來源：中國新聞網
北京9月14日電（記者陳靜）新藥研發全球化趨勢日益明顯。記者14日獲悉，《建構中國醫藥創新生态圈——系列報告》最新《分報》指出，要不斷完善符合國際标準的監管體系，提高研發水準和能力，适應新藥研發全球化趨勢，頭發又濃又稀， 實作中國向制藥強國邁進。
《建構中國醫藥創新生态圈系列報告》第四次"分報"呼籲中國進一步優化監管政策、監管标準和程式以及監管體系，希望推動中國積極參與國際多中心臨床試驗，建議建立健全、科學、合理的人類遺傳資源風險管理體系。
據悉，自2021年初以來，中國醫藥創新促進會（PhIRDA或中國醫藥促進會）與中國外商投資企業協會（RDPAC）聯合釋出了《建構中國醫藥創新生态圈》系列報告，圍繞"創新産業競争力"、"創新藥物擷取"和"創新藥産業可持續性"三大主線的中國創新 為醫藥生态生态系統的長期發展提供建設性建議，使能中國醫藥創新和高品質發展。
《建構中國醫藥創新生态圈——系列報告》第四章聚焦"促進創新藥同時研發、注冊和評審"和"臨床研究"和"監管審批"，以促進中國創新藥的轉型研究和臨床開發，與全球進步保持一緻。
近年來，我國藥品審批制度改革，使創新藥在國内外同時注冊成為可能，但仍存在"時差"。分報指出，加快同步的關鍵在于提高注冊監管科學和臨床研究的效率，并認為有必要進一步優化監管政策、标準、程式和制度，加強臨床研究和系統安全的實施。
目前，國際多中心臨床試驗的發展，包括中國在内，已逐漸成為國内外企業開展多國藥品注冊和上市的戰略選擇。分報告指出，國際多中心臨床試驗是對相關各方能力的重大考驗。《子報告》認為，如果中國能夠推動中國積極參與國際多中心臨床試驗，将提升中國整體臨床研究和管理能力，加快将中國醫藥創新融入國際化程序具有重要意義。
在采訪中，記者了解到，對藥物創新臨床試驗的需求急劇上升。分報指出，臨床研究效率和注冊監管的科學性有待提高，同質化研究的影響力有待提高，探索性研究在整個臨床研究中的比重有待提高。
分報告指出，應建立以科學為基礎、合理控制風險的健全人類遺傳資源管理制度;加強國際資料互認，提高東北亞臨床試驗資料的開放性，規範流程，将重點臨床研究實施名額納入機構評估。
我國國内創新企業的崛起，國際合作與交流進一步帶動醫藥創新。據悉，目前，我國新冠疫苗已得到許多國家的認可，其中兩種已被列入世界衛生組織的緊急使用清單。《分報》指出，這不僅顯示了我國藥品創新能力，也成為制定和實施國際通用技術标準的實際案例，為我國藥品監管的科學化、國際化和現代化積累了寶貴的經驗。（完整）