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開立醫療可變焦内鏡獲得醫療器械注冊證

上證報中國證券網訊(記者 張良)開立醫療26日午間釋出公告稱,公司的一種醫療器械産品已獲廣東省藥品監督管理局準許,于近日取得中華人民共和國醫療器械注冊證,證書準許日期為2022年1月19日,生效日期為2022年1月19日,有效期至2027年1月18日。

據公告,可變焦内鏡用來觀察消化道黏膜表面腺管開口、微血管及毛細血管等微細結構 的改變,有利于判斷黏膜病變的病理學性質,明确病變浸潤範圍及提高活檢準确性,在消化道疾病尤其是早期惡性良性腫瘤診斷方面有獨特優勢。

開立醫療表示,公司推出的可變焦内鏡EG-550Z,這一款胃鏡具備光學放大功能,實作對3mm物距内的病竈細節進行放大觀察。可以實作85倍的圖像放大倍率,同時結合公司光源的SFI、VIST特殊光染色模式,可以讓醫生觀察清楚的黏膜表面、粘膜下層毛細血管形态和腺管開口形态,進而初步判斷早癌的性質。

開立醫療可變焦内鏡獲得醫療器械注冊證

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