導讀
2023年第38屆歐洲泌尿外科協會年會（EAU23）于當地時間3月10日至13日在意大利米蘭盛大召開。作為歐洲最大、最具影響力的泌尿學會議，EAU23将展示泌尿學領域最新、最相關的科學進展。在全球範圍内，下尿路症狀（LUTS）在各年齡段患者中均極為常見，其病因包括良性前列腺增生、膀胱過度活動綜合症（OAB）、逼尿肌活動低下和神經系統疾病等。米拉貝隆是治療OAB的常見藥物，本屆大會中有3項研究探索了該藥的其他适應症，讓我們一起來看看吧。
1 米拉貝隆對伴有OAB的幹燥綜合征患者的療效研究
摘要标題：Mirabegron is more tolerable than solifenacin in Sjogren’s syndrome patients with OAB
摘要号：A0697
報告人：Mr. H.X（Hao Xiang） Chen
報告時間：3月12日15:45-17:15
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背景
幹燥綜合征和膀胱過度活動症（OAB） 在女性中更為普遍。既往研究表明，幹燥綜合征患者發生OAB的風險更高，但這類患者的最佳管理方法尚不清楚。是以，本研究的目的是評估與毒蕈堿受體拮抗劑相比，米拉貝隆對幹燥綜合征伴OAB患者的療效和安全性。
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方法
這項前瞻性随機對照試驗共納入55例膀胱過度活動症症狀評分表（OABSS）評分≥4的幹燥綜合征患者。患者被随機分為米拉貝隆組和索利那新組。主要結局名額為OABSS和幹燥綜合征患者報告指數（ESSPRI）評分的變化。次要結局名額包括國際前列腺症狀（IPSS）、膀胱容量、殘餘尿量、排尿速度及患者感覺膀胱症狀情況分級量表（PPBC）。
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結果
55例患者的中位年齡為64（34-85）歲，米拉貝隆組及索利那新組分别由28例及27例患者組成，均為女性。米拉貝隆組與索利那新組OABSS評分的變化具有顯著差異。米拉貝隆組及索利那新組基線、治療後1周、治療後1個月、治療後3個月的OABSS總分分别為6.8 vs 7.5、4.5 vs 5.4、4.6 vs 4.4及4 vs 2.4。米拉貝隆組ESSPRI評分改善，下降了5.1，而索利那新組增加了1.2。有4例（15%）索利那新組患者因不能耐受不良反應而選擇換用米拉貝隆，主要表現為口幹、便秘。米拉貝隆組沒有患者選擇交叉使用索利那新。
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結論
米拉貝隆和索利那新均能有效治療幹燥綜合征患者的OAB症狀。米拉貝隆相較于索利那新耐受性更好，提示米拉貝隆可能是伴有OAB症狀的幹燥綜合征患者更為合适的治療選擇。
2 米拉貝隆對OAB和SD患者性功能的影響
摘要标題：The effect of mirabegron on the sexual health of patients with Over Active Bladder（OAB） and sexual dysfunction. A systematic review and meta-analysis
摘要号：A0698
報告人：Dr. V.（Vasileios） Sakalis
報告時間：3月12日15:45-17:15
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背景
既往文獻支援米拉貝隆對OAB患者的性功能存在影響，并進一步證明其對膀胱的治療作用。這種作用可能是通過激活海綿體組織中的β3-腎上腺素能受體，引起不依賴于NO-cGMP通路的血管舒張。其他機制包括米拉貝隆對盆腔功能的保護作用和誘導兩性生殖器血管舒張。在這項系統評價及Meta分析中，研究者系統地回顧了米拉貝隆與性功能障礙（SD）有關的文獻。
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方法
截至2022年9月，研究者全面檢索了Embase、Medline、Cochrane和Clinical Trial資料庫，納入主要結局名額為OAB及SD患者在米拉貝隆治療後性功能變化的觀察性和對照研究。研究者基于系統綜述和meta分析優先報告條目（PRISMA）聲明和Cochrane方法學，對文獻進行了風險偏倚評估。
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結果
最終共6項試驗符合納入标準，包括259例患者（女性187例，男性72例），所有試驗均未進行随機分組。女性試驗中的主要研究終點是治療第12周的女性性功能量表（FSFI）評分，Meta分析結果顯示，米拉貝隆治療有效，FSFI總分較基線明顯改善（SMD=-0.99；95%CI -1.43，-0.54；p<0.001）。男性試驗中的主要研究終點是第12周的國際勃起功能障礙指數（IIEF-5）評分，Meta分析結果顯示，米拉貝隆療效有限（SMD=-0.38；95%CI -0.74，-0.02；p=0.04）。此外，一項II期臨床試驗結果顯示，第4周和第8周男性性健康量表（SHIM）評分的顯著改善（p=0.0003）。
圖1 米拉貝隆對OAB及SD患者性功能的影響
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結論
目前的資料支援米拉貝隆對患有SD和OAB的女性患者具有顯著的有益作用，但對患有OAB的男性的勃起功能影響較小。由于納入研究品質較低，且缺乏随機試驗，這一研究結論存在局限性。
3 米拉貝隆治療帕金森病引起的OAB的中期随訪
摘要标題：Mirabegron in the treament of neurogenic detrusor overactivity incontinence in patients with Parkinson's disease: Persistence to treatment in a medium-term follow-up
摘要号：A0700
報告人：Assoc. Prof. A.（Antonella） Giannantoni
報告時間：3月12日15:45-17:15
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背景
關于米拉貝隆治療帕金森病（PD）所緻神經源性逼尿肌過度活動伴尿失禁的有效性和安全性的資料尚少，是以研究者在抗毒蕈堿藥難治性PD患者的中期随訪中調查了米拉貝隆的療效和治療依從性。
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方法
這是一項在兩個泌尿外科中心進行的前瞻性研究。納入49例患難治性OAB的PD患者。采用Hoehn-Yahr分期（H&Y）、帕金森病綜合評價量表（UPDRS）、簡易精神狀态量表（MMSE）和蒙特利爾認知評估量表（MCA）評估PD患者的運動症狀、疾病嚴重程度和認知狀态。采用3天排尿日記、視覺模拟評分法（VAS）和尿失禁生活品質問卷（I-QOL）評估PD患者的排尿症狀、治療滿意度及尿失禁對生活品質的影響程度。患者每日一次口服米拉貝隆50 mg。研究者在不同的随訪時間點重複評估患者的排尿症狀和相關問卷、運動症狀、PD嚴重程度、尿流率測定及膀胱殘餘尿量。記錄不良反應（Ae）和有無合并症。以下為18個月的中期随訪結果。
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結果
在基線時，40/49例（81.6%）患者存在急迫性尿失禁。所有患者均有合并症，其中最常見的是骨關節疾病和情感障礙。在18個月的随訪中，有27例（55.1%）患者的資料可用：9/27例（33.3%）患者實作了完全尿控，其餘患者的排尿症狀有所改善。夜尿是唯一沒有顯著減少的症狀。在這些患者中，VAS和I-QoL評分有顯著改善。13名患者因臨床改善不佳而停止治療，9名患者因藥物成本而停止治療。沒有患者發生嚴重Ae和因Ae而停止服藥。無緩解者的疾病持續時間和H&Y評分顯著更高。
表1 米拉貝隆治療結果
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結論
在中期随訪中，米拉貝隆可有效控制約55%的患難治性OAB的PD患者的泌尿系統症狀，其良好的安全性值得特别關注。
參考來源：
https://virtual.uroweb.org/virtual/EAU23
編輯：Gardenia
審校：Gardenia執行：Gardenia
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