環境分析

内外由于老齡化大環境、醫療資源配置設定不均以及醫學影像領域存在較大的缺口等原因,使得醫學影像醫生承擔較大的醫療壓力

老年人口患慢性病患病比例增速明顯,根據流行病學資料調查顯示,2018年老年人慢病患病率為62.3%,對比2008年的46.8%,十年間增長了15.5%。同時,由于醫療資源分布不均,導緻目前仍有大量患者湧入三級醫院,為三級醫院的影像科醫生的工作帶來很大負擔。

根據資料統計,目前大陸醫學影像資料年增速在30%,而影像科醫生年增速僅為4%,且以CT報告為例,影像科醫生每天需要完成的閱片量在80- 100份,一般來說,簡單的CT影像閱片可能隻需要幾分鐘,而複雜的病例可能需要更長的時間,可能需要花費30分鐘或更長時間。醫學影像醫生面臨較大的工作壓力。

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政策支援國産醫學影像裝置發展和人工智能應用,以解決醫療資源短缺問題

根據政府各部門在2022-2023年釋出的醫學影像相關政策可以看出,政策大力推動國産醫學影像裝置的發展,并積極探索人工智能在醫學影像的多個應用場景,以此解決醫療資源緊缺的問題。

同時針對人工智能醫學影像的發展基礎,即影像資料庫以及人工智能算法都提供了政策支援。

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各省的數字影像雲建設,為基層遠端閱片以及AI醫學影像産品的應用打下了良好的基礎

目前已有多個省份提供了數字影像服務,患者可選擇在影像雲上儲存自己的影像結果并支付20元左右的金額。影像雲服務的應用落地,為遠端閱片提供了良好的基礎,同時在閱片終端使用AI醫學影像産品能夠有效降低漏診率,幫助影像科醫生減負。

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已有70個人工智能醫學影像産品獲得三類證,涵蓋了13種類型

截至2023年7月5日,NMPA共準許了70個三類證,從診療流程上涵蓋了輔助診斷以及輔助治療兩大類,其中輔助診斷包含了冠脈、肺結節、骨折 /骨齡以及眼底等部位;輔助治療主要包含了放射治療的相關産品。

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AI醫學影像的落地應用同時向診斷廣度以及臨床深度延伸

由于AI技術在識别複雜的血管環境上具有一定優勢,是以其在頭頸、冠脈部位擁有廣泛的應用場景,根據資料顯示,截至2023年7月,共有13個AI+冠脈産品和6個AI+顱内/頭頸産品獲得了三類證,近兩年獲證速度高于其他部位。

2022-2023年,AI+放射治療産品集中獲證,AI醫學影像應用場景向治療延伸。截至2023年7月,共有6個産品獲得三類證,其中包括2個放射治療輪廓勾畫軟體以及4個放射治療計劃軟體。

2020-2023年間,骨折/骨齡産品密集拿證,其對于基層醫療内檢查檢驗的輔助價值已基本得到驗證。

2022-2023年,共有4款AI+内窺鏡産品密集拿證。人工智能醫學影像輔助檢測的部位應用有所拓展。AI技術在實時動态醫學影像中病竈的捕捉和應用價值得到驗證。

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雖然密集獲證,但産品應用較大提升空間。同時AI醫學影像算法監管逐漸完備

2020年,大陸首批人工智能醫療器械行業标準《人工智能醫療器械品質要求與評價 第1部分:術語》和《人工智能醫療器械品質要求與評價 第2 部分:資料集通用要求》已經進入報批階段,後續行業标準仍在不斷被推出。

2022年醫院影像科的調研資料顯示,影像科醫生認為目前AI醫學影像産品存在的最大問題是實際可應用的産品少。AI技術與醫學影像的融合擁有更大的潛力,在減輕醫生工作壓力提升工作效率以及突破醫學難題等方面,仍有較大的發展空間,由此,億歐認為AI醫學影像軟體在産品優化上存在較大空間。

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由此,人工智能醫學影像行業發展到産品優化階段

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2023年人工智能醫學影像的市場規模預計為24億元

人工智能醫療應用場景廣泛,随着拿證産品數量增多,整體市場規模初顯。現階段,AI醫學影像在醫院内、醫院外以及出海等管道均有商業落地産品,随着生态路線的逐漸建立,未來AI醫學影像市場規模将迎來高速增長。億歐認為,2023年AI醫學影像市場規模為24億元,2030年将達到 137.4億元,年複合增長率為33.8%。

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中國人工智能醫學影像産品生命周期評價方法論

人工智能醫學影像産品生命周期的SCCE模型

目前以AI醫學影像為首的醫療人工智能在全球及中國均以進入變局已經發生,産品的種類出現了紮堆拿證上市的情況,參考創新藥或仿制藥的案例,密集的的研發及上市使得企業并不一定可以獲得良好的收入預期。企業的研發投入能否在有限的時間内收回并獲得盈利,已成為其最核心的問題。産品生命周期管理将成為企業成敗關鍵,理性、謹慎、綜合評估一個産品未來的市場空間,有助于企業避免時間與資金的浪費。

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以下是報告節選正文内容:

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