“中國智造”模型小鼠也要揚帆出海。
根據協定，Charles River将獲得在北美市場獨家經銷藥康生物第三代免疫缺陷小鼠模型——NCG小鼠及其衍生産品的權益，并可在歐洲和英國進行非獨家分銷。預計該項協定的達成，将為市場帶來嶄新的尖端動物模型，加速免疫惡性良性腫瘤為主的新療法開發，滿足大量未滿足臨床需求。
公開資訊顯示，藥康生物成立于2017年12月。通過不到5年的發展，公司已成長為全球小鼠模型品系資源數量位居行業第一的高新技術企業。其在小鼠模型領域積累的“硬科技”實力，也獲得了資本市場的認可。自4月25日上市以來，藥康生物股價已較發行價上漲了超45%，最新總市值超過130億人民币。
“經過多年的技術研發，藥康生物已經建立了大量獨有的小鼠模型，其中免疫缺陷NCG小鼠模型及其衍生産品為支援藥物開發和臨床前研究提供了十分具有價值的工具。”藥康生物董事長高翔表示，目前，公司在美國和歐洲已分别設有子公司和辦事處，此次向國際一線CRO license out 小鼠模型品系，既代表了國際機構對公司小鼠模型産品品質及技術含量的認可，更将成為公司出海戰略的新契機。
實際上，藥康生物所專注的實驗小鼠模型，正是市場關注的熱門賽道。
近年來，随着生命科學研發投入加大、臨床試驗數量快速增長、靶向治療與免疫治療迅速發展，以小鼠為主的實驗動物也迎來了廣闊的發展平台。Frost&Sullivan統計資料即顯示，2019年全球動物模型市場規模約為146億美元，預計到2024年可達226億美元，2019-2024年複合增長率約為9.2%。藥康生物在其中所能占據的市場地位值得期待。
藥康生物各業務闆塊市場地位
行業先驅原研小鼠反銷歐美市場
據悉，本次授權交易的一方——Charles River 是一家總部位于美國的CRO公司，亦是全球最大的動物模型供應商之一，2001年即在美股納斯達克市場上市。其在華設立的子公司維通利華，也主要從事實驗動物模型的銷售業務。
Frost&Sullivan釋出的資料就顯示，國内實驗小鼠産品及服務市場中，2019年維通利華市場占比為7.7%，居于首位。藥康生物市場占比為 6.7%，居于第二。但與其他實驗小鼠供應商不同的是，藥康生物的小鼠高端品系占比明顯偏高，科技含量更足。
能向國際一線的同行競品輸出技術成果，更顯現出藥康生物的研發實力與商業模式的與衆不同。細究藥康生物自身，公司雖然處于實驗動物小鼠模型領域，其産業定位卻不僅僅局限于服務創新藥企進行藥物研發，公司同樣也是廣大CRO的上遊藥物研究材料供應商。
具體來看，不同于行業内其他競品公司單純售賣各類客戶所需的小鼠模型，藥康生物所做的，是基于實驗動物創制政策與基因工程遺傳修飾技術，為客戶提供具有自主知識産權的商品化小鼠模型。同時，基于模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務，藥康生物還可以滿足客戶在基因功能認知、疾病機了解析、藥物靶點發現、藥效篩選驗證等基礎研究和新藥開發領域的實驗動物小鼠模型相關需求。
此次藥康生物licenseout的NCG小鼠模型及其衍生産品就十分具有代表性。
一般而言，免疫缺陷小鼠大緻可分為三代，按照免疫缺陷程度由低到高排序分别為裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。其中，免疫系統的缺陷程度越高，小鼠對人類細胞或異種組織（惡性良性腫瘤）的排異性越小，移植的成功率越高。
藥康生物推出的NCG小鼠，就是目前免疫系統缺陷程度最為徹底的小鼠模型之一，非常适合進行人類免疫系統的重建，因而被廣泛運用于惡性良性腫瘤免疫療法（IO療法）臨床前研究、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T療法）評價等。
