一年一度的全球惡性良性腫瘤學盛會——美國臨床惡性良性腫瘤學會（ASCO）年會于美國芝加哥時間2022年6月3日正式拉開帷幕。在美國芝加哥當地時間6月7日上午的乳腺癌口頭報告專場，KEYNOTE-522研究的探索性分析結果公布。醫脈通編輯整理如下，讓我們一起看看。
Lajos Pusztai, MD, D.Phil教授
研究背景
KEYNOTE-522研究（NCT03036488）探索了早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者在化療中加入帕博利珠單抗的獲益，初步結果顯示帕博利珠單抗對病理完全緩解率（pCR）和無事件生存（EFS）的改善具有統計學意義和臨床意義。既往研究表明，殘餘惡性良性腫瘤負荷（RCB）對量化新輔助化療後殘留病竈的程度具有預測價值。在探索性分析中，本研究通過RCB在KEYNOTE-522研究中評估EFS。
研究方法
1174例既往未經治的、非轉移性的、T1c/N1-2期或T2-4/N0-2期的TNBC患者随機（2:1）入組至帕博利珠單抗組（200mg，Q3W）或安慰劑組（紫杉醇+卡鉑4周期，序貫阿黴素或表阿黴素+環磷酰胺4周期）。術後，患者行9周期的帕博利珠單抗或安慰劑治療，或至疾病複發或無法耐受毒性。雙主要研究終點為pCR和EFS。術中，當地病理學家評估RCB。基于Cox回歸模型，以治療為協變量評估了RCB類别（RCB-0，-1，-2，-3，對應于越來越大的殘餘病竈）和EFS之間的關聯。
研究設計
流程圖
研究結果
截至2021年3月23日，中位随訪時間為39.1個月。
患者基線特征
EFS分别為RCB-0的HR為0.70（0.38-1.31），RCB-1的HR為0.92（0.39-2.20），RCB-2的HR為0.52（0.32-0.82），RCB-3的HR為1.24（0.69-2.23）。
EFS
兩組中最常見的EFS事件為遠處複發，在所有RCB類别中，帕博利珠單抗組發生遠處複發的患者更少。
EFS事件
研究結論
RCB評分升高與EFS較差相關。帕博利珠單抗組中殘留病竈患者的RCB值較低，其中RCB-3的患者較少。在RCB-0、-1和-2類别中，與單獨化療相比，帕博利珠單抗聯合化療延長了EFS；RCB-3類别的結果可能與研究樣本量較小有關。兩組有廣泛殘留病竈（RCB-3）的患者預後不良，分别為5.1%和6.7%。這些結果強調了帕博利珠單抗新輔助治療對提高早期TNBC患者生存率的重要性，并确定了需要其他治療的患者群。
參考文獻：
Lajos Pusztai, Carsten Denkert, Joyce O'Shaughnessy, et al. Event-free survival by residual cancer burden after neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy versus placebo + chemotherapy for early TNBC: Exploratory analysis from KEYNOTE-522. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 503). DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.503
編輯：Uni
排版：Uni
執行：XY
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