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中國，已成為糖尿病大國。
目前中國糖尿病人數已達世界第一，大約每10個中國人中就有1個糖尿病患者。而對于全球來說，糖尿病已經影響了全世界8.8%的人口，成為世界最大的流行性疾病之一。
伴随着老齡化的加劇，和疾病譜的變化，糖尿病群體預計會保持着不斷提升的趨勢。
最讓糖尿病人煩惱的一大痛點，就是日複一日的有創檢測。病人需要每天刺破指尖的毛細血管，用指尖血測量血糖，理想狀态是每天檢測6-7次，通俗地說比一日三餐還要頻繁，這對于病人來說是難以依從的。
這也是血糖儀滲透率低下的一大原因。據悉，我國血糖儀滲透率僅20%，平均5位患者才有1人購買并使用血糖儀，這低于全球平均數60%，遠低于發達國家90%的滲透率。
36氪近期接觸的「博邦芳舟」，可以說是在血糖儀領域做了突破性發明。該公司研發了無創血糖儀，讓使用者無需損傷皮膚，無創無痛即可檢測血糖。2019年8月，博邦芳舟拿到了國内首張“無創血糖儀”醫療器械注冊證。
計劃上市産品示意圖
這款國内首創的無創血糖儀，是博邦芳舟與清華大學通過十年研究合作開發的， 源于國家高技術研究發展863計劃，其核心技術已獲得多項國家發明專利。從研發到注冊臨床，積累了上萬人次的測量資料。
對于新型檢測技術而言，準确率是我們核心關注的。具體來看博邦芳舟“無創血糖儀”的産品特性：産品以代謝熱整合法為基本原理，運用多傳感器內建技術，實作血糖的無創、快速測量(小于1分鐘)。經臨床試驗驗證，其檢測結果與靜脈血檢測結果相比，一緻性達到 94.5%；與指尖血檢測結果相比，一緻性可達 94.4%。
博邦芳舟向36氪表示：“公司去年8月拿到國内首張無創血糖儀的器械證後，并沒有直接上市銷售，而是對産品進行了更新，提高傳感器精确度，優化了算法，調整了外觀，新更新的産品正在量産測試，并通過在原器械證的基礎上增加型号的方式申請獲批，期待在未來1-2個月内上市。”
緊鑼密鼓的上市規劃之下，就要考慮到營銷規劃。博邦芳舟目前考慮與全國性醫療器械代理商合作，通過大型代理商成熟的銷售團隊和管道，銷售給藥房、糖尿病患者和準患者，未來再考慮進入體檢中心和醫療機構。
因為傳統有創檢測需要每天采血6-7次，而博邦芳舟的無創血糖儀可以完全做到無創無痛，可以降低感染風險，而且不使用任何耗材，沒有耗材費用，患者耐受性好，是以預期有較大使用者面。該産品不僅可應用于糖尿病患者的日常血糖管理，還可以應用于血糖調節受損的患者(糖耐量異常及空腹血糖受損)。至于産品定價，預期會在萬元級别，由于無需耗材費用，是以長期使用下來的話，每次成本會降低。
那麼，這個全國首張“無創血糖儀”器械證，究竟有多大突破？位于行業什麼水準？我們可以梳理一下行業概況。傳統的檢測方式是有創檢測，這個市場85%的醫院管道都被強生、羅氏、雅培等海外品牌占據。在零售端，魚躍、三諾、北京怡成為主的幾個國産品牌正借助電商管道擴充市場。
随着技術的發展，在有創産品之後，市場研發出了微創血糖儀，耐受度提升，典型代表是2017年國内上市的雅培瞬感掃描血糖儀，以及Dexcom、CNOGA、美奇、凱立特等等。
在微創之後，市場正在研發無創血糖儀，國外案例有2014年獲得了CE認證的糖無忌GlucoTrack，使用時将耳夾夾于耳垂，通過測量超音波、電磁以及熱量的變化，就可以計算血糖濃度。本文介紹的博邦芳舟2019年獲批的無創血糖儀，則是中國首個無創産品，具備技術優勢。
據了解，博邦芳舟目前已經在和潛在投資者溝通，即将展開新一輪融資，主要用于上市産品準備和臨床實驗。
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原文釋出時間：2020-06-11
本文作者：蔡姝凝
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