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新版國家醫保藥品目錄公布,恒瑞醫藥已上市11個創新藥均在列

作者:中新經緯

中新經緯1月19日電 1月18日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》公布。恒瑞醫藥多個重磅創新藥和首仿産品納入新版目錄。羟乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康®)、脯氨酸恒格列淨片(商品名:瑞沁®)、瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩®)3款創新藥,昂丹司瓊口溶膜(商品名:艾其速®)、普瑞巴林緩釋片(商品名:瑞倍護®)通過談判首次納入目錄;創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍甯®)新增的1項适應症通過談判納入目錄;PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡®)新增的4個适應症以及鹽酸艾司氯胺酮注射液(商品名:艾司®)通過“簡易續約”新規完成了适應症準入和續約,以更優惠的價格惠及患者;培門冬酶注射液(商品名:艾陽®)納入正常目錄管理。

  至此,恒瑞醫藥進入國家醫保藥品目錄的産品累計達93個,其中公司已上市的11款創新藥全部進入醫保,進一步提高患者用藥可及性和可負擔性。

  3款新上市創新藥均通過談判進入醫保

  2022年,恒瑞醫藥有3款自主研發創新藥獲批上市,分别為羟乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康®)、脯氨酸恒格列淨片(商品名:瑞沁®)和瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩®),均通過此次醫保談判納入國家醫保藥品目錄。

  羟乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康®)是中國首個自主研發的新型高選擇性CDK4/6抑制劑,聯合氟維司群用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經内分泌治療後進展的複發或轉移性乳腺癌的治療。達爾西利的上市,有力推動CDK4/6抑制劑的應用可及性,為中國乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

  脯氨酸恒格列淨片(商品名:瑞沁®)是中國首個自主研發的SGLT2抑制劑,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來,恒瑞醫藥在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局,脯氨酸恒格列淨片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑複方制劑的開發,緻力于為臨床應用提供更加多樣化的選擇。

  瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩®)是中國首個自主研發的新型雄激素受體(AR)抑制劑,用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治療。作為全新二代AR抑制劑,瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新,為患者帶來更多臨床獲益。瑞維魯胺已獲得《中國臨床惡性良性腫瘤學會(CSCO)前列腺癌診療指南(2022版)》I級推薦(1A類證據)。

  此外,之前已納入國家醫保藥品目錄的創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍甯®)新增的一項适應症,此次也通過談判納入。

  卡瑞利珠單抗4項新适應症通過“簡易續約”納入

  “簡易續約”是今年醫保談判的新增規則。在此新規則下,恒瑞醫藥此前已納入國家醫保藥品目錄的2款産品獲得續約,以優惠的價格進一步惠及更多患者。

  PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡®)自上次納入醫保以來新增了4項适應症,涵蓋鱗狀非小細胞肺癌一線、食管癌一線、鼻咽癌一線和三線治療,此次均通過“簡易續約”納入新版目錄。

  卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并擁有知識産權的人源化PD-1單克隆抗體。2019年5月獲批上市以來,已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個适應症,為獲批适應症和覆寫瘤種數量領先的國産PD-1産品。通過此次簡易續約,卡瑞利珠單抗目前已獲批的8個适應症均納入醫保,進一步擴大可服務的患者群體。

  同時,公司手術用藥産品鹽酸艾司氯胺酮注射液(商品名:艾司®)也獲簡易續約,在新版目錄内繼續服務廣大患者。

  一款國内首仿産品首入醫保惠及患者

  此外,恒瑞醫藥還有一款國内首仿産品通過醫保談判首次納入目錄。昂丹司瓊口溶膜(商品名:艾其速®),适用于預防高緻吐性化療引起的惡心嘔吐、預防中度緻吐性化療引起的惡心和嘔吐、預防放療引起的惡心和嘔吐、預防手術後惡心和/或嘔吐。公司昂丹司瓊口溶膜為國内首仿上市。口溶膜是一種新型藥物遞送系統,與傳統口服制劑相比具有溶出快、給藥友善、患者順應性高等特點,尤其适合有吞咽困難的老人、兒童以及依從性較差的特殊患者。

  另一産品普瑞巴林緩釋片(商品名:瑞倍護®)也新增納入,用于治療帶狀疱疹後神經痛。與已上市的普瑞巴林膠囊一天服用2次或3次不同,普瑞巴林緩釋片作為國内首個自主研發的緩釋劑型,僅需每日晚餐後服用1次,有助于提高患者用藥依從性。

  積極支援醫保惠民,恒瑞緻力以醫藥創新守護公衆健康

  作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥長期踐行“科技為本、為人類創造健康生活”的使命,始終堅持為患者服務的初心,聚焦未滿足的臨床需求潛心開展創新研發。近年來,随着國家醫療保障體系和政策的改革完善,恒瑞醫藥積極支援國家醫保惠民舉措,履行企業社會責任,不斷提升患者使用優質藥物的可及性和可負擔性。

  據統計,此次新版醫保藥品目錄釋出後,恒瑞醫藥累計納入國家醫保的産品已有93個,其中已上市的11款創新藥全部納入,不斷提升醫藥創新成果惠及民生的質效。

  目前,恒瑞醫藥已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創新藥獲批上市,公司引進的1類新藥林普利塞也已獲批上市,另有60多個創新藥正在臨床開發,260多項臨床試驗在國内外開展,并建立起一批具有自主知識産權、國際領先的新技術平台,為不斷産出創新成果提供強大基礎保障。

  恒瑞醫藥有關負責人表示,未來,恒瑞醫藥将一如既往秉持以患者為中心的理念,潛心醫藥創新,深耕健康事業,積極支援配合國家醫藥政策,努力提升患者用藥可及性和可負擔性,讓更多國産新藥、好藥更好地造福患者。(中新經緯APP)