根據其周四的最新收益報告，Biogen新準許的阿爾茨海默氏症藥物在其準許前的幾周内産生了200萬美元的收入。Biogen還上調了今年的收入預測，稱預計今年總銷售額将下降106.5億美元至108.5億美元。
6月7日，有争議的Adhulem被FDA準許。該藥物每年的治療成本為56，000美元，市場預計Biogen将産生數十億美元的收入。
然而，市場對這種治療的接受程度使這種藥物的銷售潛力受到質疑。Aduhelm針對的是澱粉樣蛋白腦斑塊檢測呈陽性的患者，但後來将其縮小到僅處于疾病早期階段的患者。
一些著名的醫生，權威醫院和健康保險公司批評FDA拒絕對患者使用該藥物的決定;
作為回應，Biogen的首席研究官Al Sandrock博士在與收益報告同時釋出的一封公開信中為該藥物辯護，稱對該藥物的準許存在廣泛的錯誤資訊和誤解。
Sandrock博士說，科學家和臨床醫生讨論和辯論實驗和臨床試驗的資料是正常的，但這種讨論不應該超出健全的科學審議範圍。
但他表示，Biogen仍然歡迎FDA對藥物審批程式的審查。"更好地了解事實有助于確定公衆對治療及其準許過程的信心，對患者的影響是我們的首要任務。桑德羅克博士說。
Biogen拒絕透露有多少中心使用Adhulem藥物，但表示其引入将是漸進的。
領先的醫療中心梅奧診所（Mayo Clinic）已與Biogen合作，提供臨床試驗，以診斷患者是否有資格使用這種新藥，該診所表示仍在審查是否向自己的患者提供Aduhelm。
加州大學洛杉矶分校衛生系統表示，它尚未提供阿杜海姆藥物，需要等待更多資料才能做出最終決定。
健康保險公司質疑這種藥物的主要原因之一是治療費用高昂。根據凱撒家庭基金會（Kaiser Family Foundation）的資料，大約85%的有資格獲得阿杜海姆藥物治療的人擁有健康保險，這可能導緻保險公司每年額外支出290億美元。
包括禮來（Lilly）、羅氏（Roche）和全球最大的糖尿病藥物制造商諾德（Nord）和諾德（Nord）在内的制藥巨頭正在加速阿爾茨海默氏症藥物的開發。
羅氏正在臨床上研究其阿爾茨海默氏症治療藥物Gantenerumab。羅氏首席執行官Severin Schwan周四透露，該公司正在與FDA讨論其治療阿爾茨海默病的潛在方法。Schwan說，羅氏将在明年下半年完成該藥物的III期臨床試驗。
"我們的試驗是一項設計良好，非常全面的試驗，是以無論結果如何，阿爾茨海默氏症患者的療效都會有明确的答案。施萬說。
分析人士推測，這意味着羅氏可能會加快向監管機構送出該藥物的臨床資料以供準許，如果證明有效，這可能成為另一種"重磅炸彈"藥物。
包括中國科學家在内的研究人員一緻認為，阿爾茨海默病的機制尚不清楚，多種療法的出現可以幫助人類更好地了解這種疾病。
中國科學院院士、浙江大學醫學系主任、複旦大學腦科學轉化研究所所長段樹敏教授告訴第一财經新聞："全球範圍内關于阿爾茨海默病緻病機制的假設很多，但對真正緻病的機制仍沒有達成共識。該藥物對澱粉樣蛋白腦斑塊靶标的療效尚未在患者臨床實踐中得到充分證明，這引發了關于澱粉樣蛋白與阿爾茨海默病緻病機制之間聯系的問題。"
段還表示，包括美國FDA在内的全球監管部門對阿爾茨海默氏症藥物的準許反映了藥物監管機構對長期缺乏治療的焦慮，但這并不意味着科學獨立性和嚴謹性可能會受到影響。"較低的藥品審批标準将破壞未來監管藥物審批的可信度。段樹民對第一财經記者說。