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2月10日,北交所上市公司德源藥業釋出公告稱,公司按仿制4類報産的阿卡波糖片批産并視同過評。阿卡波糖片為α-糖苷酶抑制劑,2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過50億元。截至目前,德源藥業已有7款糖尿病用藥過評。
阿卡波糖片原研企業為德國拜耳,最早于1990年在德國上市,1994年在中國準許上市。作為α-糖苷酶抑制劑,阿卡波糖片通過同小腸黏膜上皮細胞結合,競争性的抑制α-糖苷酶活性水準,延緩或者抑制澱粉酶轉化分解成葡萄糖,達到有效降低血糖的目的。
米内網資料顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)和中國城市實體藥店終端阿卡波糖銷售額合計超過50億元,是國内暢銷的口服降糖藥。
目前國内已上市的阿卡波糖産品包括阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片是國内藥企熱衷仿制的對象,近兩年時間共有9家本土企業獲批生産該品種,生産廠家已經有12家。
德源藥業通過/視同通過一緻性評價藥品

來源:米内網MED2.0中國藥品審評資料庫
作為專注于内分泌治療藥物領域的醫藥制造企業,目前德源藥業已有9個品種通過/視同通過一緻性評價,其中糖尿病用藥有7個,鹽酸二甲雙胍緩釋片、那格列奈片、鹽酸吡格列酮片、吡格列酮二甲雙胍片等4個品種為首家過評。
資料來源:米内網資料庫、公司公告
注:米内網中國城市實體藥店終端競争格局資料庫是覆寫全國297個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店資料庫。上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。