36氪首發｜布局細胞基因治療CDMO業務，“源健優科”獲數億元A輪融資

36氪獲悉，專注于細胞基因治療CDMO的服務商——源健優科生物科技有限公司（以下簡稱“源健優科”或Forecyte Bio）已完成數億元人民币A輪融資（首輪融資），由祥峰投資領投，博遠資本和泓甯亨泰參與投資。

據悉，本輪融資将用于源健優科啟動位于上海浦東自貿區的大規模GMP産能建設，包括質粒、病毒載體、和細胞産品的工藝開發和大規模GMP生産，共計14條GMP生産線；另外，也将用于啟動位于美國馬裡蘭州的臨床規模病毒載體和細胞産品的GMP生産，并加速國内外CGT 産能建設，實作支援臨床研究在中國以及美國市場“雙申報”。

源健優科成立于2021年7月，注冊在上海浦東新區自貿區和廈門，定位于細胞基因治療CDMO服務商，重點提供質粒，病毒（腺相關病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆轉錄病毒），細胞 （CAR-T, TCR-T等）三類産品，以及提供從工藝開發、GMP生産到IND/BLA申報材料準備等服務，并通過在上海和美國馬裡蘭的工藝開發與生産工廠中的房間，為客戶提供整合型技術和生産服務。

據源健優科聯合創始人及CEO何映珂介紹，在公司籌建GMP工廠中的房間期間，已經能為客戶提供完整的CDO（Contract Development Organization） 相關服務；此類項目在2022年即可轉移到公司建立的産能，進入到CMO階段并進行GMP的生産。此外，除了上述質粒、病毒、細胞的平台以外，源健優科也在搭建自己的mRNA技術平台。

談及創業初衷時，何映珂告訴36氪，自2015年以後，中國相關政府部門陸續出台了諸多利好生物醫藥産業發展的政策，譬如CFDA釋出《一緻性評價意見征求稿》等，彼時便萌生了進軍生物醫藥自主創業的想法，但自覺曆練不夠，直到近兩年才真的将創業想法落實；而之是以鎖定細胞基因治療CDMO這個細分領域，則是天時地利人和的結果。

其一，作為新的治療手段，細胞治療/基因治療都為醫學領域帶來了革命性的新治療選擇，加之中國政府對生物醫藥領域的關注和扶持力度的不斷加強，資本領域對細胞基因治療技術的加注，中國細胞基因治療已經逐漸成為生物醫藥的重心。

其二，諸多的政策都導向：中國非常需要規範且專業的臨床服務機構，細胞基因治療CDMO還是個巨大的藍海市場。“細胞基因治療尤其是CDMO，就像八九十年代的大分子藥行業，才剛開始發展且技術不成熟，沒有壟斷者和領頭羊，且技術在不斷更新，大家都有機會，這是個非常好的賽道。”

其三，自己也找到了非常互補，且經驗豐富、适合行業發展需求的合作夥伴。

據何映珂介紹，目前公司的特色産品/服務主要在三塊：質粒、病毒和細胞，這除了和團隊本身的經驗積累有關，也呼應當下的市場需求。

她指出，以質粒為例，目前市場缺口很大，新冠疫苗研發的火爆帶動了mRNA藥物的發展，國内外質粒産能遠遠不夠，整體供不應求，即便是大型跨國藥企也缺。

另外，病毒和細胞産品也分别是基因治療和細胞治療企業必備的産品，市場需求都很大。其中，像基因治療的重要載體腺相關病毒（AAV）生産的技術壁壘也是非常高。“源健優科想要在這些‘更難的’領域展現自身差異化優勢。”

圖檔來源：IC Photo

根據36氪此前分析

，不同于一經上市便能迅速實作商業化的傳統化藥，細胞基因治療過于特殊了，藥企若想勝出，不僅要争奪藥物研發的領先優勢，更要設法解決後續商業化生産的各個環節中要面臨的問題等，而這也給CDMO賽道帶來了爆發式增長的機會。

其中的一個核心邏輯在于，生産工藝的複雜性決定了其技術壁壘，藥企外包意願強烈，因而未來細胞治療 CDMO 的市場有望快速增長。

根據 Frost & Sullivan 的估測，全球基因細胞治療的外包市場有望從2017 年的12億美元增長至2022年的36億美元，年均複合增長25%，遠快于行業平均增速。以行業龍頭龍沙集團為例來看，公司去年即實作了28%的複合增長率，直覺展現了行業的增長速度。

其中除了生産制備需要的材料&器材、科研試劑裝置及耗材、綜合營運成本外，重要的還包括相關的病毒載體——遞送基因的病毒載體是最終獲得CAR-T産品的關鍵組成部分，CAR-T的規模化生産，某種意義上可以說是其應用的病毒載體的規模化生産。

而形成規模化的CDMO企業無疑擁有更多優勢，最核心的是可以通過自動化生産、标準化制造慢病毒、質粒等方式降低成本。

目前，除了源健優科，已有不少企業看到了CDMO領域的機會，譬如金斯瑞、和元生物、派真生物等，随着這些企業的崛起，生物細胞治療CDMO也迎來了一個新的發展階段。

核心團隊資訊

CEO何映珂女士在GSK任職20+年，在多個部門和地區（美中日）工作，涉及藥物研發的每個環節。她最近的職責是負責GSK惡性良性腫瘤部門業務在日本的重建，并任此領域的負責人。

CTO張書元博士從全球第一家基因治療公司迄今，已有近30年專注從事基因和細胞治療的工藝開發與GMP生産的技術和管理經驗。在其經曆的多個生物公司和CDMO公司的職業生涯中（包括全球最大CDMO公司龍沙的前身），接觸了幾乎所有的與CMC有關的工藝和技術，包括質粒、病毒包裝（腺相關病毒，腺病毒，慢病毒，和溶瘤病毒）、和細胞治療産品。其最近的職責是美國細胞基因上市公司主管流程開發和生産部的副總裁，曾報批過10多個IND/CTA和1個BLA。

COO遊宇健博士，具有在生命科學領域裡14年的業務拓展和市場銷售經驗，包括在龍沙8年負責北美市場開發，熟悉CRO/CDMO商務模式。其最近的職責是中國領軍CRO公司負責商務的副總裁。