為進一步提高人類組織和細胞在 NCG 小鼠品系上的移植成功率，藥康生物還在持續對NCG小鼠進行基因工程改造，在諸多細分領域推出基于NCG小鼠建構的免疫缺陷鼠衍生品系，比對各類更為複雜的人源化應用需求，降低人類免疫系統重建的實驗難度，更為便捷地用于藥效評價。
一系列引領行業的創新背後，必然是原研能力在進行支撐。公司招股書資料顯示，藥康生物自2018年至2021年上半年的累計研發費用就達到了1.13億元。截至2021年上半年，藥康生物公司共擁有49項授權專利，其中除設立之初因商務需要從第三方受讓取得2項專利外，公司其餘專利均在2018年以後取得。
通過多年的技術積累，截至2021上半年，藥康生物已累計形成約20000種具有自主知識産權的商品化小鼠模型，品系資源數量位居行業第一。
Charles River小鼠模式品系數量為56個，這也就不難解釋Charles River作為全球一線的動物模型供應商，為何要與藥康生物達成協定，引入高技術附加值的小鼠模型。
實際上，Charles River早年間已與藥康生物達成協定，成為NCG小鼠在美國的獨家經銷商。此次戰略分銷協定，則是在擴大經銷範圍的同時，提供NCG小鼠更新的衍生産品。
除Charles River外，目前藥康生物還在向藥明康德、金斯瑞、中美冠科、康龍化成等國内第一梯隊CRO，及恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、Novartis等國際一線藥企提供服務。
“我們已經與藥康生物在許多人源化小鼠模型上展開了合作，新一輪的合作将使全球的研究人員有更多機會接觸和了解到相關的創新技術和産品，助力全球藥物發現和臨床前研究。”Charles River科學和商業發展進階總監Steve Festin 博士表示。
“革新者”搶占海外模式動物市場先機
此次藥康生物向國際一線CRO license out小鼠模型品系，也是近年來公司拓展海外布局的一大縮影。
興業證券就在研報中指出，“藥康生物國内布局基本完成，國際化程序已開啟”。目前藥康生物總部位于南京，在江蘇常州、四川成都、廣東佛山以及北京大興建有子公司或分支機構，輻射國内主要市場，同時設有美國子公司及歐洲辦事處積極布局海外市場。公司小鼠模型年銷售數量超百萬隻，目前服務客戶超過1000家。
從公司過往業績來看，2018年至2021年上半年藥康生物來自于境外的主營業務收入也一路走高，至2021年上半年已達1253.71萬元，超過2020年全年水準。境外業務營收占公司總營收的比重也從2018年的1.36%逐年攀升至2021年上半年的7.05%。
此外，招股書中還顯示，為加快美國市場業務拓展和美國子公司建設，藥康生物還在高薪聘請海外優秀管理人才。
“海外市場是公司的下一個突破口，基于在美國建立的子公司，業務有望快速發展。”華泰證券就在研報中分析稱，目前，藥康生物擁有超過競争對手的龐大品系庫，有望滿足客戶的基礎研究或新藥研發的需求。
從産品的供應的角度考慮，藥康生物也已和美國國家突變小鼠資源中心之一的加州大學戴維斯分校合作，通過冷凍精子方式儲存上千個小鼠品系，在成熟的冷凍複蘇技術支援下可以迅速提供小鼠模型給美國的客戶。公司将部分品系許可給全球實驗動物龍頭 Charles River，也可以利用後者強大的銷售管道實作市場開拓。
Charles River北美研究模型與服務企業副總裁 David Leroux-Petersen 也在此次合作中表示，将基于其自身龐大的商業和分銷網絡，在北美、歐洲和英國市場推廣藥康生物所研發的新型小鼠模型。
已在海外市場打開局面的藥康生物所面臨的也是一片廣闊市場。據GMI資料，2019年全球小鼠模型市場規模約76億美元，預計2023年增至105億美元，期間複合增長率為8.4%，增速仍然可觀。
“現有小鼠模型存在遺傳背景單一、與真實世界小鼠差距較大等問題，限制了新藥研發效率。藥康生物兼具大片段基因編輯技術和高标準無菌平台，其推出的真實世界動物模型有望為行業帶來革新，大幅提升行業天花闆。”華泰證券表示。