藍洞新消費 今日報道
6月23日晚間消息，昨天的重磅傳言稱美國FDA預計将讓Juul電子煙退出美國市場，今天成了真。
FDA在官網釋出了拒絕JUUL産品的PMTA申請，JUUL必須從美國市場下架，不能再銷售。
美國食品和藥物管理局就其目前在美國銷售的所有産品向 JUUL Labs Inc.發出了營銷拒絕令 (MDO) 。是以，JUUL必須停止銷售和分銷這些産品。
此外，目前在美國市場上的那些必須被移除，否則将面臨執法行動的風險。
這些産品包括JUUL裝置和四種類型的JUUL煙彈：尼古丁濃度為 5.0% 和 3.0% 的弗吉尼亞煙草味煙彈和尼古丁濃度為 5.0% 和 3.0% 的薄荷醇味煙彈。
零售商如有任何關于庫存産品的問題，應聯系 JUUL。
「今天的行動是 FDA 承諾確定目前向消費者銷售的所有電子煙和電子尼古丁輸送系統産品符合我們的公共衛生标準的進一步進展。」FDA 局長 Robert M. Califf 醫學博士說。「我們花了很多時間和資源來審查占美國市場大部分的公司的産品。我們認識到這些構成了可用産品的重要組成部分，其中許多在青少年電子煙的興起中發揮了作用。」
這些MDO僅涉及這些産品的商業分銷、進口和零售，并不限制個人消費者擁有或使用——FDA 不能也不會強制要求個人消費者擁有或使用 JUUL 産品或任何其他煙草産品。
在審查了該公司的上市前煙草産品申請 (PMTA)後，FDA 确定這些申請缺乏關于産品毒理學特征的足夠證據，無法證明産品的營銷适合保護公衆健康。
特别是，該公司的一些研究結果引起了人們的擔憂，因為資料不足和互相沖突——包括關于基因毒性和從公司專有的電子液體煙彈中浸出的潛在有害化學物質——尚未得到充分解決，并阻止了 FDA 完成完整的毒理學研究，對公司申請中指定的産品進行風險評估。
迄今為止，FDA 尚未收到表明與使用 JUUL 裝置或 JUUL煙彈相關的直接危害的臨床資訊。
然而，今天釋出的 MDO 反映了 FDA 的決定，即沒有足夠的證據來評估使用 JUUL 産品的潛在毒理學風險，也無法知道将其他授權或未經授權的第三方電子液體煙彈與 JUUL 裝置一起使用或将 JUUL煙彈與非 JUUL 裝置一起使用的潛在危害。
FDA 建議不要在煙草産品中修改或添加物質。鼓勵 JUUL 使用者通過安全報告門戶向 FDA 報告任何意外的健康問題或産品問題，并在必要時尋求醫療救助。
「FDA 的任務是確定在該國銷售的煙草産品符合法律規定的标準，但證明産品符合這些标準的責任最終落在了公司的肩上。」FDA 煙草産品中心代理主任米歇爾·米塔爾說。「與所有制造商一樣，JUUL 有機會提供證據證明其産品的營銷符合這些标準。但是，該公司沒有提供該證據，而是給我們留下了重要的問題。在沒有确定相關健康風險所需的資料的情況下，FDA 正在釋出這些營銷拒絕令。」
任何受 MDO 限制的産品不得在美國銷售或分銷，否則 FDA 可能會采取執法行動。
除了確定 JUUL 與一般未經授權的産品一樣遵守該指令外，FDA 還打算確定分銷商和零售商遵守該指令。
具體而言，FDA 指出，市場上所有未經法定上市前授權的新煙草産品都是非法銷售的，并受到執法行動的限制。
正如 FDA 過去所說，未經授權的電子尼古丁輸送系統 (ENDS) 産品（包括具有 MDO 的産品）是最高執法重點之一。
是以，FDA 鼓勵零售商與其供應商讨論其庫存中的産品，包括任何特定煙草産品的營銷申請或營銷授權的目前狀态。制造商将是該資訊的最佳來源，零售商應直接依靠制造商來決定繼續銷售哪些産品。
有很多資源可以幫助想要戒煙的吸煙者。戒掉所有煙草制品是獲得健康的最佳途徑。一些在此行動後将無法使用 JUUL 産品的目前 JUUL 使用者或想要從香煙和雪茄過渡的目前吸煙者可能會根據其受益潛力決定改用 FDA 審查和授權的其他 ENDS 産品成年吸煙者。
迄今為止，FDA 已授權 23 種 ENDS 産品。在PMTA 途徑下，申請人必須向該機構證明，除其他外，允許銷售新煙草産品将适合保護公衆健康。
FDA 将繼續努力完成對在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前送出的被視為産品的剩餘未決申請的審查。
藍洞點評：尼古丁鹽的發明公司倒在本土
提起JUUL，國内的電子煙品牌都應該喊一聲大哥，這是真正将換彈小煙更新到現代小煙的鼻祖，更強的擊喉感，更快的尼古丁吸收，一度成為了JUUL引以為傲的殺手锏，但所謂成也蕭何敗蕭何，這些産品也讓FDA擔心會未成年人的電子煙流行病。
JUUL還有機會發起起訴，煙草和薄荷醇都被拒絕了，這真的是讓人悲傷的一天，電子煙世界的王者，竟然是如此下場，這不得不讓人傷感。
不能在美國市場銷售的JUUL，還能去哪？
他已經退出了歐洲、亞洲等國家，專注于美國市場，并且停掉了各種廣告、繳納各種罰款，停止銷售水果味，但，依然無濟于事。
創始人的率先離去，似乎已經注定了JUUL的解決，奧馳亞120多億美元的投資眼看着打了水漂。
一鲸落萬物生，JUUL在美國市場的下架，是否會給競争對手新的機會，比如已經通過PMTA的NJOY、VUSE等公司，雖然通過的産品形态落後，但畢竟留在了市場上，JUUL目前是沒有任何機會。
但英美煙草旗下的VUSE也不要太激動，說不定VUSE Alto申請也會兇多吉少。
這是令人悲傷的一天。