4月12日
國家藥品監督管理局釋出
“抗菌抗病毒”口罩
消費風險提示
目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩，一般通過共混、噴塗等方式添加各類抗菌劑，包括納米二氧化钛、納米銀、季铵鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。
國家藥監局表示，該類産品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。
國家藥監局表示，該類産品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。
安全性方面
應對口罩抗菌劑脫落導緻的對正常人群長期吸入的風險進行評估；
有效性方面
應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。
目前，在醫療器械的上市前評價時，該類産品持續、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。
據了解
醫用口罩主要分為三類
一次性使用醫用口罩
醫用外科口罩
醫用防護口罩
各國藥品監管部門均将醫用口罩作為醫療器械進行監督管理，以保障産品的安全有效。在大陸，醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至目前，大陸已準許國産醫用防護口罩注冊證762個，國産醫用外科口罩注冊證2489個，國産一次性使用醫用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障。
國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建議消費者依據這些指引的指導，科學選擇合适的口罩類型。
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中國消費者報新媒體編輯部出品
來源/中國消費者報·中國消費網
編輯/裴瑩
監制/何永鵬 任震宇