2017年5月25日至26日，由中國醫藥健康産業資訊化聯盟（CIAPH）主辦的CSV專題教育訓練在上海科學會堂舉行。此次教育訓練邀請了行業CSV專家、海通安恒資深IT合規驗證顧問等為各醫藥企業全方位解讀資訊化與品質管理的奧秘，近40位企業品質、資訊化負責人、QA人員，驗證管理人員等參加了此次CSV專題教育訓練。
教育訓練現場
随着新版GMP關于計算機化系統驗證附錄的實施，計算機化系統驗證（CSV）目前是衆多制藥企業高度關注的熱門議題，在FDA檢查中計算機化系統驗證伴随着資料可靠性也是GMP現場檢查的重點之一。在國内，随着“飛檢”的常态化，計算機化系統驗證也越來越被檢察官所關注，檢查的力度與深度也趨向更高的合規性和嚴謹性。如何借鑒歐美藥企的先進經驗，實施符合法規的計算機系統驗證，已成為未來數年内制藥企業必須正視的課題。
在此次教育訓練上，海通安恒生命科學行業總監胡松濤，關于計算機化系統驗證（CSV）這一議題發表了具有建設性的解讀。
具體内容如下：
如何了解 IT合規是企業業務合規管理的範圍延伸，CSV與藥企的品質合規體系的關聯；
與傳統的計算機裝置驗證（3Q）相比，今天的計算機化系統驗證有什麼差別和聯系；
醫藥行業内成員應該如何在驗證與合規活動中承擔各自責任。
海通安恒
海通安恒（ITL）是覆寫全國的大型集團性高端解決方案服務提供商，緻力于成為資訊數字時代成就客戶的領先者。海通安恒總部位于上海，目前已在全國7個主要城市設立分公司，提供企業管理咨詢，SAP實施服務，大資料應用，醫藥合規風控及支援服務等5個領域的從“戰略到執行”端到端增值服務。
海通安恒是SAP金牌合作夥伴，華為卓越合作夥伴, SAP（ONE Service/PCOE/AQM/PQP）最佳合作夥伴，已為包括在消費品、醫藥、高科技、房地産、新能源、電商、機械制造、零售、化工、汽車、物流等行業的超過350家知名客戶提供資訊化落地實施服務。
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